- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06674590
Účinky programu motorického přeučování versus proprioceptivní neuromuskulární facilitace na rovnováhu a chůzi při mrtvici
Randomizovaná kontrolní studie bude provedena na diagnostikovaných pacientech s cévní mozkovou příhodou v chronickém stadiu v oddělení fyzikální terapie DHQ Hospital Mirpur a FF Hospital Rawalpindi. Účelem studie je určit účinky programu motorického přeučování versus proprioceptivní neuromuskulární facilitace na rovnováhu a chůzi při mrtvici.
Subjekty dokončí Berg Balance Scale (BBS). 10metrový test chůze pro rychlost chůze bude použit pro měření rychlosti chůze v metrech za sekundu na krátkou vzdálenost, Timed-Up-And-Go (TUG) Test bude použit pro test funkční mobility a parametru chůze. Všechna tato opatření budou přijata na začátku, poté po 6 týdnech intervence. Budou se konat 4 sezení týdně. Kontrolní skupina obdrží skupinový motorický program přeučení, zatímco studijní skupina (B) obdrží proprioceptivní neuromuskulární facilitaci (PNF)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
CÍLE:
Cíle této studie jsou:
- Stanovit účinky programu Motor Relearning versus Proprioceptivní neuromuskulární facilitace pro zlepšení rovnováhy u pacienta s cévní mozkovou příhodou.
- Stanovit účinky programu Motor Relearning versus proprioceptivní neuromuskulární facilitace na parametry chůze u pacienta s cévní mozkovou příhodou.
HYPOTÉZA:
Alternativní hypotéza:
Program Motor Relearning ve srovnání s proprioceptivní neuromuskulární facilitací účinný pro rovnováhu a parametr chůze u pacientů s chronickou mrtvicí.
Nulová hypotéza:
Program Motor Relearning ve srovnání s proprioceptivní neuromuskulární facilitací není účinný pro parametr rovnováhy a chůze u pacientů s chronickou mrtvicí.
Design výzkumu: Experimentální studie. Randomizovaná kontrolní zkouška
Klinické prostředí: DHQ Hospital Mirpur, Fauji Foundation Hospital. Délka studia: 1 rok
Kritéria výběru:
Kritéria začlenění
- více než 6 měsíců po mrtvici
- Může chodit 25 stop/10 metrů (s pomocným zařízením nebo bez něj).
- Věk od 25 do 65 let.
- Známky pro MAS (stupeň 2 0r méně)/stupeň brunstromského přiblížení (stupeň 4 nebo vyšší)
Kritéria vyloučení
- Neurologické onemocnění v anamnéze jiné než chronická mrtvice.
- Ortopedická porucha zahrnující jakýkoli kloub dolních končetin, který narušuje studium.
- Hrubé vizuoprostorové deficity .
- Nezhojená zlomenina dolní končetiny.
- Okluzivní onemocnění periferních tepen.
- Nekontrolovaná hypertenze a diabetes.
Technika vzorkování: Non Proability Purposive sampling
Měření výsledku:
Údaje budou shromažďovány na základě demografických a obecných informací Berg Balance Scale (BBS) se používá k objektivnímu určení schopnosti (nebo neschopnosti) pacienta bezpečně udržovat rovnováhu během série předem stanovených úkolů. Jedná se o seznam 14 položek, přičemž každá položka se skládá z pětibodové ordinální stupnice v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce.
10metrový test chůze pro rychlost chůze Test 10metrové chůze je výkonnostní měřítko používané k posouzení rychlosti chůze v metrech za sekundu na krátkou vzdálenost.
Test Timed-Up-And-Go (TUG):
test funkční mobility, při kterém se účastník postaví ze standardního křesla, dojde k lince na podlaze vzdálené 3 m, otočí se, vrátí se zpět na židli a sedne si
Kontrolní skupina (A) = MRP rozdělená na různé úkoly, doba trvání bude 30 minut. MRP pro sed do stoje MRP pro stoj do sedu MRP pro chůzi Trénink extenze kyčle během fáze postoje Trénink kontroly kolena pro fázi postoje Trénink laterálního horizontálního posunu pánve Trénink flexe kolena na začátku švihové fáze Trénink extenze kolena a dorzální flexe nohy při úderu patou Nácvik chůze Přenesení tréninku do denní experimentální skupiny (B) = PNF v délce 30 minut bude dáno v jediném sezení.
Pánevní přední elevace a zadní deprese hemiplegické strany. rytmická iniciace pomalý zvrat agonistické zvraty Pánevní přední deprese a zadní elevace hemiplegické strany. První úhlopříčka (D1): Flexe a extenze Druhá úhlopříčka (D2): Flexe a extenze
Techniky analýzy dat:
Data budou analyzována pomocí SPSS 21 a data budou analyzována na základě zvoleného designu studie, což je experimentální studie s náhodnou kontrolou.
Po obdržení písemného souhlasu a poskytnutí adekvátního vysvětlení ke studii bude účastníkům poskytnut tištěný dotazník, po kterém budou data prezentována ve formě grafů nebo tabulek.
Význam studie:
Proprioceptivní neuromuskulární facilitace ve srovnání s programem přeučování motoru u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou může prokázat účinnost z hlediska parametrů rovnováhy a chůze.
Tato studie pomůže praktickému lékaři využít nejlepší možnosti léčby pro léčbu pacientů s mrtvicí.
Výsledky studie doplní literaturu o efektu proprioceptivní neuromuskulární facilitace ve srovnání s programem přeučování motoriky na parametr rovnováhy a chůze u pacienta s cévní mozkovou příhodou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammad Asif Tuseef, DPT
- Telefonní číslo: +923465129721
- E-mail: asiftuseef73@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 44000
- Nábor
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Nida Mushtaq Kayani, MS-NMPT
- Telefonní číslo: +923330418548
- E-mail: nida.mushtaq@fui.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- více než 6 měsíců po mrtvici
- mužský i ženský
- Může chodit 25 stop/10 metrů (s pomocným zařízením nebo bez něj).
- Věk od 25 do 65 let.
- Známky pro MAS (stupeň 2 0r méně)/stupeň brunstromského přiblížení (stupeň 4 nebo vyšší)
Kritéria vyloučení:
- Neurologické onemocnění v anamnéze jiné než chronická mrtvice.
- Ortopedická porucha zahrnující jakýkoli kloub dolních končetin, který narušuje studium.
- Hrubé vizuoprostorové deficity .
- Nezhojená zlomenina dolní končetiny.
- Okluzivní onemocnění periferních tepen.
- Nekontrolovaná hypertenze a diabetes
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina A
Zahrnuje účastníky, kteří dostávají proprioceptivní neuromuskulární facilitační fyzioterapii pro pacienty s chronickou mrtvicí pro rovnováhu a parametr chůze po dobu 6 týdnů.
|
PNF v délce 30 minut bude poskytnuta v jedné relaci.
Pánevní přední elevace a zadní deprese hemiplegické strany.
rytmická iniciace pomalý zvrat agonistické zvraty Pánevní přední deprese a zadní elevace hemiplegické strany.
První úhlopříčka (D1): flexe a extenze Druhá úhlopříčka (D2): flexe a extenze 4 sezení týdně
|
|
Experimentální: Experimentální skupina B
Zahrnuje účastníky, kteří dostávají fyzioterapii motorického přeučovacího programu pro pacienty s chronickou mrtvicí pro rovnováhu a parametr chůze po dobu 6 týdnů.
|
Motor Relearning Program (MRP) Jedná se o úkolově orientovaný přístup, který pomáhá kontrolovat pohyb a zaměřuje se na přeučení každodenních činností.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
parametr chůze
Časové okno: 6 týdnů
|
měření toho, jak člověk chodí, pomocí testu chůze na 10 metrů a TUG
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Váhy
Časové okno: 6 týdnů
|
rovnoměrné rozložení hmotnosti umožňující někomu nebo něčemu zůstat vzpřímeně a stabilně pomocí BBS
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2024/49
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .