- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06674590
Auswirkungen des motorischen Umlernprogramms im Vergleich zur propriozeptiven neuromuskulären Erleichterung auf Gleichgewicht und Gang beim Schlaganfall
Eine randomisierte Kontrollstudie wird an diagnostizierten Schlaganfallpatienten im chronischen Stadium in der Physiotherapieabteilung des DHQ Hospital Mirpur und des FF Hospital Rawalpindi durchgeführt. Der Zweck der Studie besteht darin, die Auswirkungen des motorischen Umlernprogramms im Vergleich zur propriozeptiven neuromuskulären Erleichterung auf Gleichgewicht und Gang bei Schlaganfall zu bestimmen.
Die Probanden absolvieren die Berg Balance Scale (BBS). Der 10-Meter-Gehtest für die Ganggeschwindigkeit wird zur Messung der Gehgeschwindigkeit in Metern pro Sekunde über eine kurze Distanz verwendet. Der Timed-Up-And-Go (TUG)-Test wird zum Testen der funktionellen Mobilität und der Gangparameter verwendet. Alle diese Maßnahmen werden zu Studienbeginn und dann nach 6 Wochen Intervention ergriffen. Es finden 4 Sitzungen pro Woche statt. Die Kontrollgruppe erhält ein gruppenmotorisches Umlernprogramm, während die Studiengruppe (B) eine propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation (PNF) erhält.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
Die Ziele dieser Studie sind:
- Um die Auswirkungen des Motor-Relearning-Programms im Vergleich zur propriozeptiven neuromuskulären Erleichterung zur Verbesserung des Gleichgewichts bei Schlaganfallpatienten zu bestimmen.
- Um die Auswirkungen des Programms zum motorischen Neulernen im Vergleich zur propriozeptiven neuromuskulären Erleichterung auf die Gangparameter bei Schlaganfallpatienten zu bestimmen.
HYPOTHESE:
Alternative Hypothese:
Motorisches Umlernprogramm im Vergleich zur propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation, wirksam für Gleichgewicht und Gangparameter bei Patienten mit chronischem Schlaganfall.
Nullhypothese:
Motorisches Neulernprogramm ist im Vergleich zur propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation nicht wirksam für Gleichgewicht und Gangparameter bei Patienten mit chronischem Schlaganfall.
Forschungsdesign: Experimentelle Studie. Randomisierte Kontrollstudie
Klinischer Rahmen: DHQ Hospital Mirpur, Fauji Foundation Hospital. Studiendauer: 1 Jahr
Auswahlkriterien:
Einschlusskriterien
- mehr als 6 Monate nach dem Schlaganfall
- Kann 25 Fuß/10 Meter weit gehen (mit oder ohne Hilfsmittel).
- Alter zwischen 25 und 65 Jahren.
- Noten für MAS (Klasse 2 0r weniger)/Stufe des Brunstrom-Ansatzes (Stufe 4 oder höher)
Ausschlusskriterien
- Vorgeschichte anderer neurologischer Erkrankungen als des chronischen Schlaganfalls.
- Orthopädische Erkrankung, die ein Gelenk der unteren Gliedmaßen betrifft und das Lernen beeinträchtigt.
- Grobe visuelle Defizite.
- Nicht verheilter Bruch der unteren Extremität.
- Periphere arterielle Verschlusskrankheit.
- Unkontrollierter Bluthochdruck und Diabetes.
Stichprobenverfahren: Non Proability Purpose Sampling
Ergebnismaße:
Es werden Daten zu demografischen Merkmalen und allgemeinen Informationen gesammelt. Die Berg Balance Scale (BBS) wird verwendet, um objektiv die Fähigkeit (oder Unfähigkeit) eines Patienten zu bestimmen, während einer Reihe vorgegebener Aufgaben sicher das Gleichgewicht zu halten. Es handelt sich um eine Liste mit 14 Elementen, wobei jedes Element aus einer fünfstufigen Ordnungsskala von 0 bis 4 besteht, wobei 0 die niedrigste Funktionsebene und 4 die höchste Funktionsebene angibt.
10-Meter-Gehtest zur Ermittlung der Gehgeschwindigkeit Der 10-Meter-Gehtest ist ein Leistungsmaß zur Beurteilung der Gehgeschwindigkeit in Metern pro Sekunde über eine kurze Distanz.
Timed-Up-And-Go (TUG)-Test:
Test der funktionellen Mobilität, bei dem der Teilnehmer von einem Standardsessel aufsteht, zu einer 3 m entfernten Linie auf dem Boden geht, sich umdreht, zurück zum Stuhl geht und sich hinsetzt
Kontrollgruppe (A) = MRP, aufgeteilt in verschiedene Aufgaben, die Dauer beträgt 30 Minuten. MRP für Sitzen zum Stehen MRP für Stehen zum Sitzen MRP für Gehen Training der Hüftstreckung während der Standphase Training der Kniekontrolle für die Standphase Training der seitlichen horizontalen Beckenverschiebung Training der Kniebeugung zu Beginn der Schwungphase Training der Kniestreckung und Fußdorsalflexion beim Fersenauftritt Übung des Gehens Übertragung des Trainings auf die tägliche Versuchsgruppe (B) = PNF von 30 Minuten Dauer wird in einer einzigen Sitzung durchgeführt.
Beckenvorderhebung und hintere Senkung der hemiplegischen Seite. rhythmische Einleitung langsame Umkehrung agonistische Umkehrungen Beckenvordersenkung und hintere Anhebung der hemiplegischen Seite. Die erste Diagonale (D1): Flexion und Extension. Die zweite Diagonale (D2): Flexion und Extension
Datenanalysetechniken:
Die Daten werden über SPSS 21 analysiert und die Daten werden basierend auf dem gewählten Studiendesign analysiert, bei dem es sich um eine experimentelle Zufallskontrollstudie handelt.
Den Teilnehmern wird nach schriftlicher Einwilligung und ausreichender Erläuterung der Studie ein gedruckter Fragebogen ausgehändigt. Anschließend werden die Daten in Form von Grafiken oder Tabellen dargestellt.
Bedeutung der Studie:
Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation im Vergleich zu motorischen Umlernprogrammen für Patienten mit chronischem Schlaganfall kann sich als wirksam im Hinblick auf Gleichgewicht und Gangparameter erweisen.
Diese Studie wird dem Arzt helfen, die besten Behandlungsmöglichkeiten für die Behandlung von Patienten mit Schlaganfallproblemen zu nutzen.
Die Ergebnisse der Studie werden die Literatur über die Wirkung der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation im Vergleich zu motorischen Neulernprogrammen für Gleichgewicht und Gangparameter bei Schlaganfallpatienten ergänzen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Muhammad Asif Tuseef, DPT
- Telefonnummer: +923465129721
- E-Mail: asiftuseef73@gmail.com
Studienorte
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrutierung
- Foundation University College of Physical Therapy
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Kontakt:
- Nida Mushtaq Kayani, MS-NMPT
- Telefonnummer: +923330418548
- E-Mail: nida.mushtaq@fui.edu.pk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mehr als 6 Monate nach dem Schlaganfall
- sowohl männlich als auch weiblich
- Kann 25 Fuß/10 Meter weit gehen (mit oder ohne Hilfsmittel).
- Alter zwischen 25 und 65 Jahren.
- Noten für MAS (Klasse 2 0r weniger)/Stufe des Brunstrom-Ansatzes (Stufe 4 oder höher)
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte anderer neurologischer Erkrankungen als des chronischen Schlaganfalls.
- Orthopädische Erkrankung, die ein Gelenk der unteren Gliedmaßen betrifft und das Lernen beeinträchtigt.
- Grobe visuelle Defizite.
- Nicht verheilter Bruch der unteren Extremität.
- Periphere arterielle Verschlusskrankheit.
- Unkontrollierter Bluthochdruck und Diabetes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Versuchsgruppe A
Es umfasst Teilnehmer, die über einen Zeitraum von 6 Wochen eine propriozeptive neuromuskuläre Erleichterungsphysiotherapie für Patienten mit chronischem Schlaganfall zur Verbesserung des Gleichgewichts und der Gangparameter erhalten.
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PNF mit einer Dauer von 30 Minuten wird in einer einzigen Sitzung gegeben.
Beckenvorderhebung und hintere Senkung der hemiplegischen Seite.
rhythmische Einleitung langsame Umkehrung agonistische Umkehrungen Beckenvordersenkung und hintere Anhebung der hemiplegischen Seite.
Die erste Diagonale (D1): Flexion und Extension. Die zweite Diagonale (D2): Flexion und Extension 4 Sitzungen pro Woche
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Experimental: Versuchsgruppe B
Es umfasst Teilnehmer, die über einen Zeitraum von 6 Wochen ein motorisches Umlernprogramm für Patienten mit chronischem Schlaganfall erhalten, um Gleichgewicht und Gangparameter zu verbessern.
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Motor Relearning Program (MRP) Hierbei handelt es sich um einen aufgabenorientierten Ansatz zur Unterstützung der Bewegungskontrolle, der sich auf das Neuerlernen täglicher Aktivitäten konzentriert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gangparameter
Zeitfenster: 6 Wochen
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Messungen des Gangverhaltens einer Person mittels 10-Meter-Gehtest und TUG
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gleichgewicht
Zeitfenster: 6 Wochen
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Eine gleichmäßige Gewichtsverteilung, die es jemandem oder etwas ermöglicht, durch die Verwendung von BBS aufrecht und stabil zu bleiben
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2024/49
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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