- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06674590
Effekter av motorisk relæringsprogram versus proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging på balanse og gang i hjerneslag
En randomisert kontrollstudie vil bli utført på diagnostiserte hjerneslagpasienter i kronisk stadium i DHQ Hospital Mirpur og FF Hospital Rawalpindi fysioterapiavdelingen. Hensikten med studien er å bestemme effekten av motorisk relæringsprogram versus proprioseptiv nevromuskulær fasilitering på balanse og gang i hjerneslag.
Fagene vil fullføre Berg Balance Scale (BBS). 10-meters gangtest for ganghastighet vil bli brukt for å måle ganghastighet i meter per sekund over kort distanse, Timed-Up-And-Go (TUG) Test vil bli brukt for test av funksjonell mobilitet og gangparameter. Alle disse tiltakene vil bli tatt ved baseline, deretter etter 6 ukers intervensjon. Det blir 4 økter per uke. Kontrollgruppen vil motta gruppemotorisk relæringsprogram mens studiegruppen (B) vil motta proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
Målene med denne studien er:
- For å bestemme effekten av motorisk relæringsprogram versus proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging for å forbedre balansen hos slagpasienter.
- For å bestemme effekten av motorisk relæringsprogram versus proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging på gangparametere hos slagpasienter.
HYPOTESE:
Alternativ hypotese:
Motorisk relæringsprogram sammenlignet med proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging effektiv for balanse og gangparameter hos pasienter med kronisk hjerneslag.
Nullhypotese:
Motorisk relæringsprogram sammenlignet med proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging ikke effektiv for balanse og gangparameter hos pasienter med kronisk hjerneslag.
Forskningsdesign: Eksperimentell studie. Randomisert kontrollforsøk
Klinisk setting: DHQ Hospital Mirpur, Fauji Foundation Hospital. Studietid: 1 år
Utvalgskriterier:
Inkluderingskriterier
- mer enn 6 måneder etter hjerneslag
- Kan bevege seg 25 fot/10 meter (med eller uten hjelpemiddel).
- Alder mellom 25 og 65 år.
- Karakterer for MAS (grad 2 0r mindre)/stadium av brunstrom-tilnærming (trinn 4 eller oppover)
Eksklusjonskriterier
- Anamnese med andre nevrologiske sykdommer enn det kroniske hjerneslaget.
- Ortopedisk lidelse som involverer ledd i underekstremiteter som forstyrrer studiet.
- Brutto visuospatiale mangler.
- Uhelbredt brudd i underekstremiteten.
- Perifer arteriell okklusiv sykdom.
- Ukontrollert hypertensjon og diabetes.
Prøvetakingsteknikk: Ikke sannsynlighet Målrettet prøvetaking
Resultatmål:
Data vil bli samlet inn om demografi og generell informasjon Berg Balance Scale (BBS) brukes til å objektivt bestemme en pasients evne (eller manglende evne) til å balansere trygt under en rekke forhåndsbestemte oppgaver. Det er en liste med 14 elementer der hvert element består av en fempunkts ordinær skala fra 0 til 4, hvor 0 indikerer det laveste funksjonsnivået og 4 det høyeste funksjonsnivået.
10 meter gangtest for ganghastighet 10 meter gangtest er et ytelsesmål som brukes til å vurdere ganghastighet i meter per sekund over en kort distanse.
Timed-Up-And-Go (TUG)-test:
test av funksjonell mobilitet der deltakeren reiser seg fra en standard lenestol, går til en linje på gulvet 3 m unna, snur seg, går tilbake til stolen og setter seg ned.
Kontrollgruppe (A) = MRP fordelt på ulike oppgaver, varighet vil være 30 minutter. MRP for sittende til stående MRP for stå til å sitte MRP for gange Trening av hofteekstensjon i hele ståfasen Trening av knekontroll for standfasen Trening av lateral horisontal bekkenforskyvning Trening av fleksjon av kne ved start av svingfase Trening av kneekstensjon og fotdorsalfleksjon ved hælstrik Øvelse av gange Overføring av trening til daglig eksperimentgruppe (B) =PNF av 30 minutters varighet vil gis i en enkelt økt.
Bekken anterior elevasjon og posterior depresjon av hemiplegisk side. rytmisk initiering langsom reversering agonistiske reverseringer Bekken anterior depresjon og posterior elevasjon av hemiplegisk side. Den første diagonalen (D1): Fleksjon og ekstensjon Den andre diagonalen (D2): Fleksjon og ekstensjon
Dataanalyseteknikker:
Dataene vil bli analysert gjennom SPSS 21 og data vil bli analysert basert på studiedesignet som er valgt som er tilfeldig kontroll eksperimentell studie.
Et trykt spørreskjema vil bli gitt til deltakerne etter å ha innhentet skriftlig samtykke og gi tilstrekkelig forklaring angående studien, hvoretter dataene vil bli presentert i form av grafer eller tabeller.
Studiens betydning:
Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging sammenlignet med motorisk relæringsprogram for pasienter med kronisk hjerneslag kan bevise effektivitet når det gjelder balanse og gangparametere.
Denne studien vil hjelpe utøveren til å bruke de beste behandlingsalternativene for å behandle pasienter med slagproblem.
Resultatene av studien vil legge til litteraturen om effekten av proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging sammenlignet med motorisk relæringsprogram for balanse og gangparameter hos slagpasienter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Asif Tuseef, DPT
- Telefonnummer: +923465129721
- E-post: asiftuseef73@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- Nida Mushtaq Kayani, MS-NMPT
- Telefonnummer: +923330418548
- E-post: nida.mushtaq@fui.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- mer enn 6 måneder etter hjerneslag
- både mann og kvinne
- Kan bevege seg 25 fot/10 meter (med eller uten hjelpemiddel).
- Alder mellom 25 og 65 år.
- Karakterer for MAS (grad 2 0r mindre)/stadium av brunstrom-tilnærming (trinn 4 eller oppover)
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med andre nevrologiske sykdommer enn det kroniske hjerneslaget.
- Ortopedisk lidelse som involverer ledd i underekstremiteter som forstyrrer studiet.
- Brutto visuospatiale mangler.
- Uhelbredt brudd i underekstremiteten.
- Perifer arteriell okklusiv sykdom.
- Ukontrollert hypertensjon og diabetes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe A
Det inkluderer deltakere som mottar proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsfysioterapi for pasienter med kronisk hjerneslag for balanse og gangparameter i en periode på 6 uker.
|
PNF av 30 minutters varighet gis i en enkelt økt.
Bekken anterior elevasjon og posterior depresjon av hemiplegisk side.
rytmisk initiering langsom reversering agonistiske reverseringer Bekken anterior depresjon og posterior elevasjon av hemiplegisk side.
Den første diagonalen (D1): Fleksjon og ekstensjon Den andre diagonalen (D2): Fleksjon og ekstensjon 4 økter per uke
|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe B
Det inkluderer deltakere som mottar motorisk relæringsprogram fysioterapi for kroniske slagpasienters for balanse og gangparameter i en periode på 6 uker.
|
Motorisk relæringsprogram (MRP) Dette er en oppgaveorientert tilnærming for å hjelpe til med kontroll av bevegelse, med fokus på relæring av daglige aktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gangparameter
Tidsramme: 6 uker
|
målinger av hvordan en person går, ved å bruke 10 meters gangtest og TUG
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansere
Tidsramme: 6 uker
|
en jevn vektfordeling som gjør at noen eller noe kan holde seg oppreist og stødig ved å bruke BBS
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2024/49
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .