- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06674590
Wpływ programu ponownego uczenia się motorycznego w porównaniu z proprioceptywnym wspomaganiem nerwowo-mięśniowym na równowagę i chód po udarze
Randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone na pacjentach z udarem mózgu w stadium przewlekłym w szpitalu DHQ Mirpur i na oddziale fizjoterapii szpitala FF Rawalpindi. Celem badania jest określenie wpływu programu ponownego uczenia się motorycznego w porównaniu z proprioceptywnym wspomaganiem nerwowo-mięśniowym na równowagę i chód w udarze.
Uczestnicy wypełnią Skalę Równowagi Berga (BBS). Do pomiaru prędkości chodu w metrach na sekundę na krótkim dystansie zostanie wykorzystany test chodu na dystansie 10 metrów, do sprawdzenia mobilności funkcjonalnej i parametrów chodu zostanie wykorzystany test Timed-Up-And-Go (TUG). Wszystkie te środki zostaną podjęte na początku leczenia, a następnie po 6 tygodniach interwencji. Zajęcia będą odbywały się 4 razy w tygodniu. Grupa kontrolna otrzyma program grupowej nauki motorycznej, podczas gdy grupa badana (B) otrzyma Proprioceptywne wspomaganie nerwowo-mięśniowe (PNF).
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
CELE:
Celem tego badania jest:
- Określenie efektów programu ponownego uczenia się motorycznego w porównaniu z proprioceptywnym wspomaganiem nerwowo-mięśniowym w celu poprawy równowagi u pacjenta po udarze.
- Określenie wpływu programu ponownego uczenia się motorycznego w porównaniu z proprioceptywnym wspomaganiem nerwowo-mięśniowym na parametry chodu u pacjenta po udarze.
HIPOTEZA:
Hipoteza alternatywna:
Program ponownego uczenia się motorycznego w porównaniu z proprioceptywnym wspomaganiem nerwowo-mięśniowym skuteczny w zakresie równowagi i parametrów chodu u pacjenta z przewlekłym udarem mózgu.
Hipoteza zerowa:
Program ponownego uczenia się motorycznego w porównaniu z proprioceptywnym wspomaganiem nerwowo-mięśniowym nie jest skuteczny w zakresie parametrów równowagi i chodu u pacjenta z przewlekłym udarem mózgu.
Projekt badawczy: badanie eksperymentalne. Randomizowana próba kontrolna
Warunki kliniczne: Szpital DHQ Mirpur, Szpital Fundacji Fauji. Czas trwania studiów: 1 rok
Kryteria wyboru:
Kryteria włączenia
- ponad 6 miesięcy po udarze
- Może poruszać się na dystansie 25 stóp/10 metrów (z urządzeniem wspomagającym lub bez).
- Wiek od 25 do 65 lat.
- Oceny z MAS (stopień 2 0r mniej)/etap podejścia Brunstroma (etap 4 lub wyższy)
Kryteria wykluczenia
- Historia chorób neurologicznych innych niż przewlekły udar.
- Zaburzenie ortopedyczne obejmujące dowolny staw kończyn dolnych utrudniające naukę.
- Całkowite deficyty wzrokowo-przestrzenne.
- Niezagojone złamanie kończyny dolnej.
- Choroba zarostowa tętnic obwodowych.
- Niekontrolowane nadciśnienie i cukrzyca.
Technika pobierania próbek: Brak prawdopodobieństwa Próbkowanie celowe
Miary wyniku:
Gromadzone będą dane demograficzne i informacje ogólne Skala Równowagi Berga (BBS) służy do obiektywnego określenia zdolności (lub niemożności) pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań. Jest to lista składająca się z 14 pozycji, przy czym każda pozycja składa się z pięciopunktowej skali porządkowej od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji.
Test marszu na 10 metrów sprawdzający prędkość chodu Test marszu na 10 metrów to miara wydajności stosowana do oceny prędkości chodu w metrach na sekundę na krótkim dystansie.
Test czasu działania (TUG):
test mobilności funkcjonalnej, podczas którego osoba badana wstaje ze standardowego fotela, podchodzi do linii na podłodze oddalonej o 3 m, odwraca się, wraca do krzesła i siada
Grupa kontrolna (A) = MRP podzielony na różne zadania, czas trwania wyniesie 30 minut. MRP do siedzenia i stania MRP do stania do siedzenia MRP do chodzenia Trening wyprostu bioder w fazie podporu Trening kontroli kolana w fazie podporu Trening bocznego poziomego przesunięcia miednicy Trening zgięcia kolana na początku fazy zamachu Trening prostowania kolana i zgięcia grzbietowego stopy przy uderzeniu piętą Praktyka chodzenia Przeniesienie treningu do codziennej Grupy Eksperymentalnej (B) = PNF trwający 30 minut będzie podany w jednej sesji.
Przednie uniesienie miednicy i tylne zagłębienie strony hemiplegicznej. inicjacja rytmiczna powolne odwracanie odwrócenie agonistyczne Przednie zagłębienie miednicy i tylne uniesienie strony hemiplegicznej. Pierwsza przekątna (D1): Zgięcie i wyprost. Druga przekątna (D2): Zgięcie i wyprost
Techniki analizy danych:
Dane zostaną przeanalizowane za pomocą SPSS 21, a dane zostaną przeanalizowane w oparciu o wybrany projekt badania, czyli eksperymentalne badanie z losową kontrolą.
Wydrukowana ankieta zostanie udostępniona uczestnikom po uzyskaniu pisemnej zgody i udzieleniu odpowiednich wyjaśnień dotyczących badania, po czym dane zostaną zaprezentowane w formie wykresów lub tabel.
Znaczenie badania:
Proprioceptywne wspomaganie nerwowo-mięśniowe w porównaniu z programem ponownego uczenia się motorycznego u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu może okazać się skuteczne w zakresie parametrów równowagi i chodu.
Badanie to pomoże lekarzowi w zastosowaniu najlepszych opcji leczenia pacjentów z udarem mózgu.
Wyniki badania uzupełnią literaturę na temat wpływu proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego w porównaniu z programem ponownego uczenia się motorycznego na parametry równowagi i chodu u pacjentów po udarze mózgu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammad Asif Tuseef, DPT
- Numer telefonu: +923465129721
- E-mail: asiftuseef73@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrutacyjny
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Nida Mushtaq Kayani, MS-NMPT
- Numer telefonu: +923330418548
- E-mail: nida.mushtaq@fui.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- ponad 6 miesięcy po udarze
- zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej
- Może poruszać się na dystansie 25 stóp/10 metrów (z urządzeniem wspomagającym lub bez).
- Wiek od 25 do 65 lat.
- Oceny z MAS (stopień 2 0r mniej)/etap podejścia Brunstroma (etap 4 lub wyższy)
Kryteria wykluczenia:
- Historia chorób neurologicznych innych niż przewlekły udar.
- Zaburzenie ortopedyczne obejmujące dowolny staw kończyn dolnych utrudniające naukę.
- Całkowite deficyty wzrokowo-przestrzenne.
- Niezagojone złamanie kończyny dolnej.
- Choroba zarostowa tętnic obwodowych.
- Niekontrolowane nadciśnienie i cukrzyca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna A
Obejmuje uczestników poddawanych proprioceptywnej fizjoterapii wspomagającej nerwowo-mięśniowe u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu w celu poprawy równowagi i parametrów chodu przez okres 6 tygodni.
|
PNF o długości 30 minut zostanie podany w jednej sesji.
Przednie uniesienie miednicy i tylne zagłębienie strony hemiplegicznej.
inicjacja rytmiczna powolne odwracanie odwrócenie agonistyczne Przednie zagłębienie miednicy i tylne uniesienie strony hemiplegicznej.
Pierwsza przekątna (D1): Zgięcie i wyprost Druga przekątna (D2): Zgięcie i wyprost 4 sesje tygodniowo
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna B
Obejmuje uczestników objętych programem fizjoterapii w ramach programu ponownego uczenia się motorycznego dla pacjentów z przewlekłym udarem mózgu w zakresie równowagi i parametrów chodu przez okres 6 tygodni.
|
Program ponownego uczenia się motorycznego (MRP) Jest to podejście zorientowane na zadania, pomagające kontrolować ruch, skupiające się na ponownym uczeniu się codziennych czynności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
parametr chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
pomiary sposobu chodzenia danej osoby za pomocą testu marszu na 10 metrów i TUG
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balansować
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
równomierne rozłożenie ciężaru, umożliwiające komuś lub czemuś utrzymanie pozycji pionowej i stabilności dzięki zastosowaniu BBS
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2024/49
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .