- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06674590
운동 재학습 프로그램과 고유수용성 신경근 촉진이 뇌졸중 시 균형 및 보행에 미치는 영향
DHQ 미르푸르 병원과 FF 병원 라왈핀디 물리치료실에서 만성기 뇌졸중 환자를 대상으로 무작위 대조 시험을 실시할 예정입니다. 이 연구의 목적은 운동 재학습 프로그램과 고유 감각 신경근 촉진이 뇌졸중 시 균형 및 보행에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
피험자는 Berg Balance Scale(BBS)을 완료합니다. 보행 속도에 대한 10미터 걷기 테스트는 짧은 거리에서 초당 미터 단위로 걷는 속도를 측정하는 데 사용되며 TUG(Timed-Up-And-Go) 테스트는 기능적 이동성과 보행 매개변수를 테스트하는 데 사용됩니다. 이러한 모든 조치는 기준선에서 취해진 다음 개입 6주 후에 취해질 것입니다. 일주일에 4번의 세션이 있을 예정입니다. 대조군은 그룹 운동 재학습 프로그램을 받고, 연구 그룹(B)은 고유수용성 신경근 촉진(PNF)을 받습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 뇌졸중 환자의 균형 개선을 위한 운동 재학습 프로그램과 고유수용성 신경근 촉진의 효과를 확인합니다.
- 뇌졸중 환자의 보행 매개 변수에 대한 운동 재학습 프로그램과 고유수용성 신경근 촉진의 효과를 확인합니다.
가설:
대체 가설:
만성 뇌졸중 환자의 균형 및 보행 매개변수에 고유수용성 신경근 촉진법과 비교한 운동 재학습 프로그램.
귀무가설:
운동 재학습 프로그램은 고유수용성 신경근 촉진에 비해 만성 뇌졸중 환자의 균형 및 보행 매개변수에 효과적이지 않습니다.
연구 설계: 실험적 연구. 무작위 대조 시험
임상 환경: DHQ 미르푸르 병원, 파우지 재단 병원. 학습 기간: 1년
선택 기준:
포함 기준
- 뇌졸중 후 6개월 이상
- 25피트/10미터까지 걸을 수 있습니다(보조 장치 유무에 관계없이).
- 25세에서 65세 사이의 연령.
- MAS 등급(2등급 0r 미만)/brunstrom 접근 단계(4단계 이상)
제외 기준
- 만성 뇌졸중 이외의 신경 질환의 병력.
- 연구를 방해하는 하지 관절과 관련된 정형외과 장애입니다.
- 총 시공간 적자.
- 하지의 치유되지 않은 골절.
- 말초 동맥 폐쇄성 질환.
- 조절되지 않는 고혈압 및 당뇨병.
샘플링 기법: 비확률적 목적 샘플링
결과 측정:
데이터는 인구통계에 대해 수집되며 일반 정보 Berg Balance Scale(BBS)은 미리 결정된 일련의 작업 중에 환자가 안전하게 균형을 잡을 수 있는 능력(또는 무능력)을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다. 이는 각 항목이 0에서 4까지의 5점 서수 척도로 구성된 14개 항목 목록입니다. 0은 기능의 가장 낮은 수준을 나타내고 4는 가장 높은 기능 수준을 나타냅니다.
보행 속도에 대한 10미터 걷기 테스트 10미터 걷기 테스트는 짧은 거리에서 초당 미터 단위로 걷는 속도를 평가하는 데 사용되는 성능 측정입니다.
TUG(Timed-Up-And-Go) 테스트:
참가자가 표준 안락의자에서 일어서서 3m 떨어진 바닥에 있는 줄로 걸어갔다가 돌아서 다시 의자로 걸어가 앉는 기능적 이동성 테스트
통제 그룹(A) = MRP가 서로 다른 작업으로 구분되며 기간은 30분입니다. 앉기에서 서기 위한 MRP 서기에서 앉기 위한 MRP 걷기를 위한 MRP 입각기 전체에 걸친 고관절 신전 훈련 입각기에서 무릎 조절 훈련 측면 수평 골반 이동 훈련 유각기 시작 시 무릎 굴곡 훈련 무릎 신전 및 발 배측 굴곡 훈련 발뒤꿈치 착지 시 걷기 연습 훈련을 일일 실험군(B)으로 전환 = 단일 세션에서 30분간의 PNF가 제공됩니다.
편마비 측의 골반 전방 거상 및 후방 하강. 율동적 개시 느린 역전 주동적 역전 골반 전방 함몰 및 편마비측 후방 거상. 첫 번째 대각선(D1): 굴곡 및 확장 두 번째 대각선(D2): 굴곡 및 확장
데이터 분석 기술:
수집된 데이터는 SPSS 21을 통해 분석되며, 선정된 연구 설계인 무작위 대조 실험 연구를 바탕으로 데이터를 분석한다.
서면 동의를 얻은 후 연구에 대한 적절한 설명을 제공한 후 인쇄된 설문지를 참가자에게 제공하며, 그 후 데이터는 그래프나 표 형식으로 제시됩니다.
연구의 중요성:
만성 뇌졸중 환자를 위한 운동 재학습 프로그램과 비교한 고유수용성 신경근 촉진은 균형 및 보행 매개변수 측면에서 효과를 입증할 수 있습니다.
이 연구는 의사가 뇌졸중 문제가 있는 환자를 치료하기 위해 최선의 치료 옵션을 사용하는 데 도움이 될 것입니다.
본 연구의 결과는 뇌졸중 환자의 균형 및 보행 매개변수에 대한 운동 재학습 프로그램과 비교하여 고유수용성 신경근 촉진의 효과에 대한 문헌에 추가될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Muhammad Asif Tuseef, DPT
- 전화번호: +923465129721
- 이메일: asiftuseef73@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Islamabad, 파키스탄, 44000
- 모병
- Foundation University College of Physical Therapy
-
연락하다:
- Nida Mushtaq Kayani, MS-NMPT
- 전화번호: +923330418548
- 이메일: nida.mushtaq@fui.edu.pk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 후 6개월 이상
- 남성과 여성 모두
- 25피트/10미터까지 걸을 수 있습니다(보조 장치 유무에 관계없이).
- 25세에서 65세 사이의 연령.
- MAS 등급(2등급 0r 미만)/brunstrom 접근 단계(4단계 이상)
제외 기준:
- 만성 뇌졸중 이외의 신경 질환의 병력.
- 연구를 방해하는 하지 관절과 관련된 정형외과 장애입니다.
- 총 시공간 적자.
- 하지의 치유되지 않은 골절.
- 말초 동맥 폐쇄성 질환.
- 조절되지 않는 고혈압과 당뇨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험그룹 A
여기에는 6주 동안 만성 뇌졸중 환자의 균형 및 보행 매개 변수에 대한 고유 감각 신경근 촉진 물리 치료를 받은 참가자가 포함됩니다.
|
30분 길이의 PNF가 단일 세션으로 제공됩니다.
편마비 측의 골반 전방 거상 및 후방 하강.
율동적 개시 느린 역전 주동적 역전 골반 전방 함몰 및 편마비측 후방 거상.
첫 번째 대각선(D1): 굴곡 및 확장 두 번째 대각선(D2): 굴곡 및 확장 주당 4회 세션
|
|
실험적: 실험그룹 B
여기에는 6주 동안 만성 뇌졸중 환자의 균형 및 보행 매개 변수에 대한 운동 재학습 프로그램 물리 치료를 받은 참가자가 포함됩니다.
|
운동 재학습 프로그램(MRP) 이는 일상 활동의 재학습에 초점을 맞춰 동작 제어를 돕는 작업 중심 접근 방식입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행 매개변수
기간: 6주
|
10m 걷기 테스트와 TUG를 이용한 사람의 걷는 모습 측정
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
균형
기간: 6주
|
BBS를 사용하여 누군가 또는 사물을 똑바로 세울 수 있도록 하는 균등한 무게 분포
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .