- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06674590
Effets du programme de réapprentissage moteur par rapport à la facilitation neuromusculaire proprioceptive sur l'équilibre et la démarche en cas d'AVC
Un essai contrôlé randomisé sera réalisé sur des patients diagnostiqués avec un AVC de stade chronique dans le département de physiothérapie de l'hôpital DHQ Mirpur et de l'hôpital FF Rawalpindi. Le but de l'étude est de déterminer les effets du programme de réapprentissage moteur par rapport à la facilitation neuromusculaire proprioceptive sur l'équilibre et la démarche lors d'un AVC.
Les sujets rempliront l'échelle d'équilibre de Berg (BBS). Un test de marche sur 10 mètres pour la vitesse de marche sera utilisé pour mesurer la vitesse de marche en mètres par seconde sur une courte distance, le test Timed-Up-And-Go (TUG) sera utilisé pour tester la mobilité fonctionnelle et les paramètres de marche. Toutes ces mesures seront prises au départ, puis après 6 semaines d'intervention. Il y aura 4 séances par semaine. Le groupe témoin recevra un programme de réapprentissage moteur de groupe tandis que le groupe d'étude (B) recevra une facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS :
Les objectifs de cette étude sont :
- Déterminer les effets du programme de réapprentissage moteur par rapport à la facilitation neuromusculaire proprioceptive pour améliorer l'équilibre chez les patients victimes d'un AVC.
- Déterminer les effets du programme de réapprentissage moteur par rapport à la facilitation neuromusculaire proprioceptive sur les paramètres de marche chez les patients victimes d'un AVC.
HYPOTHÈSE:
Hypothèse alternative :
Programme de réapprentissage moteur par rapport à la facilitation neuromusculaire proprioceptive efficace pour l'équilibre et les paramètres de marche chez les patients victimes d'un AVC chronique.
Hypothèse nulle :
Le programme de réapprentissage moteur par rapport à la facilitation neuromusculaire proprioceptive n'est pas efficace pour l'équilibre et les paramètres de marche chez les patients victimes d'un AVC chronique.
Conception de la recherche : étude expérimentale. Essai contrôlé randomisé
Cadre clinique : DHQ Hospital Mirpur, Fauji Foundation Hospital. Durée des études : 1 an
Critères de sélection :
Critères d'inclusion
- plus de 6 mois après un AVC
- Peut se déplacer sur 25 pieds/10 mètres (avec ou sans appareil fonctionnel).
- Âge entre 25 et 65 ans.
- Notes pour MAS (Grade 2 0r moins)/étape de l'approche brunstrom (étape 4 ou plus)
Critères d'exclusion
- Antécédents de maladie neurologique autre que l'accident vasculaire cérébral chronique.
- Trouble orthopédique impliquant toute articulation des membres inférieurs qui interfère avec l'étude.
- Déficits visuospatiaux flagrants.
- Fracture non cicatrisée du membre inférieur.
- Maladie artérielle occlusive périphérique.
- Hypertension artérielle et diabète incontrôlés.
Technique d'échantillonnage : Échantillonnage raisonné non probabiliste
Mesures des résultats :
Les données seront collectées sur les données démographiques et les informations générales. L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est utilisée pour déterminer objectivement la capacité (ou l'incapacité) d'un patient à équilibrer en toute sécurité pendant une série de tâches prédéterminées. Il s'agit d'une liste de 14 éléments, chaque élément étant constitué d'une échelle ordinale à cinq points allant de 0 à 4, 0 indiquant le niveau de fonction le plus bas et 4 le niveau de fonction le plus élevé.
Test de marche sur 10 mètres pour la vitesse de marche Le test de marche sur 10 mètres est une mesure de performance utilisée pour évaluer la vitesse de marche en mètres par seconde sur une courte distance.
Test Timed-Up-And-Go (TUG) :
test de mobilité fonctionnelle dans lequel le participant se lève d'un fauteuil standard, marche jusqu'à une ligne au sol à 3 m de distance, se retourne, retourne à la chaise et s'assoit
Groupe témoin (A) = MRP divisé en différentes tâches, la durée sera de 30 minutes. MRP pour rester assis à debout MRP pour rester debout MRP pour marcher Entraînement de l'extension de la hanche tout au long de la phase d'appui Entraînement du contrôle du genou pour la phase d'appui Entraînement du déplacement latéral horizontal du bassin Entraînement de la flexion du genou au début de la phase de balancement Entraînement de l'extension du genou et de la dorsiflexion du pied à la frappe du talon Pratique de la marche Transfert de l'entraînement dans le groupe expérimental quotidien (B) = PNF d'une durée de 30 minutes sera dispensé en une seule séance.
Élévation antérieure pelvienne et dépression postérieure du côté hémiplégique. initiation rythmique inversion lente inversions agonistiques Dépression pelvienne antérieure et élévation postérieure du côté hémiplégique. La première diagonale (D1) : Flexion et extension La deuxième diagonale (D2) : Flexion et extension
Techniques d'analyse des données :
Les données seront analysées via SPSS 21 et les données seront analysées sur la base du plan d'étude choisi, à savoir une étude expérimentale contrôlée aléatoire.
Un questionnaire imprimé sera fourni aux participants après avoir obtenu le consentement écrit et fourni des explications adéquates concernant l'étude, après quoi les données seront présentées sous forme de graphiques ou de tableaux.
Importance de l’étude :
La facilitation neuromusculaire proprioceptive comparée au programme de réapprentissage moteur pour les patients victimes d'un AVC chronique peut s'avérer efficace en termes d'équilibre et de paramètres de marche.
Cette étude aidera le praticien à utiliser les meilleures options de traitement pour traiter les patients souffrant d'un accident vasculaire cérébral.
Les résultats de l'étude s'ajouteront à la littérature sur l'effet de la facilitation neuromusculaire proprioceptive par rapport au programme de réapprentissage moteur pour l'équilibre et les paramètres de marche chez les patients victimes d'un AVC.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muhammad Asif Tuseef, DPT
- Numéro de téléphone: +923465129721
- E-mail: asiftuseef73@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Recrutement
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contact:
- Nida Mushtaq Kayani, MS-NMPT
- Numéro de téléphone: +923330418548
- E-mail: nida.mushtaq@fui.edu.pk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- plus de 6 mois après un AVC
- à la fois mâle et femelle
- Peut se déplacer sur 25 pieds/10 mètres (avec ou sans appareil fonctionnel).
- Âge entre 25 et 65 ans.
- Notes pour MAS (Grade 2 0r moins)/étape de l'approche brunstrom (étape 4 ou plus)
Critères d'exclusion :
- Antécédents de maladie neurologique autre que l'accident vasculaire cérébral chronique.
- Trouble orthopédique impliquant toute articulation des membres inférieurs qui interfère avec l'étude.
- Déficits visuospatiaux flagrants.
- Fracture non cicatrisée du membre inférieur.
- Maladie artérielle occlusive périphérique.
- Hypertension artérielle et diabète non contrôlés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental A
Il inclut les participants recevant une thérapie physique de facilitation neuromusculaire proprioceptive pour les patients victimes d'un AVC chronique pour l'équilibre et les paramètres de marche pendant une période de 6 semaines.
|
Un PNF d'une durée de 30 minutes sera administré en une seule séance.
Élévation antérieure pelvienne et dépression postérieure du côté hémiplégique.
initiation rythmique inversion lente inversions agonistiques Dépression pelvienne antérieure et élévation postérieure du côté hémiplégique.
La première diagonale (D1) : Flexion et extension La deuxième diagonale (D2) : Flexion et extension 4 séances par semaine
|
|
Expérimental: Groupe expérimental B
Il comprend les participants recevant un programme de réapprentissage moteur physiothérapie pour les patients victimes d'un AVC chronique pour l'équilibre et les paramètres de marche pendant une période de 6 semaines.
|
Programme de réapprentissage moteur (MRP) Il s'agit d'une approche axée sur les tâches pour aider au contrôle du mouvement, en se concentrant sur le réapprentissage des activités quotidiennes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
paramètre de démarche
Délai: 6 semaines
|
mesures de la façon dont une personne marche, en utilisant le test de marche sur 10 mètres et le TUG
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Équilibre
Délai: 6 semaines
|
une répartition uniforme du poids permettant à quelqu'un ou à quelque chose de rester droit et stable grâce au BBS
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2024/49
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .