- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06674590
Efectos del programa de reaprendizaje motor versus la facilitación neuromuscular propioceptiva sobre el equilibrio y la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular
Se realizará un ensayo de control aleatorio en pacientes con accidente cerebrovascular diagnosticado en etapa crónica en DHQ Hospital Mirpur y Departamento de fisioterapia del FF Hospital Rawalpindi. El propósito del estudio es determinar los efectos del programa de reaprendizaje motor versus la facilitación neuromuscular propioceptiva sobre el equilibrio y la marcha en el accidente cerebrovascular.
Los sujetos completarán la Berg Balance Scale (BBS). La prueba de caminata de 10 metros para la velocidad de la marcha se utilizará para medir la velocidad de la marcha en metros por segundo en una distancia corta, la prueba Timed-Up-And-Go (TUG) se utilizará para probar la movilidad funcional y el parámetro de la marcha. Todas estas medidas se tomarán al inicio del estudio y luego después de 6 semanas de intervención. Se realizarán 4 sesiones por semana. El grupo de control recibirá un programa de reaprendizaje motor grupal, mientras que el grupo de estudio (B) recibirá Facilitación Neuromuscular Propioceptiva (FNP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Los objetivos de este estudio son:
- Determinar los efectos del programa de reaprendizaje motor versus la facilitación neuromuscular propioceptiva para mejorar el equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular.
- Determinar los efectos del programa de reaprendizaje motor versus la facilitación neuromuscular propioceptiva sobre los parámetros de la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular.
HIPÓTESIS:
Hipótesis alternativa:
El programa de reaprendizaje motor en comparación con la facilitación neuromuscular propioceptiva es eficaz para el equilibrio y los parámetros de la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Hipótesis nula:
El programa de reaprendizaje motor en comparación con la facilitación neuromuscular propioceptiva no es eficaz para el equilibrio y los parámetros de la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Diseño de Investigación: Estudio experimental. Ensayo de control aleatorio
Entorno clínico: DHQ Hospital Mirpur, Hospital de la Fundación Fauji. Duración del estudio: 1 año
Criterios de selección:
Criterios de inclusión
- más de 6 meses después del accidente cerebrovascular
- Puede deambular 25 pies/10 metros (con o sin dispositivo de asistencia).
- Edad entre 25 a 65 años.
- Calificaciones para MAS (Grado 2 0 o menos)/etapa del enfoque Brunstrom (etapa 4 o superior)
Criterios de exclusión
- Historia de enfermedad neurológica distinta del accidente cerebrovascular crónico.
- Trastorno ortopédico que afecta a cualquier articulación de los miembros inferiores y que interfiere con el estudio.
- Déficits visuoespaciales graves.
- Fractura no cicatrizada de miembro inferior.
- Enfermedad oclusiva arterial periférica.
- Hipertensión y diabetes no controladas.
Técnica de muestreo: Muestreo intencional no probabilístico
Medidas de resultado:
Se recopilarán datos sobre datos demográficos e información general. La Berg Balance Scale (BBS) se utiliza para determinar objetivamente la capacidad (o incapacidad) de un paciente para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas. Es una lista de 14 elementos y cada elemento consta de una escala ordinal de cinco puntos que va del 0 al 4, donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función.
Prueba de marcha de 10 metros para determinar la velocidad de la marcha La prueba de marcha de 10 metros es una medida de rendimiento que se utiliza para evaluar la velocidad de marcha en metros por segundo en una distancia corta.
Prueba Timed-Up-And-Go (TUG):
Prueba de movilidad funcional en la que el participante se levanta de un sillón estándar, camina hasta una línea en el suelo a 3 m de distancia, se da vuelta, regresa a la silla y se sienta.
Grupo de control (A) = MRP dividido en diferentes tareas, la duración será de 30 minutos. MRP para sentarse a pararse MRP para estar de pie y sentarse MRP para caminar Entrenamiento de la extensión de la cadera durante la fase de apoyo Entrenamiento del control de la rodilla para la fase de apoyo Entrenamiento del desplazamiento pélvico horizontal lateral Entrenamiento de la flexión de la rodilla al inicio de la fase de balanceo Entrenamiento de la extensión de la rodilla y dorsiflexión del pie al golpe del talón Práctica de caminar Transferencia del entrenamiento al Grupo Experimental diario (B) = PNF de 30 minutos de duración se realizará en una sola sesión.
Elevación anterior de la pelvis y depresión posterior del lado hemipléjico. iniciación rítmica inversión lenta inversiones agonísticas Depresión anterior pélvica y elevación posterior del lado hemipléjico. La primera diagonal (D1): Flexión y extensión La segunda diagonal (D2): Flexión y extensión
Técnicas de análisis de datos:
Los datos se analizarán a través de SPSS 21 y los datos se analizarán según el diseño de estudio elegido, que es un estudio experimental de control aleatorio.
Se proporcionará un cuestionario impreso a los participantes después de obtener el consentimiento por escrito y proporcionar una explicación adecuada sobre el estudio, después de lo cual los datos se presentarán en forma de gráficos o tablas.
Importancia del estudio:
La facilitación neuromuscular propioceptiva en comparación con el programa de reaprendizaje motor para pacientes con accidente cerebrovascular crónico puede resultar eficaz en términos de parámetros de equilibrio y marcha.
Este estudio ayudará al médico a utilizar las mejores opciones de tratamiento para tratar a pacientes con problemas de accidente cerebrovascular.
Los resultados del estudio se sumarán a la literatura sobre el efecto de la facilitación neuromuscular propioceptiva en comparación con el programa de reaprendizaje motor para el equilibrio y los parámetros de la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Asif Tuseef, DPT
- Número de teléfono: +923465129721
- Correo electrónico: asiftuseef73@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán, 44000
- Reclutamiento
- Foundation University College of Physical Therapy
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Contacto:
- Nida Mushtaq Kayani, MS-NMPT
- Número de teléfono: +923330418548
- Correo electrónico: nida.mushtaq@fui.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- más de 6 meses después del accidente cerebrovascular
- tanto masculino como femenino
- Puede deambular 25 pies/10 metros (con o sin dispositivo de asistencia).
- Edad entre 25 a 65 años.
- Calificaciones para MAS (Grado 2 0 o menos)/etapa del enfoque Brunstrom (etapa 4 o superior)
Criterios de exclusión:
- Historia de enfermedad neurológica distinta del accidente cerebrovascular crónico.
- Trastorno ortopédico que afecta a cualquier articulación de los miembros inferiores y que interfiere con el estudio.
- Déficits visuoespaciales graves.
- Fractura no cicatrizada de miembro inferior.
- Enfermedad oclusiva arterial periférica.
- Hipertensión y diabetes no controladas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental A
Incluye participantes que reciben fisioterapia de facilitación neuromuscular propioceptiva para pacientes con accidente cerebrovascular crónico para el equilibrio y el parámetro de la marcha durante un período de 6 semanas.
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Se impartirá un PNF de 30 minutos de duración en una única sesión.
Elevación anterior de la pelvis y depresión posterior del lado hemipléjico.
iniciación rítmica inversión lenta inversiones agonísticas Depresión anterior pélvica y elevación posterior del lado hemipléjico.
La primera diagonal (D1): Flexión y extensión La segunda diagonal (D2): Flexión y extensión 4 sesiones por semana
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Experimental: Grupo experimental B
Incluye participantes que reciben fisioterapia del programa de reaprendizaje motor para pacientes con accidente cerebrovascular crónico para el equilibrio y el parámetro de la marcha durante un período de 6 semanas.
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Programa de reaprendizaje motor (MRP) Se trata de un enfoque orientado a tareas para ayudar al control del movimiento, centrándose en el reaprendizaje de las actividades diarias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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parámetro de marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
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mediciones de cómo camina una persona, mediante la prueba de caminata de 10 metros y TUG
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Balance
Periodo de tiempo: 6 semanas
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una distribución uniforme del peso que permite que alguien o algo permanezca erguido y estable mediante el uso de BBS
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2024/49
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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