- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06674590
Влияние программы переобучения моторики в сравнении с проприоцептивной нейромышечной фасилитацией на баланс и походку при инсульте
Рандомизированное контрольное исследование будет проведено на пациентах с диагностированным инсультом хронической стадии в больнице DHQ Мирпур и отделении физиотерапии больницы FF Равалпинди. Цель исследования - определить влияние программы переобучения моторики в сравнении с проприоцептивной нейромышечной фасилитацией на баланс и походку при инсульте.
Субъекты заполнят шкалу баланса Берга (BBS). Тест ходьбы на 10 метров для определения скорости ходьбы будет использоваться для измерения скорости ходьбы в метрах в секунду на короткое расстояние, тест Timed-Up-And-Go (TUG) будет использоваться для проверки функциональной подвижности и параметров походки. Все эти меры будут приняты на исходном уровне, а затем через 6 недель вмешательства. Будет 4 занятия в неделю. Контрольная группа получит программу группового переобучения моторики, а исследовательская группа (B) получит проприоцептивную нейромышечную фасилитацию (PNF).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
Целями данного исследования являются:
- Определить эффекты программы переобучения моторики в сравнении с проприоцептивной нейромышечной фасилитацией для улучшения баланса у пациентов, перенесших инсульт.
- Определить влияние программы переобучения моторики против проприоцептивной нейромышечной фасилитации на параметры походки у пациентов, перенесших инсульт.
ГИПОТЕЗА:
Альтернативная гипотеза:
Программа переобучения моторики по сравнению с проприоцептивной нейромышечной фасилитацией эффективна для улучшения баланса и параметров походки у пациентов с хроническим инсультом.
Нулевая гипотеза:
Программа переобучения моторики по сравнению с проприоцептивной нейромышечной фасилитацией не эффективна для улучшения баланса и параметров походки у пациентов с хроническим инсультом.
Дизайн исследования: Экспериментальное исследование. Рандомизированное контрольное исследование
Клинические условия: Больница DHQ Мирпур, Больница Фонда Фауджи. Продолжительность обучения: 1 год
Критерии выбора:
Критерии включения
- более 6 месяцев после инсульта
- Может передвигаться на расстояние 25 футов/10 метров (со вспомогательным устройством или без него).
- Возраст от 25 до 65 лет.
- Оценки MAS (степень 2 или ниже)/стадия бурного подхода (стадия 4 или выше)
Критерии исключения
- В анамнезе неврологические заболевания, кроме хронического инсульта.
- Ортопедическое заболевание, затрагивающее любой сустав нижних конечностей, мешающее учебе.
- Выраженные зрительно-пространственные нарушения.
- Незаживающий перелом нижней конечности.
- Окклюзионное заболевание периферических артерий.
- Неконтролируемая гипертония и диабет.
Метод выборки: Целенаправленная выборка без учета вероятности
Результаты измерения:
Будут собраны демографические и общие данные. Шкала баланса Берга (BBS) используется для объективного определения способности (или неспособности) пациента безопасно балансировать во время ряда заранее определенных задач. Это список из 14 пунктов, каждый из которых представляет собой пятибалльную порядковую шкалу от 0 до 4, где 0 указывает на самый низкий уровень функции, а 4 — на самый высокий уровень функции.
Тест ходьбы на 10 метров для определения скорости ходьбы Тест ходьбы на 10 метров — это показатель эффективности, используемый для оценки скорости ходьбы в метрах в секунду на коротком расстоянии.
Тест на время (TUG):
тест функциональной мобильности, при котором участник встает со стандартного кресла, подходит к линии на полу на расстоянии 3 м, разворачивается, возвращается к стулу и садится.
Контрольная группа (А) = MRP разделена на разные задачи, продолжительность составляет 30 минут. MRP для сидения и стоя MRP для стояния и сидения MRP для ходьбы Тренировка разгибания бедра во время фазы опоры Тренировка контроля колена в фазе опоры Тренировка бокового горизонтального смещения таза Тренировка сгибания колена в начале фазы переноса Тренировка разгибания колена и тыльного сгибания стопы при ударе пяткой. Практика ходьбы. Перенос тренировки в ежедневную экспериментальную группу (Б) = PNF продолжительностью 30 минут будет проводиться за одно занятие.
Поднятие таза вперед и депрессия назад на стороне гемиплегии. ритмичная инициация, медленная реверсия, агонистическая реверсия. Передняя депрессия таза и заднее поднятие гемиплегической стороны. Первая диагональ (D1): сгибание и разгибание Вторая диагональ (D2): сгибание и разгибание
Методы анализа данных:
Данные будут проанализированы с помощью SPSS 21, и данные будут проанализированы на основе выбранного дизайна исследования, то есть экспериментального исследования со случайным контролем.
Распечатанная анкета будет предоставлена участникам после получения письменного согласия и предоставления адекватных объяснений относительно исследования, после чего данные будут представлены в виде графиков или таблиц.
Значимость исследования:
Проприоцептивная нейромышечная фасилитация по сравнению с программой переобучения моторики для пациентов с хроническим инсультом может доказать свою эффективность с точки зрения баланса и параметров походки.
Это исследование поможет практикующему врачу использовать лучшие варианты лечения пациентов с инсультом.
Результаты исследования дополнят литературу о влиянии проприоцептивной нейромышечной фасилитации по сравнению с программой переобучения моторики на параметры баланса и походки у пациентов, перенесших инсульт.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Muhammad Asif Tuseef, DPT
- Номер телефона: +923465129721
- Электронная почта: asiftuseef73@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 44000
- Рекрутинг
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Контакт:
- Nida Mushtaq Kayani, MS-NMPT
- Номер телефона: +923330418548
- Электронная почта: nida.mushtaq@fui.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- более 6 месяцев после инсульта
- и мужской, и женский
- Может передвигаться на расстояние 25 футов/10 метров (со вспомогательным устройством или без него).
- Возраст от 25 до 65 лет.
- Оценки MAS (степень 2 или ниже)/стадия бурного подхода (стадия 4 или выше)
Критерии исключения:
- В анамнезе неврологические заболевания, кроме хронического инсульта.
- Ортопедическое заболевание, затрагивающее любой сустав нижних конечностей, мешающее учебе.
- Выраженные зрительно-пространственные нарушения.
- Незаживающий перелом нижней конечности.
- Окклюзионное заболевание периферических артерий.
- Неконтролируемая гипертония и диабет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа А
В него вошли участники, получавшие проприоцептивную нервно-мышечную физиотерапию у пациентов с хроническим инсультом для улучшения баланса и параметров походки в течение 6 недель.
|
PNF продолжительностью 30 минут проводится за один сеанс.
Поднятие таза вперед и депрессия назад на стороне гемиплегии.
ритмичная инициация, медленная реверсия, агонистическая реверсия. Передняя депрессия таза и заднее поднятие гемиплегической стороны.
Первая диагональ (D1): Сгибание и разгибание Вторая диагональ (D2): Сгибание и разгибание 4 занятия в неделю
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа Б
В него входят участники, проходящие физиотерапию по программе переобучения моторики для пациентов с хроническим инсультом для улучшения баланса и параметров походки в течение 6 недель.
|
Программа переобучения моторики (MRP) Это целенаправленный подход, помогающий контролировать движения, с упором на повторное обучение повседневной деятельности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
параметр походки
Временное ограничение: 6 недель
|
измерение того, как человек ходит, с помощью теста ходьбы на 10 метров и BUG
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс
Временное ограничение: 6 недель
|
равномерное распределение веса, позволяющее кому-то или чему-то оставаться в вертикальном положении и устойчиво с помощью BBS
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2024/49
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .