- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06674590
Efeitos do programa de reaprendizagem motora versus facilitação neuromuscular proprioceptiva no equilíbrio e na marcha no acidente vascular cerebral
Um ensaio de controle randomizado será feito em pacientes com diagnóstico de AVC em estágio crônico no DHQ Hospital Mirpur e no Departamento de Fisioterapia do FF Hospital Rawalpindi. O objetivo do estudo é determinar os efeitos do programa de reaprendizagem motora versus facilitação neuromuscular proprioceptiva no equilíbrio e na marcha no acidente vascular cerebral.
Os participantes preencherão a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS). O teste de caminhada de 10 metros para velocidade de marcha será usado para medir a velocidade de caminhada em metros por segundo em uma curta distância, o teste Timed-Up-And-Go (TUG) será usado para teste de mobilidade funcional e parâmetro de marcha. Todas essas medidas serão tomadas no início do estudo e, a seguir, após 6 semanas de intervenção. Serão 4 sessões por semana. O grupo controle receberá programa de reaprendizagem motora em grupo enquanto o Grupo de Estudo (B) receberá Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (FNP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
Os objetivos deste estudo são:
- Para determinar os efeitos do programa de reaprendizagem motora versus facilitação neuromuscular proprioceptiva para melhorar o equilíbrio em pacientes com AVC.
- Determinar os efeitos do programa de reaprendizagem motora versus facilitação neuromuscular proprioceptiva nos parâmetros da marcha em pacientes com AVC.
HIPÓTESE:
Hipótese alternativa:
Programa de reaprendizagem motora em comparação com a facilitação neuromuscular proprioceptiva eficaz para parâmetros de equilíbrio e marcha em pacientes com AVC crônico.
Hipótese nula:
O programa de reaprendizagem motora em comparação com a facilitação neuromuscular proprioceptiva não é eficaz para parâmetros de equilíbrio e marcha em pacientes com AVC crônico.
Desenho de Pesquisa: Estudo experimental. Ensaio de controle randomizado
Ambiente clínico: DHQ Hospital Mirpur, Fauji Foundation Hospital. Duração do estudo: 1 ano
Critérios de seleção:
Critérios de inclusão
- mais de 6 meses após acidente vascular cerebral
- Pode deambular 25 pés/10 metros (com ou sem dispositivo auxiliar).
- Idade entre 25 a 65 anos.
- Notas para MAS (nota 2 0 ou menos)/estágio da abordagem brunstrom (estágio 4 ou superior)
Critérios de exclusão
- História de doença neurológica diferente do acidente vascular cerebral crônico.
- Distúrbio ortopédico envolvendo qualquer articulação dos membros inferiores que interfira no estudo.
- Déficits visuoespaciais graves.
- Fratura não cicatrizada de membro inferior.
- Doença oclusiva arterial periférica.
- Hipertensão e diabetes não controladas.
Técnica de amostragem: Amostragem proposital sem probabilidade
Medidas de resultados:
Os dados serão coletados sobre dados demográficos e informações gerais. A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é usada para determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas. É uma lista de 14 itens, sendo cada item composto por uma escala ordinal de cinco pontos que varia de 0 a 4, sendo que 0 indica o nível de função mais baixo e 4 o nível de função mais alto.
Teste de caminhada de 10 metros para velocidade de marcha O teste de caminhada de 10 metros é uma medida de desempenho usada para avaliar a velocidade de caminhada em metros por segundo em uma curta distância.
Teste cronometrado (TUG):
teste de mobilidade funcional em que o participante se levanta de uma poltrona padrão, caminha até uma linha no chão a 3 m de distância, vira-se, volta para a cadeira e senta-se
Grupo controle (A) = MRP dividido em tarefas diferentes, a duração será de 30 minutos. MRP para sentar e levantar MRP para levantar e sentar MRP para caminhar Treinamento de extensão de quadril durante toda a fase de apoio Treinamento de controle de joelho para fase de apoio Treinamento de deslocamento pélvico lateral horizontal Treinamento de flexão de joelho no início da fase de balanço Treinamento de extensão de joelho e dorsiflexão de pé na batida do calcanhar Prática de caminhada Transferência do treinamento diário Grupo Experimental (B) =PNF de 30 minutos de duração será dado em sessão única.
Elevação anterior pélvica e depressão posterior do lado hemiplégico. iniciação rítmica reversão lenta reversões agonísticas Depressão anterior da pelve e elevação posterior do lado hemiplégico. A primeira diagonal (D1): Flexão e extensão A segunda diagonal (D2): Flexão e extensão
Técnicas de análise de dados:
Os dados serão analisados através do SPSS 21 e os dados serão analisados com base no desenho de estudo escolhido, que é um estudo experimental de controle aleatório.
Um questionário impresso será fornecido aos participantes após obtenção do consentimento por escrito e explicação adequada sobre o estudo, após o qual os dados serão apresentados em forma de gráficos ou tabelas.
Significância do estudo:
A Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva em comparação com o programa de reaprendizagem motora para pacientes com AVC crônico pode ser eficaz em termos de parâmetros de equilíbrio e marcha.
Este estudo ajudará o médico a usar as melhores opções de tratamento para tratar pacientes com problemas de AVC.
Os resultados do estudo irão agregar à literatura sobre o efeito da Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva em comparação ao programa de reaprendizagem motora para parâmetros de equilíbrio e marcha em pacientes com AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Asif Tuseef, DPT
- Número de telefone: +923465129721
- E-mail: asiftuseef73@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Islamabad, Paquistão, 44000
- Recrutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contato:
- Nida Mushtaq Kayani, MS-NMPT
- Número de telefone: +923330418548
- E-mail: nida.mushtaq@fui.edu.pk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- mais de 6 meses após acidente vascular cerebral
- tanto masculino quanto feminino
- Pode deambular 25 pés/10 metros (com ou sem dispositivo auxiliar).
- Idade entre 25 a 65 anos.
- Notas para MAS (nota 2 0 ou menos)/estágio da abordagem brunstrom (estágio 4 ou superior)
Critérios de exclusão:
- História de doença neurológica diferente do acidente vascular cerebral crônico.
- Distúrbio ortopédico envolvendo qualquer articulação dos membros inferiores que interfira no estudo.
- Déficits visuoespaciais graves.
- Fratura não cicatrizada de membro inferior.
- Doença oclusiva arterial periférica.
- Hipertensão e diabetes não controladas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental A
Inclui participantes que recebem fisioterapia de facilitação neuromuscular proprioceptiva para pacientes com AVC crônico para equilíbrio e parâmetros de marcha por um período de 6 semanas.
|
FNP com duração de 30 minutos será administrado em sessão única.
Elevação anterior pélvica e depressão posterior do lado hemiplégico.
iniciação rítmica reversão lenta reversões agonísticas Depressão anterior da pelve e elevação posterior do lado hemiplégico.
A primeira diagonal (D1): Flexão e extensão A segunda diagonal (D2): Flexão e extensão 4 sessões por semana
|
|
Experimental: Grupo experimental B
Inclui participantes que recebem fisioterapia do programa de reaprendizagem motora para pacientes com AVC crônico para equilíbrio e parâmetros de marcha por um período de 6 semanas.
|
Programa de Reaprendizagem Motora (MRP) É uma abordagem orientada a tarefas para auxiliar no controle do movimento, com foco na reaprendizagem das atividades diárias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
parâmetro de marcha
Prazo: 6 semanas
|
medições de como uma pessoa anda, usando teste de caminhada de 10 metros e TUG
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Equilíbrio
Prazo: 6 semanas
|
uma distribuição uniforme de peso permitindo que alguém ou algo permaneça em pé e estável usando BBS
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2024/49
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .