- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06674590
Effecten van een motorisch herleerprogramma versus proprioceptieve neuromusculaire facilitatie op het evenwicht en het looppatroon tijdens een beroerte
Er zal een gerandomiseerde controlestudie worden uitgevoerd bij patiënten met een gediagnosticeerde beroerte in een chronisch stadium in het DHQ Hospital Mirpur en de FF Hospital Rawalpindi afdeling fysiotherapie. Het doel van het onderzoek is om de effecten van het motorische herleerprogramma versus proprioceptieve neuromusculaire facilitatie op het evenwicht en het looppatroon bij een beroerte te bepalen.
De proefpersonen voltooien de Berg Balance Scale (BBS). De 10-meter looptest voor de loopsnelheid zal worden gebruikt voor het meten van de loopsnelheid in meters per seconde over een korte afstand. De Timed-Up-And-Go (TUG) test zal worden gebruikt voor het testen van de functionele mobiliteit en de loopparameters. Al deze maatregelen worden genomen bij aanvang en daarna na zes weken interventie. Er zullen 4 sessies per week plaatsvinden. De controlegroep krijgt een groepsmotorisch herleerprogramma, terwijl de studiegroep (B) proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) krijgt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
De doelstellingen van deze studie zijn:
- Om de effecten van het Motor Relearning-programma versus proprioceptieve neuromusculaire facilitatie voor het verbeteren van het evenwicht bij patiënten met een beroerte te bepalen.
- Om de effecten van het Motor Relearning-programma versus proprioceptieve neuromusculaire facilitatie op de loopparameters bij patiënten met een beroerte te bepalen.
HYPOTHESE:
Alternatieve hypothese:
Motor Relearning-programma is in vergelijking met proprioceptieve neuromusculaire facilitatie effectief voor evenwicht en loopparameter bij patiënten met een chronische beroerte.
Nulhypothese:
Motor Relearning-programma is in vergelijking met proprioceptieve neuromusculaire facilitatie niet effectief voor evenwichts- en loopparameters bij patiënten met een chronische beroerte.
Onderzoeksontwerp: Experimenteel onderzoek. Gerandomiseerde controlestudie
Klinische setting: DHQ Hospital Mirpur, Fauji Foundation Hospital. Studieduur: 1 jaar
Selectiecriteria:
Inclusiecriteria
- meer dan 6 maanden na een beroerte
- Kan 25 voet/10 meter lopen (met of zonder hulpmiddel).
- Leeftijd tussen 25 en 65 jaar.
- Cijfers voor MAS (graad 2 0r minder)/fase van brunstrom-benadering (fase 4 of hoger)
Uitsluitingscriteria
- Geschiedenis van andere neurologische aandoeningen dan de chronische beroerte.
- Orthopedische stoornis waarbij een gewricht van de onderste ledematen betrokken is die het onderzoek hindert.
- Bruto visueel-ruimtelijke tekorten.
- Ongenezen fractuur van het onderbeen.
- Perifere arteriële occlusieve ziekte.
- Ongecontroleerde hypertensie en diabetes.
Bemonsteringstechniek: Non Proability Purposive sampling
Uitkomstmaten:
Er zullen gegevens worden verzameld over demografische gegevens en algemene informatie. De Berg Balance Scale (BBS) wordt gebruikt om objectief het vermogen (of onvermogen) van een patiënt te bepalen om veilig in evenwicht te blijven tijdens een reeks vooraf bepaalde taken. Het is een lijst met 14 items, waarbij elk item bestaat uit een vijfpunts ordinale schaal variërend van 0 tot 4, waarbij 0 het laagste functieniveau aangeeft en 4 het hoogste functieniveau.
10 meter looptest voor loopsnelheid De 10 meter looptest is een prestatiemaatstaf die wordt gebruikt om de loopsnelheid in meters per seconde over een korte afstand te meten.
Getimede up-and-go-test (TUG):
test van functionele mobiliteit waarbij de deelnemer opstaat uit een standaard fauteuil, naar een lijn op de grond op 3 meter afstand loopt, zich omdraait, terug naar de stoel loopt en gaat zitten
Controlegroep (A) = MRP verdeeld in verschillende taken, de duur is 30 minuten. MRP voor zitten naar staan MRP voor staan naar zitten MRP voor lopen Training van heupextensie tijdens de standfase Training van kniecontrole voor standfase Training van laterale horizontale bekkenverschuiving Training van flexie van de knie aan het begin van de zwaaifase Training van knie-extensie en dorsaalflexie van de voet bij hielcontact Oefenen met lopen. Overdracht van training naar dagelijkse experimentele groep (B) =PNF met een duur van 30 minuten wordt in één sessie gegeven.
Bekken anterieure elevatie en posterieure depressie van de hemiplegische zijde. ritmische initiatie langzame omkering agonistische omkeringen Anterieure depressie van het bekken en posterieure elevatie van de hemiplegische zijde. De eerste diagonaal (D1): Flexie en extensie. De tweede diagonaal (D2): Flexie en extensie
Technieken voor data-analyse:
De gegevens worden geanalyseerd via SPSS 21 en de gegevens worden geanalyseerd op basis van het gekozen onderzoeksontwerp, namelijk een experimenteel onderzoek met willekeurige controle.
Na schriftelijke toestemming en adequate uitleg over het onderzoek wordt aan de deelnemers een gedrukte vragenlijst verstrekt, waarna de gegevens in de vorm van grafieken of tabellen worden gepresenteerd.
Betekenis van de studie:
Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie vergeleken met het motorische herleerprogramma voor patiënten met een chronische beroerte kan effectiviteit bewijzen in termen van evenwichts- en loopparameters.
Deze studie zal de arts helpen de beste behandelingsopties te gebruiken voor de behandeling van patiënten met een beroerte.
De resultaten van het onderzoek zullen een bijdrage leveren aan de literatuur over het effect van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie in vergelijking met het motorische herleerprogramma voor evenwichts- en loopparameters bij patiënten met een beroerte.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Muhammad Asif Tuseef, DPT
- Telefoonnummer: +923465129721
- E-mail: asiftuseef73@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Werving
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contact:
- Nida Mushtaq Kayani, MS-NMPT
- Telefoonnummer: +923330418548
- E-mail: nida.mushtaq@fui.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- meer dan 6 maanden na een beroerte
- zowel mannelijk als vrouwelijk
- Kan 25 voet/10 meter lopen (met of zonder hulpmiddel).
- Leeftijd tussen 25 en 65 jaar.
- Cijfers voor MAS (graad 2 0r minder)/fase van brunstrom-benadering (fase 4 of hoger)
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van andere neurologische aandoeningen dan de chronische beroerte.
- Orthopedische stoornis waarbij een gewricht van de onderste ledematen betrokken is die het onderzoek hindert.
- Bruto visueel-ruimtelijke tekorten.
- Ongenezen fractuur van het onderbeen.
- Perifere arteriële occlusieve ziekte.
- Ongecontroleerde hypertensie en diabetes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep A
Het omvat deelnemers die gedurende een periode van 6 weken proprioceptieve neuromusculaire faciliterende fysiotherapie krijgen voor patiënten met een chronische beroerte voor evenwicht en loopparameters.
|
PNF van 30 minuten wordt in één sessie gegeven.
Bekken anterieure elevatie en posterieure depressie van de hemiplegische zijde.
ritmische initiatie langzame omkering agonistische omkeringen Anterieure depressie van het bekken en posterieure elevatie van de hemiplegische zijde.
De eerste diagonaal (D1): Flexie en extensie. De tweede diagonaal (D2): Flexie en extensie. 4 sessies per week
|
|
Experimenteel: Experimentele groep B
Het omvat deelnemers die gedurende een periode van 6 weken fysiotherapie krijgen voor motorische herleerprogramma's voor patiënten met een chronische beroerte voor evenwichts- en loopparameters.
|
Motor Relearning Program (MRP) Dit is een taakgerichte aanpak om de controle over bewegingen te helpen, waarbij de nadruk ligt op het opnieuw leren van dagelijkse activiteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
loopparameter
Tijdsspanne: 6 weken
|
metingen van hoe iemand loopt, met behulp van de 10 meter looptest en TUG
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 6 weken
|
een gelijkmatige gewichtsverdeling waardoor iemand of iets rechtop en stabiel blijft door het gebruik van BBS
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2024/49
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .