- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06674590
Effetti del programma di riapprendimento motorio rispetto alla facilitazione neuromuscolare propriocettiva sull'equilibrio e sull'andatura durante l'ictus
Uno studio di controllo randomizzato sarà condotto su pazienti con diagnosi di ictus in stadio cronico nel dipartimento di terapia fisica dell'ospedale DHQ Mirpur e dell'ospedale FF Rawalpindi. Lo scopo dello studio è determinare gli effetti del programma di riapprendimento motorio rispetto alla facilitazione neuromuscolare propriocettiva sull'equilibrio e sull'andatura durante l'ictus.
I soggetti completeranno la Berg Balance Scale (BBS). Il test del cammino di 10 metri per la velocità dell'andatura verrà utilizzato per misurare la velocità di camminata in metri al secondo su una breve distanza, il test Timed-Up-And-Go (TUG) verrà utilizzato per il test della mobilità funzionale e dei parametri dell'andatura. Tutte queste misure verranno adottate al basale, quindi dopo 6 settimane di intervento. Ci saranno 4 incontri a settimana. Il gruppo di controllo riceverà il programma di riapprendimento motorio di gruppo mentre il gruppo di studio (B) riceverà la facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
Gli obiettivi di questo studio sono:
- Determinare gli effetti del programma di riapprendimento motorio rispetto alla facilitazione neuromuscolare propriocettiva per migliorare l'equilibrio nei pazienti con ictus.
- Determinare gli effetti del programma di riapprendimento motorio rispetto alla facilitazione propriocettiva neuromuscolare sui parametri dell'andatura in pazienti con ictus.
IPOTESI:
Ipotesi alternativa:
Programma di riapprendimento motorio rispetto alla facilitazione neuromuscolare propriocettiva efficace per l'equilibrio e i parametri dell'andatura in pazienti con ictus cronico.
Ipotesi nulla:
Il programma di riapprendimento motorio rispetto alla facilitazione neuromuscolare propriocettiva non è efficace per i parametri di equilibrio e deambulazione in pazienti con ictus cronico.
Disegno della ricerca: studio sperimentale. Studio di controllo randomizzato
Ambito clinico: DHQ Hospital Mirpur, Fauji Foundation Hospital. Durata dello studio: 1 anno
Criteri di selezione:
Criteri di inclusione
- più di 6 mesi dopo l’ictus
- Può camminare per 25 piedi/10 metri (con o senza dispositivo di assistenza).
- Età compresa tra 25 e 65 anni.
- Gradi per MAS (Grado 2 0r inferiore)/stadio di approccio brunstrom (stadio 4 o superiore)
Criteri di esclusione
- Storia di malattie neurologiche diverse dall'ictus cronico.
- Disturbo ortopedico che coinvolge qualsiasi articolazione degli arti inferiori che interferisce con lo studio.
- Deficit visuospaziali evidenti.
- Frattura non guarita dell'arto inferiore.
- Malattia occlusiva arteriosa periferica.
- Ipertensione e diabete non controllati.
Tecnica di campionamento: Campionamento finalizzato non proability
Misure di risultato:
Verranno raccolti dati demografici e informazioni generali La Berg Balance Scale (BBS) viene utilizzata per determinare oggettivamente la capacità (o incapacità) di un paziente di mantenere l'equilibrio in sicurezza durante una serie di attività predeterminate. Si tratta di un elenco di 14 elementi, ciascuno dei quali è costituito da una scala ordinale a cinque punti che va da 0 a 4, dove 0 indica il livello di funzione più basso e 4 il livello di funzione più alto.
Test del cammino di 10 metri per la velocità dell'andatura Il test del cammino di 10 metri è una misura delle prestazioni utilizzata per valutare la velocità di camminata in metri al secondo su una breve distanza.
Test TUG (Timed-Up-And-Go):
test di mobilità funzionale in cui il partecipante si alza da una poltrona standard, cammina verso una linea sul pavimento a 3 m di distanza, si gira, torna alla sedia e si siede
Gruppo di controllo (A) = MRP suddiviso in diverse attività, la durata sarà di 30 minuti. MRP per stare in piedi MRP per stare in piedi MRP per camminare Allenamento dell'estensione dell'anca durante la fase di appoggio Allenamento del controllo del ginocchio per la fase di appoggio Allenamento dello spostamento pelvico laterale orizzontale Allenamento della flessione del ginocchio all'inizio della fase di oscillazione Allenamento dell'estensione del ginocchio e dorsiflessione del piede all'appoggio del tallone Pratica della camminata Trasferimento dell'allenamento nel Gruppo Sperimentale quotidiano (B) =PNF della durata di 30 minuti verrà somministrato in un'unica sessione.
Elevazione anteriore pelvica e depressione posteriore del lato emiplegico. inizio ritmico inversione lenta inversioni agonistiche Depressione anteriore pelvica e elevazione posteriore del lato emiplegico. La prima diagonale (D1): Flessione ed estensione. La seconda diagonale (D2): Flessione ed estensione
Tecniche di analisi dei dati:
I dati verranno analizzati tramite SPSS 21 e i dati verranno analizzati in base al disegno dello studio scelto, ovvero uno studio sperimentale a controllo casuale.
Un questionario stampato verrà fornito ai partecipanti dopo aver ottenuto il consenso scritto e aver fornito un'adeguata spiegazione riguardo allo studio, dopodiché i dati verranno presentati sotto forma di grafici o tabelle.
Significato dello studio:
La facilitazione neuromuscolare propriocettiva rispetto al programma di riapprendimento motorio per pazienti con ictus cronico può dimostrare efficacia in termini di parametri di equilibrio e deambulazione.
Questo studio aiuterà il professionista a utilizzare le migliori opzioni terapeutiche per il trattamento dei pazienti con problemi di ictus.
I risultati dello studio si aggiungeranno alla letteratura sull'effetto della facilitazione neuromuscolare propriocettiva rispetto al programma di riapprendimento motorio per i parametri di equilibrio e andatura nei pazienti con ictus.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Muhammad Asif Tuseef, DPT
- Numero di telefono: +923465129721
- Email: asiftuseef73@gmail.com
Luoghi di studio
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Reclutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
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Contatto:
- Nida Mushtaq Kayani, MS-NMPT
- Numero di telefono: +923330418548
- Email: nida.mushtaq@fui.edu.pk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- più di 6 mesi dopo l’ictus
- sia maschile che femminile
- Può camminare per 25 piedi/10 metri (con o senza dispositivo di assistenza).
- Età compresa tra 25 e 65 anni.
- Gradi per MAS (Grado 2 0r inferiore)/stadio di approccio brunstrom (stadio 4 o superiore)
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie neurologiche diverse dall'ictus cronico.
- Disturbo ortopedico che coinvolge qualsiasi articolazione degli arti inferiori che interferisce con lo studio.
- Deficit visuospaziali evidenti.
- Frattura non guarita dell'arto inferiore.
- Malattia occlusiva arteriosa periferica.
- Ipertensione e diabete non controllati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale A
Comprende partecipanti che ricevono terapia fisica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva per pazienti con ictus cronico per parametri di equilibrio e andatura per un periodo di 6 settimane.
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Il PNF della durata di 30 minuti verrà erogato in un'unica sessione.
Elevazione anteriore pelvica e depressione posteriore del lato emiplegico.
inizio ritmico inversione lenta inversioni agonistiche Depressione anteriore pelvica e elevazione posteriore del lato emiplegico.
La prima diagonale (D1): Flessione ed estensione La seconda diagonale (D2): Flessione ed estensione 4 sedute a settimana
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Sperimentale: Gruppo sperimentale B
Comprende i partecipanti che ricevono un programma di riapprendimento motorio di terapia fisica per pazienti con ictus cronico per i parametri di equilibrio e andatura per un periodo di 6 settimane.
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Motor Relearning Program (MRP) Si tratta di un approccio orientato al compito per aiutare il controllo del movimento, concentrandosi sul riapprendimento delle attività quotidiane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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parametro dell'andatura
Lasso di tempo: 6 settimane
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misurazioni di come una persona cammina, utilizzando il test del cammino di 10 metri e il TUG
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bilancia
Lasso di tempo: 6 settimane
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una distribuzione uniforme del peso che consente a qualcuno o qualcosa di rimanere in posizione eretta e stabile utilizzando BBS
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2024/49
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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