- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06674590
Motorisen uudelleenoppimisohjelman vaikutukset proprioseptiiviseen neuromuskulaariseen fasilitaatioon verrattuna tasapainoon ja kävelyyn aivohalvauksen aikana
Satunnaistettu kontrollikoe tehdään diagnosoiduilla aivohalvauspotilailla, joilla on krooninen vaihe DHQ Mirpurin ja FF Hospital Rawalpindin fysioterapiaosastolla. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää motorisen uudelleenoppimisohjelman vaikutukset proprioseptiiviseen neuromuskulaariseen helpotukseen aivohalvauksen tasapainoon ja kävelyyn.
Koehenkilöt suorittavat Berg-tasapainoasteikon (BBS). Kävelynopeuden 10 metrin kävelytestillä mitataan kävelynopeutta metreinä sekunnissa lyhyellä matkalla, Timed-Up-And-Go (TUG) -testiä käytetään toiminnallisen liikkuvuuden ja kävelyparametrin testaamiseen. Kaikki nämä toimenpiteet toteutetaan lähtötilanteessa, sitten 6 viikon toimenpiteen jälkeen. Harjoituksia tulee olemaan 4 kertaa viikossa. Kontrolliryhmä saa Group Motor -uudelleenoppimisohjelman ja tutkimusryhmä (B) Proprioseptive Neuromuscular Facilitation (PNF)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Selvittää Motor Relearning -ohjelman vaikutukset Proprioseptiiviseen neuromuskulaariseen fasilitaatioon aivohalvauspotilaan tasapainon parantamiseksi.
- Selvittää Motor Relearning -ohjelman Versus Proprioceptive Neuromuscular Facilitation vaikutukset kävelyparametreihin aivohalvauspotilaalla.
HYPOTEESI:
Vaihtoehtoinen hypoteesi:
Motorinen uudelleenoppimisohjelma verrattuna Proprioseptiiviseen neuromuskulaariseen fasilitaatioon, joka on tehokas tasapaino- ja kävelyparametrien kannalta kroonisessa aivohalvauspotilaassa.
Nollahypoteesi:
Motorinen uudelleenoppimisohjelma verrattuna Proprioseptiiviseen neuromuskulaariseen fasilitaatioon ei tehoa tasapainoon ja kävelyparametreihin kroonisessa aivohalvauspotilaassa.
Tutkimussuunnittelu: Kokeellinen tutkimus. Satunnaistettu kontrollikoe
Kliininen ympäristö: DHQ Hospital Mirpur , Fauji Foundation Hospital . Opintojen kesto: 1 vuosi
Valintakriteerit:
Sisällyttämiskriteerit
- yli 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- Pystyy liikkumaan 25 jalkaa/10 metriä (apulaitteen kanssa tai ilman).
- Ikä 25-65 vuotta.
- MAS-arvosanat (Grade 2 0r vähemmän) / Brunstrom-lähestymistapa (vaihe 4 tai ylöspäin)
Poissulkemiskriteerit
- Aiempi neurologinen sairaus kuin krooninen aivohalvaus.
- Ortopedinen häiriö, johon liittyy mikä tahansa alaraajojen nivel, joka häiritsee tutkimusta.
- Karkeat visuaaliset puutteet.
- Parantumaton alaraajan murtuma.
- Ääreisvaltimoiden okklusiivinen sairaus.
- Hallitsematon verenpainetauti ja diabetes.
Otantatekniikka: Ei-todennäköisyys Tarkoitettu otanta
Tulostoimenpiteet:
Tiedot kerätään väestötiedoista ja yleisistä tiedoista Berg Balance Scalea (BBS) käytetään objektiivisesti määrittämään potilaan kyky (tai kyvyttömyys) tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana. Se on 14 kohteen luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0 - 4, jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa.
10 metrin kävelytesti askelnopeudelle 10 metrin kävelytesti on suorituskyvyn mitta, jota käytetään kävelynopeuden arvioimiseen metreinä sekunnissa lyhyellä matkalla.
Ajastettu-ja mene (TUG) -testi:
toiminnallisen liikkuvuuden testi, jossa osallistuja nousee seisomaan tavallisesta nojatuolista, kävelee 3 metrin päässä olevalle jonolle, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas.
Kontrolliryhmä (A) = MRP jaettu eri tehtäviin, kesto on 30 minuuttia. MRP istumisesta seisomaan MRP seisomaan istumaan MRP kävelyyn Lonkan venytyksen harjoittelu koko seisontavaiheen Polven hallinnan harjoittelu seisontavaiheessa Lateraalisen vaakasuuntaisen lantionsiirron harjoittelu Polven taivutuksen harjoittelu heilahdusvaiheen alussa Polven venytyksen ja jalan dorsifleksion harjoittelu kantapään iskussa Kävelyharjoittelu Harjoittelun siirto päivittäiseen kokeelliseen ryhmään (B) = 30 minuuttia kestävä PNF annetaan yhdessä harjoituksessa.
Lantion anterior elevaatio ja hemiplegisen puolen takapaino. rytminen aloitus hidas kääntyminen agonistiset käännökset Lantion anterior depressio ja hemiplegisen puolen takaosan nousu. Ensimmäinen lävistäjä (D1): Taivutus ja laajennus Toinen lävistäjä (D2): Taivutus ja laajennus
Tietojen analysointitekniikat:
Tiedot analysoidaan SPSS 21:n kautta ja tiedot analysoitaisiin valitun tutkimussuunnitelman perusteella, joka on satunnaiskontrolli kokeellinen tutkimus.
Painettu kyselylomake toimitetaan osallistujille saatuaan kirjallisen suostumuksen ja riittävän selvityksen tutkimuksesta, jonka jälkeen tiedot esitetään kaavioiden tai taulukoiden muodossa.
Tutkimuksen merkitys:
Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen helpotus verrattuna kroonisen aivohalvauksen potilaan motoriseen uudelleenoppimisohjelmaan saattaa osoittautua tehokkaaksi tasapaino- ja kävelyparametrien kannalta.
Tämä tutkimus auttaa lääkäriä käyttämään parhaita hoitovaihtoehtoja aivohalvausongelmaisten potilaiden hoitoon.
Tutkimuksen tulokset täydentävät kirjallisuutta Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin vaikutuksesta verrattuna motoriseen uudelleenoppimisohjelmaan aivohalvauspotilaiden tasapaino- ja kävelyparametrien osalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Asif Tuseef, DPT
- Puhelinnumero: +923465129721
- Sähköposti: asiftuseef73@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrytointi
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Nida Mushtaq Kayani, MS-NMPT
- Puhelinnumero: +923330418548
- Sähköposti: nida.mushtaq@fui.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- yli 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- sekä mies että nainen
- Pystyy liikkumaan 25 jalkaa/10 metriä (apulaitteen kanssa tai ilman).
- Ikä 25-65 vuotta.
- MAS-arvosanat (Grade 2 0r vähemmän) / Brunstrom-lähestymistapa (vaihe 4 tai ylöspäin)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi neurologinen sairaus kuin krooninen aivohalvaus.
- Ortopedinen häiriö, johon liittyy mikä tahansa alaraajojen nivel, joka häiritsee tutkimusta.
- Karkeat visuaaliset puutteet.
- Parantumaton alaraajan murtuma.
- Ääreisvaltimoiden okklusiivinen sairaus.
- Hallitsematon verenpainetauti ja diabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koeryhmä A
Se sisältää osallistujat, jotka saavat proprioseptiivistä neuromuskulaarista fasilitaatiofysikaalista hoitoa kroonisen aivohalvauksen potilaan tasapaino- ja kävelyparametrien vuoksi 6 viikon ajan.
|
30 minuutin PNF annetaan yhdessä istunnossa.
Lantion anterior elevaatio ja hemiplegisen puolen takapaino.
rytminen aloitus hidas kääntyminen agonistiset käännökset Lantion anterior depressio ja hemiplegisen puolen takaosan nousu.
Ensimmäinen lävistäjä (D1): Taivutus ja ojennus Toinen lävistäjä (D2): Taivutus ja ojennus 4 kertaa viikossa
|
|
Kokeellinen: Koeryhmä B
Se sisältää osallistujia, jotka saavat motorisen uudelleenoppimisohjelman fysioterapiaa kroonisen aivohalvauksen potilaan tasapaino- ja kävelyparametrien vuoksi 6 viikon ajan.
|
Motor Relearning Program (MRP) Tämä on tehtävälähtöinen lähestymistapa, joka auttaa hallitsemaan liikkeitä keskittyen päivittäisten toimintojen uudelleenoppimiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kävelyparametri
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
mittaukset siitä, kuinka henkilö kävelee, käyttämällä 10 metrin kävelytestiä ja TUG:tä
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
tasainen painon jakautuminen, jonka avulla joku tai jokin pysyy pystyssä ja vakaana käyttämällä BBS:ää
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2024/49
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .