- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06674590
Effekter af motorisk genlæringsprogram versus proprioceptiv neuromuskulær facilitering på balance og gang i slagtilfælde
Et randomiseret kontrolforsøg vil blive udført på diagnosticerede apopleksipatienter i kronisk stadium i DHQ Hospital Mirpur og FF Hospital Rawalpindi fysioterapiafdeling. Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af motorisk genlæringsprogram versus proprioceptiv neuromuskulær facilitering på balance og gang i slagtilfælde.
Emner vil gennemføre Berg Balance Scale (BBS). 10-meter gangtest for ganghastighed vil blive brugt til at måle ganghastighed i meter per sekund over en kort afstand, Timed-Up-And-Go (TUG) Test vil blive brugt til test af funktionel mobilitet og gangparameter. Alle disse foranstaltninger vil blive taget ved baseline, derefter efter 6 ugers intervention. Der vil være 4 sessioner om ugen. Kontrolgruppen vil modtage gruppemotorisk genlæringsprogram, mens undersøgelsesgruppen (B) vil modtage proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
Målene for denne undersøgelse er:
- For at bestemme virkningerne af motorisk genlæringsprogram versus proprioceptiv neuromuskulær facilitering til forbedring af balancen hos en apopleksipatient.
- For at bestemme virkningerne af motorisk genlæringsprogram versus proprioceptiv neuromuskulær facilitering på gangparametre hos en apopleksipatient.
HYPOTESE:
Alternativ hypotese:
Motorisk genlæringsprogram sammenlignet med proprioceptiv neuromuskulær facilitering effektiv til balance og gangparameter hos patienter med kronisk slagtilfælde.
Nulhypotese:
Motorisk genlæringsprogram sammenlignet med proprioceptiv neuromuskulær facilitering er ikke effektiv til balance og gangparameter hos patienter med kronisk slagtilfælde.
Forskningsdesign: Eksperimentel undersøgelse. Randomiseret kontrolforsøg
Kliniske omgivelser: DHQ Hospital Mirpur, Fauji Foundation Hospital. Studievarighed: 1 år
Udvælgelseskriterier:
Inklusionskriterier
- mere end 6 måneder efter slagtilfælde
- Kan bevæge sig 25 fod/10 meter (med eller uden hjælpemiddel).
- Alder mellem 25 og 65 år.
- Karakterer for MAS (Grade 2 0r less )/trin af brunstrom tilgang (trin 4 eller op)
Eksklusionskriterier
- Anamnese med anden neurologisk sygdom end det kroniske slagtilfælde.
- Ortopædisk lidelse, der involverer ethvert led i underekstremiteterne, der forstyrrer studiet.
- Brutto visuospatiale underskud.
- Uhelet brud på underekstremiteterne.
- Perifer arteriel okklusiv sygdom.
- Ukontrolleret hypertension og diabetes.
Prøveudtagningsteknik: Ikke-sandsynlighed Målrettet prøveudtagning
Resultatmål:
Data vil blive indsamlet om demografi og generel information Berg Balance Scale (BBS) bruges til objektivt at bestemme en patients evne (eller manglende evne) til sikkert at balancere under en række forudbestemte opgaver. Det er en 14-punktsliste, hvor hvert punkt består af en fempunkts ordinalskala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau.
10 meter gangtest for ganghastighed 10 meter gangtesten er et præstationsmål, der bruges til at vurdere ganghastigheden i meter per sekund over en kort afstand.
Timed-Up-And-Go (TUG) test:
test af funktionel mobilitet, hvor deltageren rejser sig fra en almindelig lænestol, går til en linje på gulvet 3 m væk, vender sig om, går tilbage til stolen og sætter sig ned.
Kontrolgruppe (A) = MRP opdelt i forskellige opgaver, varighed vil være 30 minutter. MRP for siddende til stående MRP for stå til sidde MRP til gang Træning af hofteekstension i hele standfasen Træning af knækontrol til standfase Træning af lateralt horisontalt bækkenskift Træning af fleksion af knæ ved start af svingfase Træning af knæekstension og foddorsalfleksion ved hælstrik Træningsøvelser Overførsel af træning til daglig eksperimentgruppe (B) =PNF af 30 minutters varighed gives i en enkelt session.
Bækken anterior elevation og posterior depression af den hemiplegiske side. rytmisk initiering langsom reversering agonistiske reverseringer Bækken anterior depression og posterior elevation af den hemiplegiske side. Den første diagonal (D1): Flexion og ekstension Den anden diagonal (D2): Flexion og extension
Dataanalyseteknikker:
Dataene vil blive analyseret gennem SPSS 21 og data vil blive analyseret baseret på det valgte studiedesign, der er tilfældigt kontroleksperimentelt studie.
Et udskrevet spørgeskema vil blive udleveret til deltagerne efter indhentet skriftligt samtykke og fyldestgørende forklaring vedrørende undersøgelsen, hvorefter data vil blive præsenteret i form af grafer eller tabeller.
Undersøgelsens betydning:
Proprioceptiv neuromuskulær facilitering sammenlignet med motorisk genlæringsprogram for patienter med kronisk slagtilfælde kan bevise effektivitet med hensyn til balance og gangparametre.
Denne undersøgelse vil hjælpe den praktiserende læge med at bruge de bedste behandlingsmuligheder til behandling af patienter med slagtilfælde.
Resultaterne af undersøgelsen vil føje til litteraturen om effekten af proprioceptiv neuromuskulær facilitering sammenlignet med motorisk genlæringsprogram for balance- og gangparametre hos apopleksipatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Asif Tuseef, DPT
- Telefonnummer: +923465129721
- E-mail: asiftuseef73@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Nida Mushtaq Kayani, MS-NMPT
- Telefonnummer: +923330418548
- E-mail: nida.mushtaq@fui.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mere end 6 måneder efter slagtilfælde
- både mand og kvinde
- Kan bevæge sig 25 fod/10 meter (med eller uden hjælpemiddel).
- Alder mellem 25 og 65 år.
- Karakterer for MAS (Grade 2 0r less )/trin af brunstrom tilgang (trin 4 eller op)
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med anden neurologisk sygdom end det kroniske slagtilfælde.
- Ortopædisk lidelse, der involverer ethvert led i underekstremiteterne, der forstyrrer studiet.
- Brutto visuospatiale underskud.
- Uhelet brud på underekstremiteterne.
- Perifer arteriel okklusiv sygdom.
- Ukontrolleret hypertension og diabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe A
Det omfatter deltagere, der modtager proprioceptiv neuromuskulær faciliterende fysioterapi til patienter med kronisk slagtilfælde for balance og gangparametre i en periode på 6 uger.
|
PNF af 30 minutters varighed gives i en enkelt session.
Bækken anterior elevation og posterior depression af den hemiplegiske side.
rytmisk initiering langsom reversering agonistiske reverseringer Bækken anterior depression og posterior elevation af den hemiplegiske side.
Den første diagonal (D1): Flexion og ekstension Den anden diagonal (D2): Flexion og ekstension 4 sessioner om ugen
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe B
Det omfatter deltagere, der modtager motorisk genoplæringsprogram fysioterapi til patienter med kronisk slagtilfælde for balance og gangparametre i en periode på 6 uger.
|
Motorisk genlæringsprogram (MRP) Dette er en opgaveorienteret tilgang til at hjælpe med at kontrollere bevægelsen, med fokus på genindlæring af daglige aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gangparameter
Tidsramme: 6 uger
|
målinger af, hvordan en person går, ved at bruge 10 meter gangtest og TUG
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: 6 uger
|
en jævn vægtfordeling, der gør det muligt for nogen eller noget at forblive oprejst og stabilt ved at bruge BBS
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2024/49
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .