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伝統的な先住民族の食品の食事と健康に関する研究

この研究の目的は、グレート プレーンズ北部地域の伝統的な先住民族の食品で構成された食事を食べると、アメリカ インディアンの身体活動が自発的に増加するかどうか、またその食事が健康、気分、自己の代謝測定を改善するかどうかを判断することです。 -健康的な食事の調整​​と身体活動への参加。

調査の概要

詳細な説明

現在の研究の主な目的は、より健康的で伝統的な先住民族の食品を摂取することで、アメリカ・インディアンの身体活動に非標的の同時変化が生じるかどうかを判断することです。 共作用または二重行動の変化とは、目標を絞った行動に変化をもたらす際に、目標を絞っていない行動が自発的に変化することを指します。 同時アクティベーションの利点は、1 つだけをターゲットにしたときに 2 つの健全な行動が変化することです。 アメリカ先住民とアラスカ先住民は、非ヒスパニック系白人よりも身体活動不足を報告する可能性が 34% 高いため、身体活動が主要な非対象行動として選択されました。 運動不足や座りっぱなしの行動は健康に悪影響を及ぼします。 肥満、心血管疾患、2 型糖尿病、精神的健康障害などの慢性健康状態は、身体的に活動的でない人や座りっぱなしの行動が多い人に多く見られます。 提案された研究のユニークな点は、いくつかの部族(マンダン、ヒダツァ、アリカラ(MHA)ネイション、ラコタ・スー族、西部および東部ダコタ・スー族、オジブワ族、チペワ族)の歴史的研究に基づいて伝統的な先住民族の食品を開発することである。 )北部グレートプレーンズに住んでいた。 食事の栄養素含有量は、2020 年のアメリカ人のための食事ガイドライン (DGA) の健康的な米国スタイルの食事パターンに基づいています。 ただし、牛の乳製品は米国原産ではないため、乳製品グループが一般的に提供する栄養素を十分に摂取できるように代替食品が使用されます。 参加者のカルシウム濃度は注意深く監視されます。 この研究では、行動、心理、臨床生化学の結果に対する、伝統的な先住民族の食品の食生活に対する北部グレートプレーンズの伝統とともに暮らすアメリカインディアンの個々の反応を理解することに焦点を当てた、個別化された試験アプローチを使用します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Dakota
      • Grand Forks、North Dakota、アメリカ、58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • アメリカインディアン
  • 体格指数 (BMI) 18.5 ~ 42.0 kg/m2

除外基準:

  • 可動性または安全に身体活動する能力を損なう健康状態
  • 空腹時血糖値 ≥ 126 mg/dl
  • 現在抗炎症薬を服用中
  • 妊娠中、授乳中、授乳中の方
  • 現在食事制限中
  • 現在、週に2回以上60分以上の運動をしている
  • メニューおよび成分表に記載されている研究食品のいずれかに対してアレルギーがある
  • 研究対象の食品に対する強い嫌悪感
  • 以下の薬のいずれかを服用している:血液サラサラ薬、インスリン、生物学的製剤、化学療法または免疫抑制薬を服用している、および新たに高血糖薬、高コレステロール血症、抗うつ薬、抗不安薬、または抗精神病薬の服用を開始した人。ここ2ヶ月。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:伝統的な先住民族の食事
参加者は伝統的な先住民族の食品で構成される食事を摂取します。
参加者には伝統的な先住民の食べ物で構成された食事が提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
加速度計で測定した身体活動の変化
時間枠:0日目、7日目
活動は各段階で 7 日間、加速度計によって測定されます。
0日目、7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Julie Hess, PhD、USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月12日

一次修了 (実際)

2025年4月7日

研究の完了 (実際)

2025年4月7日

試験登録日

最初に提出

2024年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月2日

最初の投稿 (実際)

2024年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月16日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GFHNRC157

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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