Исследование диеты и здоровья традиционных продуктов коренных народов
16 апреля 2025 г. обновлено: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Цель этого исследования - определить, приведет ли употребление диеты, состоящей из традиционных продуктов коренных народов Северных Великих равнин, к спонтанному увеличению физической активности американских индейцев, и улучшит ли эта диета метаболические показатели здоровья, настроения и самочувствия. -регуляция здорового питания и занятия физической активностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель настоящего исследования – определить, приводит ли употребление более здоровой и традиционной диеты из продуктов коренных народов к нецелевым одновременным изменениям в физической активности американских индейцев.
Совместное действие или двойное изменение поведения относится к спонтанному изменению нецелевого поведения при изменении целевого поведения.
Преимущество совместной активации состоит в том, что два здоровых поведения изменяются, если нацелиться только на один.
Физическая активность была выбрана в качестве основного нецелевого поведения, поскольку американские индейцы и коренные жители Аляски на 34% чаще сообщают о физической неактивности, чем белые неиспаноязычные люди.
Отсутствие физической активности и малоподвижный образ жизни имеют негативные последствия для здоровья.
Хронические заболевания, такие как ожирение, сердечно-сосудистые заболевания, диабет 2 типа и психические расстройства, более распространены у людей, которые физически неактивны и/или ведут малоподвижный образ жизни.
Уникальным аспектом предлагаемого исследования является то, что оно будет разрабатывать традиционную диету коренных народов на основе исторических исследований нескольких племен (племен мандан, хидатса и арикара (MHA), сиу лакота, сиу Западной и Восточной Дакоты, оджибва и племена чиппева). ), жившие на Северных Великих равнинах.
Содержание питательных веществ в рационе будет основано на Диетических рекомендациях для американцев (DGA) 2020 года «Здоровая диета в американском стиле».
Однако, поскольку коровьи молочные продукты не являются родными для США, будут использоваться альтернативные продукты, чтобы обеспечить адекватное потребление питательных веществ, обычно предоставляемых группами молочных продуктов.
Концентрация кальция у участников будет тщательно контролироваться.
В этом исследовании будет использоваться персонализированный подход, направленный на понимание индивидуальных реакций американских индейцев, живущих с наследием Северных Великих равнин, на традиционную диету из продуктов коренных народов на поведенческие, психологические и клинические биохимические результаты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Соединенные Штаты, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Американский индеец
- Индекс массы тела (ИМТ) 18,5-42,0. кг/м2
Критерии исключения:
- Состояние здоровья, которое ухудшает подвижность или способность безопасно вести физическую активность.
- Уровень глюкозы в крови натощак ≥ 126 мг/дл
- В настоящее время принимает противовоспалительные препараты.
- Беременные, кормящие грудью или кормящие грудью
- В настоящее время на регулируемой диете
- В настоящее время тренируюсь по 60 минут или дольше более 2 раз в неделю.
- Аллергия на любой из исследуемых продуктов, указанных в меню и списке ингредиентов.
- Сильное отвращение к любому из исследуемых продуктов.
- Принимающие один из следующих препаратов: препараты, разжижающие кровь, инсулин, биологические препараты, химиотерапию или иммуносупрессивные препараты, а также те, кто начал принимать новые препараты против гипергликемии, гиперхолестеринемии, антидепрессанты, успокаивающие или антипсихотические препараты в последние два месяца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Традиционная диета коренных народов
Участники будут питаться традиционными местными продуктами.
|
Участникам будет предложена диета, состоящая из традиционных местных продуктов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физической активности, измеренное акселерометром
Временное ограничение: День 0, День 7
|
Активность будет измеряться акселерометром в течение семи дней на каждом этапе.
|
День 0, День 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Julie Hess, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GFHNRC157
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .