- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06674642
Perinteinen alkuperäiskansojen ruokavalio ja terveystutkimus
keskiviikko 16. huhtikuuta 2025 päivittänyt: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö pohjoisen Great Plainsin alueen perinteisistä alkuperäiskansoista koostuvan ruokavalion syöminen spontaanisti Amerikan intiaanien fyysistä aktiivisuutta ja parantaako ruokavalio aineenvaihduntaa terveydelle, mielialalle ja itselle. -terveellisen ruokailun ja liikunnan säätely.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, aiheuttaako terveellisemmän ja perinteisemmän alkuperäiskansojen ruokavalion nauttiminen ei-kohdennettuja samanaikaisia muutoksia Amerikan intiaanien fyysiseen aktiivisuuteen.
Yhteistyö tai kaksoiskäyttäytymisen muutos viittaa spontaaniin muutokseen ei-kohdistuneessa käyttäytymisessä, kun se tuottaa muutosta kohdennettuun käyttäytymiseen.
Yhteisaktivoinnin etuna on, että kaksi terveellistä käyttäytymistä muuttuvat, kun kohdistetaan vain yhteen.
Fyysinen aktiivisuus valittiin ensisijaiseksi ei-kohdistuneeksi käytökseksi, koska Amerikan intiaanit ja Alaskan alkuperäiskansat ilmoittavat 34 % todennäköisemmin liikkumattomuudesta kuin ei-latinalaisamerikkalaiset valkoiset.
Fyysisellä passiivuudella ja istumattomalla käytöksellä on kielteisiä terveysvaikutuksia.
Krooniset sairaudet, kuten liikalihavuus, sydän- ja verisuonitaudit, tyypin 2 diabetes ja mielenterveyshäiriöt, ovat yleisempiä ihmisillä, jotka ovat fyysisesti passiivisia ja/tai harjoittavat enemmän istumista.
Ainutlaatuinen näkökohta ehdotetussa tutkimuksessa on, että se kehittää perinteistä alkuperäiskansojen ruokavaliota, joka perustuu useiden heimojen historialliseen tutkimukseen (mandan, hidatsa ja arikara (MHA) Nation, Lakota Sioux, Länsi- ja Itä-Dakota Sioux, Ojibwa ja Chippewa-heimot). ), joka asui Pohjois-Ison tasangolla.
Ruokavalion ravintosisältö perustuu vuoden 2020 amerikkalaisten ruokavalioohjeisiin (DGA) Healthy U.S-Style Dietary Pattern.
Koska naudan meijeri ei kuitenkaan ole kotoisin Yhdysvalloista, vaihtoehtoisia ruokia käytetään varmistamaan maitotuoteryhmien yleisesti tarjoamien ravintoaineiden riittävä saanti.
Osallistujien kalsiumpitoisuutta seurataan tarkasti.
Tässä tutkimuksessa käytetään henkilökohtaista kokeilulähestymistapaa, jossa keskitytään ymmärtämään Amerikan intiaanien yksilöllisiä reaktioita, joiden perintö on peräisin Pohjois-Ison tasangolta perinteiseen alkuperäiskansojen ruokavalioon, käyttäytymiseen, psykologisiin ja kliinisen biokemian tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Amerikan intiaani
- Painoindeksi (BMI) 18,5-42,0 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Terveystila, joka heikentää liikkuvuutta tai kykyä olla turvallisesti fyysisesti aktiivinen
- PaastoVerensokeri ≥ 126 mg/dl
- Syö tällä hetkellä tulehduskipulääkkeitä
- Raskaana oleva, imettävä tai imettävä
- Tällä hetkellä säädellyllä ruokavaliolla
- Harjoittelet tällä hetkellä 60 minuuttia tai kauemmin yli 2 kertaa viikossa
- Allerginen jollekin valikossa ja ainesosaluettelossa esitetyistä tutkimusruoista
- Vahva vastenmielisyys mitä tahansa tutkimusruokaa kohtaan
- Jommankumman seuraavista lääkkeistä: verenohennuslääkkeiden, insuliinin, biologisten lääkkeiden, kemoterapian tai immuunivastetta heikentävien lääkkeiden käyttäminen ja ne, jotka ovat aloittaneet uuden hyperglykeemisen, hyperkolesterolemian, masennuslääkkeen, ahdistuneisuuslääkkeen tai psykoosilääkkeen viimeiset kaksi kuukautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen alkuperäiskansojen ruokavalio
Osallistujat nauttivat perinteisistä kotimaisista ruoista koostuvaa ruokavaliota.
|
Osallistujille tarjotaan perinteisistä alkuperäisistä ruoista koostuva ruokavalio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos kiihtyvyysmittarilla mitattuna
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7
|
Aktiivisuutta mitataan kiihtyvyysanturilla seitsemän päivän ajan kussakin vaiheessa
|
Päivä 0, päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Julie Hess, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GFHNRC157
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .