Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tradiční domorodá jídla Dieta a zdravotní studie

Účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda konzumace stravy složené z tradičních domorodých potravin z oblasti Northern Great Plains spontánně povede ke zvýšení fyzické aktivity amerických indiánů a zda dieta zlepší metabolické ukazatele zdraví, nálady a sebe sama. -regulace zdravého stravování a zapojování se do fyzické aktivity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Primárním cílem současné studie je zjistit, zda konzumace zdravější stravy tradičních domorodých potravin vede k necíleným simultánním změnám ve fyzické aktivitě amerických indiánů. Koakční nebo duální změna chování se týká spontánní změny v necíleném chování při vyvolání změny cíleného chování. Výhodou koaktivace je to, že dvě zdravé chování se změní, když se zaměříte pouze na jedno. Fyzická aktivita byla vybrána jako primární necílené chování, protože u amerických indiánů a domorodců z Aljašky je o 34 % vyšší pravděpodobnost, že budou hlásit fyzickou nečinnost než nehispánští běloši. Fyzická nečinnost a sedavé chování mají negativní zdravotní důsledky. Chronické zdravotní stavy, jako je obezita, kardiovaskulární onemocnění, diabetes 2. typu a poruchy duševního zdraví, jsou častější u lidí, kteří jsou fyzicky neaktivní a/nebo mají sedavé chování. Jedinečným aspektem navrhovaného výzkumu je, že vyvine tradiční domorodou stravu založenou na historickém výzkumu několika kmenů (Mandan, Hidatsa a Arikara (MHA) národ, Lakotští Siouxové, Západní a Východní Dakota Siouxové, Ojibwaové a kmeny Chippewa). ), který žil v severních Velkých pláních. Obsah živin ve stravě bude vycházet ze stravovacích pokynů pro Američany (DGA) pro rok 2020, zdravého dietního vzorce v americkém stylu. Protože však hovězí mléko nepochází z USA, budou se používat alternativní potraviny k zajištění dostatečného příjmu živin běžně poskytovaných skupinami mléčných výrobků. Koncentrace vápníku účastníků bude pečlivě sledována. Tato studie bude využívat personalizovaný zkušební přístup, který se zaměřuje na pochopení individuálních reakcí amerických indiánů žijících s dědictvím ze severních Velkých plání na tradiční domorodou stravu na behaviorální, psychologické a klinické biochemické výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Indián
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5-42,0 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní stav, který zhoršuje pohyblivost nebo schopnost bezpečně být fyzicky aktivní
  • Hladina glukózy v krvi ≥ 126 mg/dl
  • V současné době užívá protizánětlivé léky
  • Těhotné, kojící nebo kojící
  • V současné době na regulované stravě
  • V současné době cvičíte 60 minut nebo déle více než 2krát týdně
  • Alergický na kteroukoli ze studovaných potravin uvedených v nabídce a seznamu složek
  • Silná averze k jakékoli ze studovaných potravin
  • Užívání jednoho z následujících léků: léky na ředění krve, inzulín, biologické léky, chemoterapie nebo léky na potlačení imunity a ti, kteří začali užívat nový lék na hyperglykemii, hypercholesterolémii, antidepresiva, úzkost nebo antipsychotika v poslední dva měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tradiční domorodá strava
Účastníci budou konzumovat stravu složenou z tradičních domorodých potravin.
Účastníkům bude poskytnuta strava složená z tradičních domorodých potravin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické aktivity měřená akcelerometrem
Časové okno: Den 0, den 7
Aktivita bude měřena akcelerometrem po dobu sedmi dnů v každé fázi
Den 0, den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie Hess, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

7. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

7. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GFHNRC157

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit