Onderzoek naar dieet en gezondheid van traditionele inheemse voedingsmiddelen
16 april 2025 bijgewerkt door: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of het eten van een dieet dat bestaat uit traditioneel inheems voedsel uit het noordelijke Great Plains-gebied spontaan zal resulteren in een toename van de fysieke activiteit bij Amerikaanse Indianen, en of het dieet de metabolische maatregelen van gezondheid, humeur en zelfbeeld verbetert. -regulering van gezond eten en deelnemen aan lichamelijke activiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van de huidige studie is om te bepalen of het consumeren van een gezonder, meer traditioneel Indigenous Foods-dieet leidt tot niet-gerichte gelijktijdige veranderingen in de fysieke activiteit van Amerikaanse Indianen.
Coactie of dubbele gedragsverandering verwijst naar een spontane verandering in niet-gericht gedrag bij het teweegbrengen van een verandering in gericht gedrag.
Een voordeel van co-activatie is dat twee gezonde gedragingen veranderen als je je op slechts één richt.
Lichamelijke activiteit werd gekozen als primair niet-gericht gedrag, omdat Amerikaanse Indianen en inwoners van Alaska 34% meer kans hebben om lichamelijke inactiviteit te rapporteren dan niet-Spaanse blanken.
Lichamelijke inactiviteit en sedentair gedrag hebben negatieve gevolgen voor de gezondheid.
Chronische gezondheidsproblemen zoals obesitas, hart- en vaatziekten, diabetes type 2 en psychische stoornissen komen vaker voor bij mensen die lichamelijk inactief zijn en/of meer sedentair gedrag vertonen.
Een uniek aspect van het voorgestelde onderzoek is dat het een traditioneel inheems voedseldieet zal ontwikkelen, gebaseerd op historisch onderzoek van verschillende stammen (Mandan, Hidatsa en Arikara (MHA) Nation, Lakota Sioux, West- en Oost-Dakota Sioux, Ojibwa en Chippewa-stammen ) die in de noordelijke Great Plains leefden.
De voedingswaarde van het dieet zal gebaseerd zijn op het Healthy U.S.-Style Dietary Pattern van 2020 Dietary Guidelines for Americans (DGA).
Omdat runderzuivelproducten echter niet inheems zijn in de VS, zullen alternatieve voedingsmiddelen worden gebruikt om te zorgen voor een adequate inname van de voedingsstoffen die doorgaans door de zuivelvoedselgroepen worden geleverd.
De calciumconcentratie van de deelnemers zal zorgvuldig worden gecontroleerd.
Deze studie zal gebruik maken van een gepersonaliseerde proefaanpak die zich richt op het begrijpen van de individuele reacties van Amerikaanse Indianen die leven met een erfenis uit de Noordelijke Great Plains op een traditioneel Indigenous Foods-dieet op gedrags-, psychologische en klinische biochemische uitkomsten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Amerikaanse Indiaan
- Body mass index (BMI) van 18,5-42,0 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Gezondheidstoestand die de mobiliteit of het vermogen om veilig lichamelijk actief te zijn belemmert
- Nuchter Bloedglucose ≥ 126 mg/dl
- Gebruik momenteel ontstekingsremmende medicijnen
- Zwanger, borstvoeding gevend of borstvoeding gevend
- Momenteel op een gereguleerd dieet
- Momenteel traint u 60 minuten of langer dan 2 keer per week
- Allergisch voor een van de onderzoeksvoedingsmiddelen die in het menu en de ingrediëntenlijst worden weergegeven
- Sterke afkeer van welk studievoedsel dan ook
- Als u een van de volgende medicijnen gebruikt: bloedverdunnende medicijnen, insuline, biologische geneesmiddelen, chemotherapie of immuunonderdrukkende medicijnen, en degenen die zijn begonnen met een nieuwe hyperglycemische, hypercholesterolemie-, antidepressiva-, angst- of antipsychotische medicatie (s) de laatste twee maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Traditioneel Inheems Voedseldieet
Deelnemers zullen een dieet consumeren dat bestaat uit traditioneel inheems voedsel.
|
De deelnemers krijgen een dieet dat bestaat uit traditioneel inheems voedsel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fysieke activiteit zoals gemeten door Accelerometer
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 7
|
De activiteit wordt gedurende zeven dagen in elke fase gemeten door een versnellingsmeter
|
Dag 0, Dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie Hess, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GFHNRC157
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .