- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06674642
전통 원주민 음식 다이어트 및 건강 연구
2025년 4월 16일 업데이트: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
이 연구의 목적은 북부 대평원 지역의 전통 원주민 음식으로 구성된 식단을 섭취하면 아메리칸 인디언의 신체 활동이 자연스럽게 증가하는지 여부와 식단이 건강, 기분 및 자아의 대사 측정을 향상하는지 여부를 확인하는 것입니다. -건강한 식생활을 조절하고 신체 활동에 참여합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구의 주요 목표는 보다 건강한 전통 원주민 식품 식단을 섭취하는 것이 아메리칸 인디언의 신체 활동에 비표적 동시 변화를 가져오는지 여부를 확인하는 것입니다.
협력 또는 이중 행동 변화는 목표 행동에 변화를 가져올 때 목표가 아닌 행동의 자발적인 변화를 의미합니다.
공동 활성화의 이점은 하나만 목표로 삼을 때 두 가지 건강한 행동이 변경된다는 것입니다.
아메리칸 인디언과 알래스카 원주민이 비히스패닉계 백인에 비해 신체 활동이 없다고 보고할 가능성이 34% 더 높기 때문에 신체 활동이 주요 비표적 행동으로 선택되었습니다.
신체 활동 부족과 앉아 있는 행동은 건강에 부정적인 영향을 미칩니다.
비만, 심혈관 질환, 제2형 당뇨병 및 정신 건강 장애와 같은 만성 건강 질환은 신체적으로 활동적이지 않거나 주로 앉아서 생활하는 사람들에게 더 많이 나타납니다.
제안된 연구의 독특한 측면은 여러 부족(Mandan, Hidatsa 및 Arikara(MHA) Nation, Lakota Sioux, 서부 및 동부 Dakota Sioux, Ojibwa 및 Chippewa 부족)의 역사적 연구를 기반으로 전통적인 토착 음식 식단을 개발할 것이라는 점입니다. ) 북부 대평원에 살았습니다.
식단의 영양소 함량은 2020년 미국인을 위한 식생활 지침(DGA) 건강한 미국식 식습관 패턴을 기반으로 합니다.
그러나 소의 유제품은 미국산이 아니기 때문에 대체 식품을 사용하여 유제품 그룹에서 일반적으로 제공하는 영양소를 적절하게 섭취할 수 있습니다.
참가자의 칼슘 농도를 주의 깊게 모니터링합니다.
이 연구에서는 북부 대평원의 유산을 갖고 살고 있는 아메리칸 인디언들이 전통 원주민 식품 식단에 따라 행동, 심리적, 임상 생화학 결과에 대해 개별적으로 반응하는 것을 이해하는 데 초점을 맞춘 맞춤형 시험 접근법을 사용할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, 미국, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 아메리칸 인디언
- 체질량지수(BMI) 18.5~42.0 kg/m2
제외 기준:
- 이동성이나 안전하게 신체 활동을 할 수 있는 능력을 손상시키는 건강 상태
- 공복 혈당 ≥ 126 mg/dl
- 현재 항염증제를 복용하고 있습니다.
- 임신, 모유 수유 또는 수유 중
- 현재는 식단 조절 중
- 현재 주 2회 이상 60분 이상 운동하고 있습니다.
- 메뉴 및 재료 목록에 표시된 연구 식품에 알레르기가 있는 경우
- 연구 식품에 대한 강한 혐오감
- 다음 약물 중 하나를 복용하고 있는 사람: 혈액 희석제, 인슐린, 생물학적 제제, 화학 요법 또는 면역 억제 약물을 복용하고 있는 사람, 그리고 새로운 고혈당증, 고콜레스테롤혈증, 항우울제, 항불안제 또는 항정신병 약물을 복용하기 시작한 사람 지난 두 달.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전통 원주민 음식 다이어트
참가자들은 전통 토착 음식으로 구성된 식단을 섭취하게 됩니다.
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참가자에게는 전통 토착 음식으로 구성된 식단이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가속도계로 측정된 신체 활동의 변화
기간: 0일차, 7일차
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활동은 각 단계에서 7일 동안 가속도계로 측정됩니다.
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0일차, 7일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julie Hess, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 7일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GFHNRC157
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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