CGRP定量化による性別と年齢に応じた片頭痛患者の分子表現型解析 (FAST)
2024年11月11日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Fenotipado Molecular De Pacientes Con Migraña Según Edad Y Sexo a Través De La Cuantificación De CGRP En Saliva Para Realizar Medicina De Precisión: Estudio FAST
患者は研究センターを2回訪問するように求められます。1回目は臨床評価のため、2回目はサンプル収集のためです。
健康な対照者には、サンプル収集のために研究センターを訪れることのみが求められます。
CGRPレベルの測定、DNAおよびホルモン検査のために、血液と唾液のサンプルが収集されます。
調査の概要
詳細な説明
CGRP は片頭痛の病態生理学に関連する神経ペプチドであり、患者と健康な対照者の両方のヒトの唾液に含まれています。 CGRP レベルの違いは、治療反応の違いを説明するのに役立つ可能性があります。
CGRPレベルを測定するために唾液のサンプルが収集され、DNA検査とホルモン検査を行うために血液サンプルが収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
440
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Patricia Pozo-Rosich, MD, PhD
- 電話番号：(+34)934893000
- メール：ppozo@vhebron.net
研究場所
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Barcelona、スペイン、08035
- 募集
- Vall d'Hebron University Hospital
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コンタクト：
- Patricia Pozo-Rosich, MD, PhD
- 電話番号：(+34)934893000
- メール：ppozo@vhebron.net
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
さまざまな年齢層の、突発的および慢性の片頭痛を抱えている以外は健康な男性と女性が研究に含まれます。
年齢と性別が一致するコントロールがコントロール グループとして選択されます。
説明
包含基準:
- ICHD-3 基準に従った片頭痛患者
- 健康な対照は、患者の年齢と性別、頭痛のないもの、および頭痛の第一級家族歴のないものとペアになっています。
除外基準:
- 重大な医学的または神経学的疾患の存在。
- 唾液腺機能不全の存在。
- 登録前の過去 12 か月におけるタバコ、アルコール、または薬物への乱用または依存。
- 積極的な片頭痛予防治療。
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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片頭痛患者
発作性片頭痛のある男性と女性、あらゆる年齢の患者。
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唾液中のCGRPの採取とDNA血液検査、性ホルモン血液検査。
他の名前：
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対照群
片頭痛や頭痛のない男性と女性
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唾液中のCGRPの採取とDNA血液検査、性ホルモン血液検査。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CGRPレベル
時間枠：学習完了までに平均1年
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唾液中のCGRPの測定
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学習完了までに平均1年
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ホルモンレベル
時間枠：学習完了までに平均1年
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思春期前の子供を除くすべての参加者の女性ホルモン（FSH、LH、エストラジオール、プロゲステロン、プロラクチン）および男性ホルモン（テストステロン）を定量するための血液検査。
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学習完了までに平均1年
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DNA検査
時間枠：学習完了までに平均1年
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CGRP またはその受容体関連遺伝子 (CALCA、CALCB、CALCRL、RAMP1) の DNA 検査
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学習完了までに平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月29日
一次修了 (推定)
2025年4月30日
研究の完了 (推定)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月3日
最初の投稿 (実際)
2024年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月11日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。