Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární fenotypizace pacientů s migrénou podle pohlaví a věku prostřednictvím kvantifikace CGRP (FAST)

11. listopadu 2024 aktualizováno: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Fenotipado Molecular De Pacientes Con Migraña Según Edad Y Sexo a Través De La Cuantificación De CGRP En Saliva Para Realizar Medicina De Precisión: Estudio FAST

Pacienti budou požádáni, aby navštívili centrum studie 2krát, poprvé kvůli klinickému hodnocení a podruhé kvůli odběru vzorku. Zdravé kontroly budou požádány pouze o návštěvu studijního centra pro odběr vzorků. Bude odebrán vzorek krve a slin za účelem měření hladin CGRP a testování DNA a hormonů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CGRP je neuropeptid související s patofyziologií migrény, který lze nalézt v lidských slinách jak u pacientů, tak u zdravých kontrol. Rozdíly v hladinách CGRP nám mohou pomoci vysvětlit rozdíly v odpovědi na léčbu.

Bude odebrán vzorek slin za účelem měření hladin CGRP a vzorek krve bude odebrán za účelem provedení testu DNA a testu hormonů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

440

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Patricia Pozo-Rosich, MD, PhD
  • Telefonní číslo: (+34)934893000
  • E-mail: ppozo@vhebron.net

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Vall d'Hebron University Hospital
        • Kontakt:
          • Patricia Pozo-Rosich, MD, PhD
          • Telefonní číslo: (+34)934893000
          • E-mail: ppozo@vhebron.net

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zahrnuti muži a ženy jinak zdraví s epizodickou a chronickou migrénou v různých věkových skupinách. Pro kontrolní skupiny budou vybrány kontroly odpovídající věku a pohlaví.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s migrénou podle kritérií ICHD-3
  • Zdravé kontroly spárované s věkem a pohlavím pacienta, bez bolesti hlavy a bez rodinné anamnézy bolesti hlavy prvního stupně.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakéhokoli závažného lékařského nebo neurologického onemocnění.
  • Přítomnost jakékoli poruchy slinných žláz.
  • Zneužívání nebo závislost na tabáku, alkoholu nebo jakékoli droze v posledních 12 měsících před zápisem.
  • Aktivní preventivní léčba migrény.
  • Těhotná nebo kojící žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s migrénou
Pacienti, muži i ženy, s epizodickou migrénou, všech věkových kategorií.
Diagnostický test: Test ze slin
Odběr vzorků CGRP ve slinách a krevní test DNA a krevní test pohlavních hormonů.
Ostatní jména:
  • Krevní test
Kontrolní skupina
Muž a žena bez migrény nebo bolesti hlavy
Diagnostický test: Test ze slin
Odběr vzorků CGRP ve slinách a krevní test DNA a krevní test pohlavních hormonů.
Ostatní jména:
  • Krevní test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň CGRP
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Měření CGRP ve slinách
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Hladiny hormonů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Krevní test ke kvantifikaci ženských hormonů (FSH, LH, estradiol, progesteron, prolaktin) a mužských hormonů (testosteronu) u všech účastníků kromě prepubertálních dětí.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
DNA test
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Testování DNA na CGRP nebo geny související s jeho receptorem (CALCA, CALCB, CALCRL a RAMP1)
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PR(AG)350/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test ze slin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit