CGRP 정량화를 통한 성별 및 연령별 편두통 환자의 분자 표현형 분석 (FAST)
2024년 11월 11일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Fenotipado Molecular De Pacientes Con Migraña Según Edad Y Sexo a Través De La Cuantificación De CGRP En Saliva Para Realizar Medicina De Precisión: Estudio FAST
환자는 연구 센터를 2회 방문하도록 요청받게 되는데, 첫 번째는 임상 평가를 위한 것이고 두 번째는 샘플 수집을 위한 것입니다.
건강한 대조군은 샘플 수집을 위해 연구 센터를 방문하도록 요청됩니다.
CGRP 수치와 DNA 및 호르몬 검사를 측정하기 위해 혈액과 타액 샘플을 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
CGRP는 편두통 병태생리와 관련된 신경펩티드로, 환자와 건강한 대조군 모두의 인간 타액에서 발견될 수 있습니다. CGRP 수준의 차이는 치료 반응의 차이를 설명하는 데 도움이 될 수 있습니다.
CGRP 수치를 측정하기 위해 타액 샘플을 채취하고, DNA 검사와 호르몬 검사를 실시하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
440
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Patricia Pozo-Rosich, MD, PhD
- 전화번호: (+34)934893000
- 이메일: ppozo@vhebron.net
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Vall d'Hebrón University Hospital
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연락하다:
- Patricia Pozo-Rosich, MD, PhD
- 전화번호: (+34)934893000
- 이메일: ppozo@vhebron.net
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다양한 연령대의 간헐적 및 만성 편두통을 앓고 있는 건강한 남성과 여성이 연구에 포함될 것입니다.
연령 및 성별과 일치하는 컨트롤이 컨트롤 그룹에 대해 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- ICHD-3 기준에 따른 편두통 환자
- 두통이 없고 두통의 1차 가족력이 없는, 환자의 나이와 성별에 맞는 건강한 대조군.
제외 기준:
- 중대한 의학적 또는 신경학적 질병의 존재.
- 타액선 기능 부전의 존재.
- 등록 전 12개월 동안 담배, 알코올 또는 기타 약물에 대한 남용 또는 의존.
- 적극적인 편두통 예방 치료.
- 임신 또는 모유 수유 중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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편두통 환자
삽화성 편두통을 앓고 있는 모든 연령대의 남성 및 여성 환자.
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타액 및 DNA 혈액 검사 및 성 호르몬 혈액 검사에서 CGRP 샘플링.
다른 이름들:
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대조군
편두통이나 두통이 없는 남성과 여성
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타액 및 DNA 혈액 검사 및 성 호르몬 혈액 검사에서 CGRP 샘플링.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CGRP 수준
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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타액의 CGRP 측정
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연구 수료를 통해 평균 1년
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호르몬 수준
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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사춘기 전 어린이를 제외한 모든 참가자의 여성 호르몬(FSH, LH, 에스트라디올, 프로게스테론, 프로락틴)과 남성 호르몬(테스토스테론)을 정량화하기 위한 혈액 검사입니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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DNA 테스트
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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CGRP 또는 그 수용체 관련 유전자(CALCA, CALCB, CALCRL 및 RAMP1)에 대한 DNA 테스트
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연구 수료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 29일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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