Molekylær fænotypning af migrænepatienter i henhold til køn og alder gennem CGRP-kvantificering (FAST)
11. november 2024 opdateret af: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Fenotipado Molecular De Pacientes Con Migraña Según Edad Y Sexo a Través De La Cuantificación De CGRP En Saliva Para Realizar Medicina De Precisión: Estudio FAST
Patienterne vil blive bedt om at besøge studiecentret 2 gange, første gang til klinisk vurdering og anden gang til prøvetagning.
Sunde kontroller vil kun blive bedt om at besøge studiecentret for prøveindsamling.
En prøve af blod og spyt vil blive indsamlet for at måle CGRP-niveauer og DNA- og hormontestning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
CGRP er et neuropeptid relateret til migræne patofysiologi, som kan findes i menneskeligt spyt hos både patienter og raske kontroller. Forskellene i CGRP-niveauer kan hjælpe os med at forklare forskellene i behandlingsresponsen.
En prøve af spyt vil blive indsamlet for at måle CGRP-niveauer, og en blodprøve vil blive indsamlet for at udføre en DNA-test og hormontest.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
440
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Patricia Pozo-Rosich, MD, PhD
- Telefonnummer: (+34)934893000
- E-mail: ppozo@vhebron.net
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekruttering
- Vall d'Hebron University Hospital
-
Kontakt:
- Patricia Pozo-Rosich, MD, PhD
- Telefonnummer: (+34)934893000
- E-mail: ppozo@vhebron.net
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mænd og kvinder ellers raske med episodisk og kronisk migræne i forskellige aldersgrupper vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Kontroller, der matcher alder og køn, vil blive udvalgt til kontrolgrupperne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Migrænepatienter i henhold til ICHD-3 kriterier
- Sunde kontroller parret med patientens alder og køn, uden hovedpine og uden første grads familiehistorie med hovedpine.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af enhver større medicinsk eller neurologisk sygdom.
- Tilstedeværelse af spytkirtelfejl.
- Misbrug eller afhængighed af tobak, alkohol eller andre stoffer inden for de seneste 12 måneder før tilmeldingen.
- Aktiv migræne forebyggende behandling.
- Gravid eller ammende kvinde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Migrænepatienter
Patienter, mænd og kvinder, med episodisk migræne, alle aldre.
|
Prøvetagning af CGRP i spyt og DNA-blodprøve og kønshormonblodprøve.
Andre navne:
|
|
Kontrolgruppe
Mand og kvinde uden migræne eller hovedpine
|
Prøvetagning af CGRP i spyt og DNA-blodprøve og kønshormonblodprøve.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CGRP niveau
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Mål for CGRP i spyt
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Hormonniveauer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Blodprøve til kvantificering af kvindelige hormoner (FSH, LH, østradiol, progesteron, prolaktin) og mandlige hormoner (testosteron) hos alle deltagere undtagen præpubertale børn.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
DNA-test
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
DNA-testning for CGRP eller dets receptorrelaterede gener (CALCA, CALCB, CALCRL og RAMP1)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2024
Først opslået (Faktiske)
5. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PR(AG)350/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .