Migreenipotilaiden molekyylifenotyypitys sukupuolen ja iän mukaan CGRP:n kvantifioinnin avulla (FAST)
maanantai 11. marraskuuta 2024 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Fenotipado Molecular De Potilaat Con Migraña Según Edad Y Sexo ja Través De La Cuantificación De CGRP En Saliva Para Realizar Medicina De Precisión: Estudio FAST
Potilaita pyydetään käymään tutkimuskeskuksessa 2 kertaa, ensimmäisen kerran kliinistä arviointia varten ja toisen kerran näytteenottoa varten.
Terveitä kontrolleja pyydetään käymään tutkimuskeskuksessa vain näytteenottoa varten.
Veristä ja syljestä otetaan näyte CGRP-tasojen sekä DNA- ja hormonitestien mittaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CGRP on migreenin patofysiologiaan liittyvä neuropeptidi, joka löytyy ihmisen syljestä sekä potilailla että terveillä verrokeilla. Erot CGRP-tasoissa voivat auttaa meitä selittämään eroja hoitovasteessa.
Sylkestä otetaan näyte CGRP-tasojen mittaamista varten ja verinäyte DNA-testiä ja hormonitestiä varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
440
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patricia Pozo-Rosich, MD, PhD
- Puhelinnumero: (+34)934893000
- Sähköposti: ppozo@vhebron.net
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Vall d'Hebron University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Patricia Pozo-Rosich, MD, PhD
- Puhelinnumero: (+34)934893000
- Sähköposti: ppozo@vhebron.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan muuten terveet miehet ja naiset, joilla on episodinen ja krooninen migreeni eri ikäryhmissä.
Kontrolliryhmiin valitaan ikää ja sukupuolta vastaavat kontrollit.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Migreenipotilaat ICHD-3-kriteerien mukaan
- Terveet kontrollit yhdistettynä potilaan ikään ja sukupuoleen, ilman päänsärkyä ja ilman ensimmäisen asteen päänsärkyä suvussa.
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa vakavan lääketieteellisen tai neurologisen sairauden esiintyminen.
- Kaikkien sylkirauhasten toimintahäiriöiden esiintyminen.
- Väärinkäyttö tai riippuvuus tupakasta, alkoholista tai muista huumeista viimeisten 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
- Aktiivinen migreeniä ehkäisevä hoito.
- Raskaana oleva tai imettävä nainen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Migreenipotilaat
Potilaat, miehet ja naiset, joilla on episodinen migreeni, kaikenikäiset.
|
CGRP:n näytteenotto syljestä ja DNA-veritestissä sekä sukupuolihormoniverikokeessa.
Muut nimet:
|
|
Kontrolliryhmä
Mies ja nainen ilman migreeniä tai päänsärkyä
|
CGRP:n näytteenotto syljestä ja DNA-veritestissä sekä sukupuolihormoniverikokeessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CGRP taso
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
CGRP:n mittaus syljessä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Hormonitasot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Verikoe naishormonien (FSH, LH, estradioli, progesteroni, prolaktiini) ja mieshormonien (testosteroni) kvantifioimiseksi kaikilta osallistujilta paitsi esimurrosiässä olevilla lapsilla.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
DNA testi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
DNA-testaus CGRP:n tai sen reseptoriin liittyvien geenien varalta (CALCA, CALCB, CALCRL ja RAMP1)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR(AG)350/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .