Molekylær fenotyping av migrenepasienter i henhold til kjønn og alder gjennom CGRP-kvantifisering (FAST)
11. november 2024 oppdatert av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Fenotipado Molecular De Pacientes Con Migraña Según Edad Y Sexo a Través De La Cuantificación De CGRP En Saliva Para Realizar Medicina De Precisión: Estudio FAST
Pasienter vil bli bedt om å besøke studiesenteret 2 ganger, første gang for klinisk vurdering og andre gang for prøvetaking.
Friske kontroller vil kun bli bedt om å besøke studiesenteret for prøvetaking.
En prøve av blod og spytt vil bli samlet for å måle CGRP-nivåer og DNA- og hormontesting.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
CGRP er et nevropeptid relatert til migrenepatofysiologi, som kan finnes i menneskelig spytt hos både pasienter og friske kontroller. Forskjellene i CGRP-nivåer kan hjelpe oss å forklare forskjellene i behandlingsresponsen.
En prøve av spytt vil bli samlet for å måle CGRP-nivåer og en blodprøve vil bli samlet for å gjennomføre en DNA-test og hormontest.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
440
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Patricia Pozo-Rosich, MD, PhD
- Telefonnummer: (+34)934893000
- E-post: ppozo@vhebron.net
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
- Rekruttering
- Vall d'Hebron University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Patricia Pozo-Rosich, MD, PhD
- Telefonnummer: (+34)934893000
- E-post: ppozo@vhebron.net
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Menn og kvinner ellers friske med episodisk og kronisk migrene i ulike aldersgrupper vil bli inkludert i studien.
Kontroller som samsvarer med alder og kjønn vil bli valgt for kontrollgruppene.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Migrenepasienter i henhold til ICHD-3 kriterier
- Sunne kontroller sammenkoblet med pasientens alder og kjønn, uten hodepine og uten førstegrads familiehistorie med hodepine.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av enhver større medisinsk eller nevrologisk sykdom.
- Tilstedeværelse av spyttkjertelfeil.
- Misbruk eller avhengighet av tobakk, alkohol eller andre rusmidler de siste 12 månedene før innmeldingen.
- Aktiv migrene forebyggende behandling.
- Gravid eller ammende kvinne.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Migrenepasienter
Pasienter, menn og kvinner, med episodisk migrene i alle aldre.
|
Prøvetaking av CGRP i spytt og DNA-blodprøve og kjønnshormonblodprøve.
Andre navn:
|
|
Kontrollgruppe
Mann og kvinne uten migrene eller hodepine
|
Prøvetaking av CGRP i spytt og DNA-blodprøve og kjønnshormonblodprøve.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CGRP nivå
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Mål for CGRP i spytt
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Hormonnivåer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Blodprøve for å kvantifisere kvinnelige hormoner (FSH, LH, østradiol, progesteron, prolaktin) og mannlige hormoner (testosteron) hos alle deltakere bortsett fra prepubertale barn.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
DNA-test
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
DNA-testing for CGRP eller dets reseptorrelaterte gener (CALCA, CALCB, CALCRL og RAMP1)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PR(AG)350/2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .