Phénotypage moléculaire des patients migraineux selon le sexe et l'âge grâce à la quantification du CGRP (FAST)
11 novembre 2024 mis à jour par: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Fenotipado Molecular De Pacientes Con Migraña Según Edad Y Sexo a Través De La Cuantificación De CGRP En Saliva Para Realizar Medicina De Precisión: Estudio FAST
Les patients seront invités à visiter le centre d'étude 2 fois, la première fois pour une évaluation clinique et une seconde fois pour le prélèvement d'échantillons.
Les contrôles sains seront uniquement invités à visiter le centre d'étude pour le prélèvement d'échantillons.
Un échantillon de sang et de salive sera prélevé afin de mesurer les niveaux de CGRP et les tests ADN et hormonaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le CGRP est un neuropeptide lié à la physiopathologie de la migraine, que l'on retrouve dans la salive humaine chez les patients et les témoins sains. Les différences dans les niveaux de CGRP peuvent nous aider à expliquer les différences dans la réponse au traitement.
Un échantillon de salive sera prélevé afin de mesurer les niveaux de CGRP et un échantillon de sang sera prélevé afin d'effectuer un test ADN et un test hormonal.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
440
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Patricia Pozo-Rosich, MD, PhD
- Numéro de téléphone: (+34)934893000
- E-mail: ppozo@vhebron.net
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08035
- Recrutement
- Vall d'Hebron University Hospital
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Contact:
- Patricia Pozo-Rosich, MD, PhD
- Numéro de téléphone: (+34)934893000
- E-mail: ppozo@vhebron.net
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des hommes et des femmes par ailleurs en bonne santé souffrant de migraine épisodique et chronique dans différents groupes d'âge seront inclus dans l'étude.
Des contrôles correspondant à l'âge et au sexe seront sélectionnés pour les groupes témoins.
La description
Critères d'intégration :
- Patients migraineux selon les critères ICHD-3
- Contrôles sains appariés à l'âge et au sexe du patient, sans céphalée et sans antécédents familiaux de céphalée au premier degré.
Critères d'exclusion :
- Présence de toute maladie médicale ou neurologique majeure.
- Présence de tout dysfonctionnement des glandes salivaires.
- Abus ou dépendance au tabac, à l'alcool ou à toute drogue au cours des 12 mois précédant l'inscription.
- Traitement préventif actif de la migraine.
- Femme enceinte ou allaitante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients migraineux
Patients, hommes et femmes, souffrant de migraine épisodique, de tous âges.
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Prélèvement de CGRP dans la salive et test sanguin ADN et test sanguin d'hormones sexuelles.
Autres noms:
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Groupe témoin
Homme et femme sans migraine ni mal de tête
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Prélèvement de CGRP dans la salive et test sanguin ADN et test sanguin d'hormones sexuelles.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau CGRP
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesure du CGRP dans la salive
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Niveaux d'hormones
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Prise de sang pour quantifier les hormones féminines (FSH, LH, estradiol, progestérone, prolactine) et les hormones mâles (testostérone) chez tous les participants sauf les enfants prépubères.
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Test ADN
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Tests ADN pour le CGRP ou ses gènes liés aux récepteurs (CALCA, CALCB, CALCRL et RAMP1)
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 novembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2024
Première publication (Réel)
5 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PR(AG)350/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .