Молекулярное фенотипирование пациентов с мигренью в зависимости от пола и возраста посредством количественного определения CGRP (FAST)
11 ноября 2024 г. обновлено: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Fenotipado Molecular De Pacientes Con Migrana Según Edad Y Sexo a Traves De La Cuantificación De La CGRP En Saliva Para Realizar Medicina De Precisión: Estudio FAST
Пациентам будет предложено посетить исследовательский центр 2 раза: первый раз для клинической оценки и второй раз для сбора образцов.
Здоровым контрольным группам будет предложено посетить исследовательский центр только для сбора образцов.
Будет собран образец крови и слюны для измерения уровня CGRP, а также тестирования ДНК и гормонов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
CGRP — это нейропептид, связанный с патофизиологией мигрени, который можно обнаружить в слюне человека как у пациентов, так и у здоровых людей. Различия в уровнях CGRP могут помочь нам объяснить различия в реакции на лечение.
Будет собран образец слюны для измерения уровня CGRP, а также образец крови для проведения анализа ДНК и гормонов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
440
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Patricia Pozo-Rosich, MD, PhD
- Номер телефона: (+34)934893000
- Электронная почта: ppozo@vhebron.net
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08035
- Рекрутинг
- Vall d'Hebron University Hospital
-
Контакт:
- Patricia Pozo-Rosich, MD, PhD
- Номер телефона: (+34)934893000
- Электронная почта: ppozo@vhebron.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены мужчины и женщины, в целом здоровые, страдающие эпизодической и хронической мигренью в разных возрастных группах.
В контрольные группы будут выбраны элементы управления, соответствующие возрасту и полу.
Описание
Критерии включения:
- Больные мигренью по критериям ICHD-3
- Здоровые контрольные группы, соответствующие возрасту и полу пациента, без головной боли и без семейного анамнеза головной боли первой степени.
Критерии исключения:
- Наличие любого серьезного медицинского или неврологического заболевания.
- Наличие каких-либо нарушений работы слюнных желез.
- Злоупотребление табаком, алкоголем или любыми наркотиками или зависимость от них в течение последних 12 месяцев до включения в программу.
- Активная профилактика мигрени.
- Беременная или кормящая женщина.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с мигренью
Пациенты мужского и женского пола с эпизодической мигренью всех возрастов.
|
Отбор проб CGRP в слюне, анализ крови на ДНК и анализ крови на половые гормоны.
Другие имена:
|
|
Контрольная группа
Мужчина и женщина без мигрени и головной боли
|
Отбор проб CGRP в слюне, анализ крови на ДНК и анализ крови на половые гормоны.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень CGRP
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 1 год
|
Мера CGRP в слюне
|
После завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Уровень гормонов
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 1 год
|
Анализ крови для количественного определения женских гормонов (ФСГ, ЛГ, эстрадиол, прогестерон, пролактин) и мужских гормонов (тестостерон) у всех участников, за исключением детей препубертатного возраста.
|
После завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
ДНК-тест
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 1 год
|
ДНК-тестирование на CGRP или гены, связанные с его рецепторами (CALCA, CALCB, CALCRL и RAMP1)
|
После завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PR(AG)350/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .