Moleculaire fenotypering van migrainepatiënten op basis van geslacht en leeftijd door middel van CGRP-kwantificering (FAST)
11 november 2024 bijgewerkt door: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Moleculair moleculair medicijn met migraña, geslacht en seks tijdens de behandeling van CGRP in speeksel om precisiemedicijnen te realiseren: Estudio SNEL
Patiënten wordt gevraagd het onderzoekscentrum twee keer te bezoeken, de eerste keer voor klinische beoordeling en een tweede keer voor monsterafname.
Gezonde controles zullen alleen worden gevraagd om het studiecentrum te bezoeken voor monsterafname.
Er zal een bloed- en speekselmonster worden verzameld om de CGRP-niveaus en DNA- en hormoontesten te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
CGRP is een neuropeptide dat verband houdt met de pathofysiologie van migraine en dat zowel bij patiënten als bij gezonde controles in menselijk speeksel kan worden aangetroffen. De verschillen in CGRP-niveaus kunnen ons helpen de verschillen in de behandelingsrespons te verklaren.
Er wordt een speekselmonster afgenomen om de CGRP-waarden te meten en er wordt een bloedmonster afgenomen om een DNA-test en hormoontest uit te voeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
440
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Patricia Pozo-Rosich, MD, PhD
- Telefoonnummer: (+34)934893000
- E-mail: ppozo@vhebron.net
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Werving
- Vall d'Hebron University Hospital
-
Contact:
- Patricia Pozo-Rosich, MD, PhD
- Telefoonnummer: (+34)934893000
- E-mail: ppozo@vhebron.net
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannen en vrouwen die verder gezond zijn met episodische en chronische migraine in verschillende leeftijdsgroepen zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Voor de controlegroepen worden controlegroepen geselecteerd die overeenkomen met leeftijd en geslacht.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Migrainepatiënten volgens ICHD-3-criteria
- Gezonde controles gekoppeld aan de leeftijd en het geslacht van de patiënt, zonder hoofdpijn en zonder eerstegraads familiegeschiedenis van hoofdpijn.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een ernstige medische of neurologische ziekte.
- Aanwezigheid van een storing in de speekselklier.
- Misbruik of afhankelijkheid van tabak, alcohol of andere drugs in de afgelopen 12 maanden vóór de inschrijving.
- Actieve preventieve behandeling van migraine.
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Migrainepatiënten
Patiënten, mannen en vrouwen, met episodische migraine, alle leeftijden.
|
Bemonstering van CGRP in speeksel en DNA-bloedonderzoek en bloedonderzoek naar geslachtshormonen.
Andere namen:
|
|
Controlegroep
Man en vrouw zonder migraine of hoofdpijn
|
Bemonstering van CGRP in speeksel en DNA-bloedonderzoek en bloedonderzoek naar geslachtshormonen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CGRP-niveau
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Maatstaf voor CGRP in speeksel
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Hormoonniveaus
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Bloedonderzoek om vrouwelijke hormonen (FSH, LH, estradiol, progesteron, prolactine) en mannelijke hormonen (testosteron) te kwantificeren bij alle deelnemers, behalve bij prepuberale kinderen.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
DNA-test
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
DNA-testen voor CGRP of zijn receptorgerelateerde genen (CALCA, CALCB, CALCRL en RAMP1)
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 november 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PR(AG)350/2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .