Fenotipado molecular de pacientes con migraña según sexo y edad mediante cuantificación de CGRP (FAST)
11 de noviembre de 2024 actualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Fenotipado Molecular De Pacientes Con Migraña Según Edad Y Sexo a Través De La Cuantificación De CGRP En Saliva Para Realizar Medicina De Precisión: Estudio FAST
Se pedirá a los pacientes que visiten el centro de estudios 2 veces, la primera vez para una evaluación clínica y una segunda vez para la recolección de muestras.
Solo se pedirá a los controles sanos que visiten el centro de estudios para la recolección de muestras.
Se recolectará una muestra de sangre y saliva para medir los niveles de CGRP y pruebas de ADN y hormonas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El CGRP es un neuropéptido relacionado con la fisiopatología de la migraña, que se puede encontrar en la saliva humana tanto en pacientes como en controles sanos. Las diferencias en los niveles de CGRP pueden ayudarnos a explicar las diferencias en la respuesta al tratamiento.
Se recolectará una muestra de saliva para medir los niveles de CGRP y una muestra de sangre para realizar una prueba de ADN y una prueba de hormonas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
440
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Patricia Pozo-Rosich, MD, PhD
- Número de teléfono: (+34)934893000
- Correo electrónico: ppozo@vhebron.net
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08035
- Reclutamiento
- Vall d'Hebron University Hospital
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Contacto:
- Patricia Pozo-Rosich, MD, PhD
- Número de teléfono: (+34)934893000
- Correo electrónico: ppozo@vhebron.net
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán en el estudio hombres y mujeres por lo demás sanos con migraña episódica y crónica en diferentes grupos de edad.
Se seleccionarán controles que coincidan con la edad y el sexo para los grupos de control.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con migraña según criterios ICHD-3.
- Controles sanos pareados por edad y sexo del paciente, sin cefalea y sin antecedentes familiares de primer grado de cefalea.
Criterios de exclusión:
- Presencia de cualquier enfermedad médica o neurológica importante.
- Presencia de cualquier mal funcionamiento de las glándulas salivales.
- Abuso o dependencia al tabaco, alcohol o cualquier droga en los 12 meses anteriores a la inscripción.
- Tratamiento preventivo activo de la migraña.
- Mujer embarazada o en período de lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con migraña
Pacientes, hombres y mujeres, con migraña episódica, de todas las edades.
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Muestreo de CGRP en saliva y análisis de sangre de ADN y análisis de sangre de hormonas sexuales.
Otros nombres:
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Grupo de control
Hombre y mujer sin migraña ni dolor de cabeza.
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Muestreo de CGRP en saliva y análisis de sangre de ADN y análisis de sangre de hormonas sexuales.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel CGRP
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Medida de CGRP en saliva.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Niveles hormonales
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Análisis de sangre para cuantificar hormonas femeninas (FSH, LH, estradiol, progesterona, prolactina) y masculinas (testosterona) en todos los participantes excepto en niños prepúberes.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Prueba de ADN
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Pruebas de ADN para CGRP o sus genes relacionados con el receptor (CALCA, CALCB, CALCRL y RAMP1)
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PR(AG)350/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .