Fenotyp molekularny pacjentów z migreną według płci i wieku poprzez oznaczenie ilościowe CGRP (FAST)
11 listopada 2024 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Fenotipado Molecular De Pacientes Con Migraña Según Edad Y Sexo a Través De La Cuantificación De CGRP En Saliva Para Realizar Medicina De Precisión: Estudio FAST
Pacjenci zostaną poproszeni o dwukrotną wizytę w ośrodku badawczym, po raz pierwszy w celu oceny klinicznej i po raz drugi w celu pobrania próbki.
Zdrowe osoby kontrolne zostaną poproszone jedynie o wizytę w ośrodku badawczym w celu pobrania próbek.
Zostanie pobrana próbka krwi i śliny w celu pomiaru poziomu CGRP oraz przeprowadzenia badań DNA i hormonów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CGRP to neuropeptyd związany z patofizjologią migreny, który można znaleźć w ludzkiej ślinie zarówno u pacjentów, jak i u osób zdrowych. Różnice w poziomach CGRP mogą pomóc nam wyjaśnić różnice w odpowiedzi na leczenie.
Pobrana zostanie próbka śliny w celu oznaczenia poziomu CGRP oraz krew w celu wykonania badań DNA i badań hormonalnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
440
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Patricia Pozo-Rosich, MD, PhD
- Numer telefonu: (+34)934893000
- E-mail: ppozo@vhebron.net
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Rekrutacyjny
- Vall d'Hebron University Hospital
-
Kontakt:
- Patricia Pozo-Rosich, MD, PhD
- Numer telefonu: (+34)934893000
- E-mail: ppozo@vhebron.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączeni zostaną mężczyźni i kobiety zdrowi, cierpiący na migrenę epizodyczną i przewlekłą w różnych grupach wiekowych.
Do grup kontrolnych zostaną wybrane kontrole odpowiadające wiekowi i płci.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z migreną według kryteriów ICHD-3
- Zdrowa grupa kontrolna dobrana w zależności od wieku i płci pacjenta, bez bólu głowy i bez wywiadu rodzinnego pierwszego stopnia dotyczącego bólu głowy.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność jakiejkolwiek poważnej choroby medycznej lub neurologicznej.
- Obecność jakiejkolwiek nieprawidłowej pracy gruczołów ślinowych.
- Nadużywanie lub uzależnienie od tytoniu, alkoholu lub jakichkolwiek narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed rejestracją.
- Aktywna kuracja zapobiegająca migrenie.
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z migreną
Pacjenci, mężczyźni i kobiety, z migreną epizodyczną, w każdym wieku.
|
Pobieranie próbek CGRP w ślinie i badanie krwi DNA oraz badanie krwi na hormony płciowe.
Inne nazwy:
|
|
Grupa kontrolna
Mężczyźni i kobiety bez migreny i bólu głowy
|
Pobieranie próbek CGRP w ślinie i badanie krwi DNA oraz badanie krwi na hormony płciowe.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom CGRP
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Pomiar CGRP w ślinie
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Poziom hormonów
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Badanie krwi w celu ilościowego określenia hormonów żeńskich (FSH, LH, estradiol, progesteron, prolaktyna) i hormonów męskich (testosteron) u wszystkich uczestników z wyjątkiem dzieci przed okresem dojrzewania.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Test DNA
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Badanie DNA na obecność CGRP lub genów związanych z jego receptorami (CALCA, CALCB, CALCRL i RAMP1)
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR(AG)350/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .