Molekulare Phänotypisierung von Migränepatienten nach Geschlecht und Alter durch CGRP-Quantifizierung (FAST)
11. November 2024 aktualisiert von: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Fenotipado Molecular De Pacientes Con Migraña Según Edad Y Sexo a Través De La Cuantificación De CGRP En Saliva Para Realizar Medicina Precisión: Estudio FAST
Die Patienten werden gebeten, das Studienzentrum zweimal aufzusuchen, das erste Mal zur klinischen Beurteilung und ein zweites Mal zur Probenentnahme.
Gesunde Kontrollpersonen werden nur gebeten, das Studienzentrum zur Probenentnahme aufzusuchen.
Es wird eine Blut- und Speichelprobe entnommen, um den CGRP-Spiegel sowie DNA- und Hormontests zu messen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
CGRP ist ein Neuropeptid, das mit der Pathophysiologie der Migräne in Zusammenhang steht und im menschlichen Speichel sowohl von Patienten als auch von gesunden Kontrollpersonen gefunden werden kann. Die Unterschiede in den CGRP-Werten können uns helfen, die Unterschiede im Ansprechen auf die Behandlung zu erklären.
Es wird eine Speichelprobe entnommen, um den CGRP-Spiegel zu messen, und eine Blutprobe wird entnommen, um einen DNA-Test und einen Hormontest durchzuführen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
440
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Patricia Pozo-Rosich, MD, PhD
- Telefonnummer: (+34)934893000
- E-Mail: ppozo@vhebron.net
Studienorte
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Barcelona, Spanien, 08035
- Rekrutierung
- Vall d'Hebron University Hospital
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Kontakt:
- Patricia Pozo-Rosich, MD, PhD
- Telefonnummer: (+34)934893000
- E-Mail: ppozo@vhebron.net
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In die Studie werden ansonsten gesunde Männer und Frauen mit episodischer und chronischer Migräne in verschiedenen Altersgruppen einbezogen.
Für die Kontrollgruppen werden Kontrollen ausgewählt, die dem Alter und Geschlecht entsprechen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Migränepatienten nach ICHD-3-Kriterien
- Gesunde Kontrollpersonen, gepaart mit Patientenalter und Geschlecht, ohne Kopfschmerzen und ohne Kopfschmerzen ersten Grades in der Familie.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer schwerwiegenden medizinischen oder neurologischen Erkrankung.
- Vorliegen einer Fehlfunktion der Speicheldrüse.
- Missbrauch oder Abhängigkeit von Tabak, Alkohol oder anderen Drogen in den letzten 12 Monaten vor der Einschreibung.
- Aktive Migräne-Präventionsbehandlung.
- Schwangere oder stillende Frau.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Migränepatienten
Patienten, männlich und weiblich, mit episodischer Migräne, jeden Alters.
|
Probenahme von CGRP im Speichel und DNA-Bluttest und Sexualhormon-Bluttest.
Andere Namen:
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|
Kontrollgruppe
Männer und Frauen ohne Migräne oder Kopfschmerzen
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Probenahme von CGRP im Speichel und DNA-Bluttest und Sexualhormon-Bluttest.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CGRP-Ebene
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Maß für CGRP im Speichel
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Hormonspiegel
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Bluttest zur Quantifizierung weiblicher Hormone (FSH, LH, Östradiol, Progesteron, Prolaktin) und männlicher Hormone (Testosteron) bei allen Teilnehmern außer präpubertären Kindern.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
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DNA-Test
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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DNA-Tests auf CGRP oder seine rezeptorbezogenen Gene (CALCA, CALCB, CALCRL und RAMP1)
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. November 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PR(AG)350/2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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