Fenotipagem molecular de pacientes com enxaqueca de acordo com sexo e idade por meio de quantificação por CGRP (FAST)
11 de novembro de 2024 atualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Fenótipo molecular de pacientes com migração segundo ano e sexo através da quantificação de CGRP em saliva para realizar medicina de precisão: Estúdio FAST
Os pacientes serão solicitados a visitar o centro de estudos 2 vezes, a primeira vez para avaliação clínica e a segunda vez para coleta de amostras.
Os controles saudáveis só serão solicitados a visitar o centro de estudos para coleta de amostras.
Uma amostra de sangue e saliva será coletada para medir os níveis de CGRP e testes de DNA e hormônios.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O CGRP é um neuropeptídeo relacionado à fisiopatologia da enxaqueca, que pode ser encontrado na saliva humana tanto em pacientes quanto em controles saudáveis. As diferenças nos níveis de CGRP podem nos ajudar a explicar as diferenças na resposta ao tratamento.
Uma amostra de saliva será coletada para medir os níveis de CGRP e uma amostra de sangue será coletada para a realização de teste de DNA e teste de hormônios.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
440
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Patricia Pozo-Rosich, MD, PhD
- Número de telefone: (+34)934893000
- E-mail: ppozo@vhebron.net
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08035
- Recrutamento
- Vall d'Hebron University Hospital
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Contato:
- Patricia Pozo-Rosich, MD, PhD
- Número de telefone: (+34)934893000
- E-mail: ppozo@vhebron.net
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens e mulheres saudáveis com enxaqueca episódica e crônica em diferentes faixas etárias serão incluídos no estudo.
Controles correspondentes a idade e sexo serão selecionados para os grupos de controle.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com enxaqueca de acordo com os critérios da ICHD-3
- Controles saudáveis pareados com idade e sexo do paciente, sem cefaleia e sem histórico familiar de cefaleia de primeiro grau.
Critérios de exclusão:
- Presença de qualquer doença médica ou neurológica importante.
- Presença de qualquer mau funcionamento das glândulas salivares.
- Abuso ou dependência de tabaco, álcool ou qualquer droga nos 12 meses anteriores à inscrição.
- Tratamento preventivo ativo da enxaqueca.
- Mulher grávida ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com enxaqueca
Pacientes, homens e mulheres, com enxaqueca episódica, de todas as idades.
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Amostragem de CGRP em saliva e exame de sangue de DNA e exame de sangue de hormônios sexuais.
Outros nomes:
|
|
Grupo de controle
Masculino e feminino sem enxaqueca ou dor de cabeça
|
Amostragem de CGRP em saliva e exame de sangue de DNA e exame de sangue de hormônios sexuais.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível CGRP
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medida de CGRP na saliva
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
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Níveis hormonais
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Exame de sangue para quantificar hormônios femininos (FSH, LH, estradiol, progesterona, prolactina) e hormônios masculinos (testosterona) em todos os participantes, exceto crianças pré-púberes.
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
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Teste de DNA
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Teste de DNA para CGRP ou seus genes relacionados ao receptor (CALCA, CALCB, CALCRL e RAMP1)
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PR(AG)350/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .