発達遅滞児の遺伝子と生命参加の発達の軌跡
2025年11月18日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
この観察研究の目的は、子どもの発達における生活の質に影響を与える要因を知ることです。
この研究の主な仮説は次のとおりです。
年齢が上がるにつれて幸福度が高まった場合、機能と参加の面で生活の質が向上する可能性はあるでしょうか?
参加者は合計 5 年間にわたり毎年評価を受けます。 研究期間全体を通じて介入は行われません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taoyuan District、台湾、333
- Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対照群と実験群
説明
正常に発達している子供たち
包含基準:
- 同意に同意する
- 6歳から15歳までの年齢範囲
除外基準:
- 中枢神経系の病気
- 神経筋疾患
- 自然欠損障害
- 遺伝性疾患
- 感覚統合障害
- 聴覚障害
発達が遅れている子どもたち
包含基準:
- 同意に同意する
- 6歳から15歳までの年齢範囲
- 発達遅滞と診断された
除外基準:
- 中枢神経系の病気
- 神経筋疾患
- 自然欠損障害
- 遺伝性疾患
- 感覚統合障害
- 聴覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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正常に発達している子供
特定の段階にわたる特定の身体的、認知的、言語的、社会的感情的、および行動的なマイルストーンの達成に基づく、平均的または「予定通りの」成長という基準に満足した子どもたち。
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発達遅滞の子供たち
同年齢の他の子どもたちと比較して、期待される発達スキルを獲得できていない子どもたち。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加スコア (< 3 年)
時間枠：ベースライン
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子どもたちの参加と楽しさの評価、および子どもたちの活動に対する好み（スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。）
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ベースライン
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参加スコア (3 歳 > 15 歳)
時間枠：ベースライン
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小児生活の質インベントリ TM (スコアは 0 ～ 102、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。)
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺伝子検査
時間枠：ベースライン
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全エクソームシーケンシング (Burrows-Wheeler Aligner (BWA) 85、Samtools86、Picard、Genome Analysis Toolkit (GATK) を使用して、バリアントの発見とジェノタイピングを選別します。)
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Chia-Ling Chen, MD,PhD、Chang Gung Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (実際)
2024年10月31日
研究の完了 (実際)
2024年10月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月4日
最初の投稿 (実際)
2024年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月18日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202301017A3
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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