Vývojová trajektorie genové a životní účasti u dětí s vývojovým zpožděním
18. listopadu 2025 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Cílem této observační studie je zjistit faktory ovlivňující kvalitu života ve vývoji dětí.
Hlavní hypotéza pro tuto studii je:
Pokud se úroveň pohody s věkem zvyšuje, mohla by se zlepšit kvalita života z hlediska funkce a účasti?
Účastník bude hodnocen každý rok po dobu celkem pěti let. Po celou dobu studie nebude provedena žádná intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan District, Tchaj-wan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kontrolní a experimentální skupina
Popis
Normálně se vyvíjející děti
Kritéria zahrnutí:
- Souhlas v souhlasu
- Ve věkovém rozmezí 6-15 let
Kritéria vyloučení:
- Nemoci centrálního nervového systému
- Neuromuskulární onemocnění
- Porucha přirozeného deficitu
- Genetická porucha
- Porucha smyslové integrace
- Porucha sluchu
Vývojové zpoždění dětí
Kritéria zahrnutí:
- Souhlas v souhlasu
- Ve věkovém rozmezí 6-15 let
- Diagnostikováno opoždění vývoje
Kritéria vyloučení:
- Nemoci centrálního nervového systému
- Neuromuskulární onemocnění
- Porucha přirozeného deficitu
- Genetická porucha
- Porucha smyslové integrace
- Porucha sluchu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Normálně se vyvíjející děti
Děti, které byly spokojeny s kritérii průměrného nebo „včasného“ růstu založeného na dosažení konkrétních fyzických, kognitivních, jazykových, sociálně-emocionálních a behaviorálních milníků v určitých fázích.
|
|
Děti s opožděným vývojem
Děti, které nezískaly vývojové dovednosti, které se od něj očekávají, ve srovnání s ostatními ve stejném věku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre účasti (< 3 roky)
Časové okno: základní linie
|
Děti Posouzení účasti a radosti a preference pro aktivitu dětí (vyšší skóre znamená lepší výsledek.)
|
základní linie
|
|
Skóre účasti (3 roky > 15 let)
Časové okno: Základní linie
|
Pediatric Quality of Life Inventory TM (Skóre od 0 do 102, vyšší skóre znamená lepší výsledek.)
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genový test
Časové okno: Základní linie
|
Sekvenování celého Exomu (Použijte Burrows-Wheeler Aligner (BWA) 85, Samtools86, Picard, Genome Analysis Toolkit (GATK) k odfiltrování objevování variant a genotypování.)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202301017A3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .