Trajektoria rozwojowa udziału genów i życia u dzieci z opóźnieniem rozwojowym
18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Celem badań obserwacyjnych jest poznanie czynników wpływających na jakość życia w rozwoju dzieci.
Główną hipotezą tego badania jest:
Jeżeli poziom dobrostanu wzrasta wraz z wiekiem, czy można poprawić jakość życia pod względem funkcjonalności i uczestnictwa?
Uczestnik będzie poddawany ocenie co roku, łącznie przez pięć lat. Przez cały okres badania nie będzie przeprowadzana żadna interwencja.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan District, Tajwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa kontrolna i eksperymentalna
Opis
Normalnie rozwijające się dzieci
Kryteria włączenia:
- Wyrażenie zgody
- W przedziale wiekowym 6-15 lat
Kryteria wykluczenia:
- Choroby centralnego układu nerwowego
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Zespół deficytu natury
- Zaburzenie genetyczne
- Zaburzenie integracji sensorycznej
- Zaburzenie słuchu
Opóźnienie rozwoju dzieci
Kryteria włączenia:
- Wyrażenie zgody
- W przedziale wiekowym 6-15 lat
- Zdiagnozowano opóźnienie rozwoju
Kryteria wykluczenia:
- Choroby centralnego układu nerwowego
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Zespół deficytu natury
- Zaburzenie genetyczne
- Zaburzenie integracji sensorycznej
- Zaburzenie słuchu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Normalnie rozwijające się dzieci
Dzieci, które spełniły kryteria średniego lub „terminowego” wzrostu w oparciu o osiągnięcie określonych kamieni milowych w zakresie fizycznym, poznawczym, językowym, społeczno-emocjonalnym i behawioralnym na określonych etapach.
|
|
Dzieci opóźnione w rozwoju
Dzieci, które nie osiągnęły oczekiwanych od nich umiejętności rozwojowych w porównaniu z innymi dziećmi w tym samym wieku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik uczestnictwa (< 3 lata)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Dzieci Ocena uczestnictwa i przyjemności oraz preferencji dotyczących aktywności dzieci (wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik).
|
linia bazowa
|
|
Wynik uczestnictwa (3 lata > 15 lat)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Inwentarz Jakości Życia Pediatrycznego TM (Wyniki od 0 do 102, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.)
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test genowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Sekwencjonowanie całego egzomu (użyj Burrows-Wheeler Aligner (BWA) 85, Samtools86, Picard, Genome Analysis Toolkit (GATK), aby wykluczyć odkrycie wariantów i genotypowanie.)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202301017A3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .