Geenien ja elämän osallistumisen kehityskulku lapsille, joilla on kehitysviive
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on saada selville elämänlaatuun vaikuttavia tekijöitä lasten kehityksessä.
Tämän tutkimuksen päähypoteesi on:
Jos hyvinvoinnin taso kohoaa iän myötä, voisiko elämänlaatua parantaa toiminnan ja osallistumisen suhteen?
Osallistuja arvioidaan vuosittain yhteensä viiden vuoden ajan. Interventioita ei tehdä koko opiskelujakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kontrolli- ja koeryhmä
Kuvaus
Normaalisti kehittyvät lapset
Sisällön kriteerit:
- Sovitaan suostumuksella
- Ikähaarukka 6-15 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Keskushermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Luonnon alijäämähäiriö
- Geneettinen häiriö
- Sensorisen integraation häiriö
- Kuulohäiriö
Lasten kehitys viivästyy
Sisällön kriteerit:
- Sovitaan suostumuksella
- Ikähaarukka 6-15 vuotta
- Kehitysviive diagnosoitu
Poissulkemiskriteerit:
- Keskushermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Luonnon alijäämähäiriö
- Geneettinen häiriö
- Sensorisen integraation häiriö
- Kuulohäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normaalisti kehittyvät lapset
Lapset, jotka olivat tyytyväisiä kriteereihin, kuten keskimääräinen tai "ajallaan" kasvu perustuen tiettyjen fyysisten, kognitiivisten, kielellisten, sosiaalis-emotionaalisten ja käyttäytymiseen liittyvien virstanpylväiden saavuttamiseen tietyissä vaiheissa.
|
|
Kehitysviiveet lapset
Lapset, jotka eivät ole saavuttaneet häneltä odotettuja kehitystaitoja verrattuna muihin samanikäisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumispisteet (< 3v)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Lasten arvio osallistumisesta ja viihtyvyydestä ja mieltymykset lasten aktiivisuudesta (korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.)
|
perusviiva
|
|
Osallistumispisteet (3v > 15v)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pediatric Quality of Life Inventory TM (pisteet 0–102, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.)
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geenitesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Whole-Exome-sekvensointi (Käytä Burrows-Wheeler Aligner (BWA) 85, Samtools86, Picard, Genome Analysis Toolkit (GATK) -sekvensointia muunnelmien löytämiseksi ja genotyyppien määrittämiseksi.)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202301017A3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .