Ontwikkelingstraject van gen- en levensparticipatie bij kinderen met ontwikkelingsachterstand
18 november 2025 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Het doel van dit observationele onderzoek is om de factoren te leren kennen die de kwaliteit van leven in de ontwikkeling van kinderen beïnvloeden.
De belangrijkste hypothese voor dit onderzoek is:
Als het welzijnsniveau toeneemt met de leeftijd, kan de kwaliteit van leven dan worden verbeterd in termen van functioneren en participatie?
In totaal wordt de deelnemer gedurende vijf jaar jaarlijks beoordeeld. Gedurende de gehele onderzoeksperiode zal er geen interventie plaatsvinden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Controle- en experimentele groep
Beschrijving
Normaal ontwikkelende kinderen
Inclusiecriteria:
- Instemmend akkoord
- In de leeftijdscategorie van 6-15 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van neuromusculair
- Natuurtekortstoornis
- Genetische stoornis
- Sensorische integratiestoornis
- Auditieve stoornis
Ontwikkelingsvertraging van kinderen
Inclusiecriteria:
- Instemmend akkoord
- In de leeftijdscategorie van 6-15 jaar
- Gediagnosticeerd met ontwikkelingsachterstand
Uitsluitingscriteria:
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van neuromusculair
- Natuurtekortstoornis
- Genetische stoornis
- Sensorische integratiestoornis
- Auditieve stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Normaal ontwikkelende kinderen
Kinderen die tevreden waren met de criteria als gemiddelde of ‘op tijd’ groeien, gebaseerd op het bereiken van specifieke fysieke, cognitieve, taalkundige, sociaal-emotionele en gedragsmatige mijlpalen in specifieke stadia.
|
|
Ontwikkelingsachterstand Kinderen
Kinderen die niet de ontwikkelingsvaardigheden hebben verworven die van hem of haar worden verwacht, vergeleken met anderen van dezelfde leeftijd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score van deelname (< 3j)
Tijdsspanne: basislijn
|
Beoordeling door kinderen van deelname en plezier en voorkeuren voor activiteiten van kinderen (hogere scores betekenen een beter resultaat.)
|
basislijn
|
|
Score van deelname (3j > 15j)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Pediatric Quality of Life Inventory TM (Scores van 0 tot 102, hogere scores betekenen een beter resultaat.)
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genentest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Whole-Exome Sequencing (Gebruik Burrows-Wheeler Aligner (BWA) 85, Samtools86, Picard, Genome Analysis Toolkit (GATK) om de ontdekking van varianten en genotypering uit te sluiten.)
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202301017A3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .