Trajetória de desenvolvimento do gene e da participação na vida em crianças com atraso no desenvolvimento
18 de novembro de 2025 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
O objetivo deste estudo observacional é conhecer os fatores que afetam a qualidade de vida no desenvolvimento infantil.
A hipótese principal deste estudo é:
Se o nível de bem-estar aumentar com a idade, poderá a qualidade de vida ser melhorada em termos de função e participação?
O participante receberá avaliação todos os anos durante cinco anos no total. Nenhuma intervenção será realizada durante todo o período do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taoyuan District, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Grupo controle e experimental
Descrição
Crianças com desenvolvimento normal
Critérios de inclusão:
- Concordando em consentimento
- Na faixa etária de 6 a 15 anos
Critérios de exclusão:
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças Neuromusculares
- Transtorno de déficit de natureza
- Desordem Genética
- Transtorno de integração sensorial
- Distúrbio auditivo
Atraso no desenvolvimento das crianças
Critérios de inclusão:
- Concordando em consentimento
- Na faixa etária de 6 a 15 anos
- Diagnosticado com atraso no desenvolvimento
Critérios de exclusão:
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças Neuromusculares
- Transtorno de déficit de natureza
- Desordem Genética
- Transtorno de integração sensorial
- Distúrbio auditivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Crianças com desenvolvimento normal
Crianças que estavam satisfeitas com os critérios de crescimento médio ou “dentro do prazo” com base na obtenção de marcos físicos, cognitivos, linguísticos, socioemocionais e comportamentais específicos em estágios específicos.
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Crianças com atraso no desenvolvimento
Crianças que não adquiriram as habilidades de desenvolvimento esperadas delas, em comparação com outras da mesma idade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de participação (<3 anos)
Prazo: linha de base
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Avaliação da participação e prazer das crianças e preferências de atividade das crianças (pontuações mais altas significam um resultado melhor).
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linha de base
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Pontuação de participação (3 anos > 15 anos)
Prazo: Linha de base
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Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida TM (pontuações de 0 a 102, pontuações mais altas significam melhor resultado).
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste genético
Prazo: Linha de base
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Sequenciamento completo do exoma (use Burrows-Wheeler Aligner (BWA) 85, Samtools86, Picard, Genome Analysis Toolkit (GATK) para rastrear a descoberta de variantes e genotipagem.)
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202301017A3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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