Udviklingsforløb for gen- og livsdeltagelse hos børn med udviklingsforsinkelse
18. november 2025 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære de faktorer, der påvirker livskvaliteten i børns udvikling.
Hovedhypotesen for denne undersøgelse er:
Hvis velværeniveauet stiger i alderen, kan livskvaliteten så forbedres med hensyn til funktion og deltagelse?
Deltageren vil blive vurderet hvert år i fem år i alt. Der vil ikke blive givet intervention i hele undersøgelsesperioden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kontrol- og forsøgsgruppe
Beskrivelse
Normalt udviklede børn
Inklusionskriterier:
- Enig i samtykke
- I alderen 6-15 år
Ekskluderingskriterier:
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i neuromuskulært
- Naturunderskudsforstyrrelse
- Genetisk lidelse
- Sensorisk integrationsforstyrrelse
- Auditiv lidelse
Udviklingen forsinker børn
Inklusionskriterier:
- Enig i samtykke
- I alderen 6-15 år
- Diagnosticeret udviklingsforsinkelse
Ekskluderingskriterier:
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i neuromuskulært
- Naturunderskudsforstyrrelse
- Genetisk lidelse
- Sensorisk integrationsforstyrrelse
- Auditiv lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Normalt udviklende børn
Børn, der var tilfredse med kriterierne som gennemsnitlig eller "til tiden" vækst baseret på opnåelsen af specifikke fysiske, kognitive, sproglige, social-emotionelle og adfærdsmæssige milepæle på tværs af specifikke stadier.
|
|
Udviklingsforsinkelse børn
Børn, der ikke har opnået de udviklingskompetencer, der forventes af ham eller hende, sammenlignet med andre på samme alder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for deltagelse (< 3 år)
Tidsramme: baseline
|
Børns vurdering af deltagelse og nydelse og præferencer for børns aktivitet (højere score betyder et bedre resultat.)
|
baseline
|
|
Score for deltagelse (3 år > 15 år)
Tidsramme: Baseline
|
Pediatric Quality of Life Inventory TM (score fra 0 til 102, højere score betyder et bedre resultat.)
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentest
Tidsramme: Baseline
|
Whole-Exome Sequencing (Brug Burrows-Wheeler Aligner (BWA) 85, Samtools86, Picard, Genome Analysis Toolkit (GATK) til at frasortere variantopdagelsen og genotypebestemmelsen.)
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2024
Først opslået (Faktiske)
5. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202301017A3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .