Trajectoire développementale de la participation des gènes et de la vie chez les enfants présentant un retard de développement
18 novembre 2025 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Le but de cette étude observationnelle est d'apprendre les facteurs affectant la qualité de vie dans le développement des enfants.
L’hypothèse principale de cette étude est la suivante :
Si le niveau de bien-être augmente avec l’âge, la qualité de vie pourrait-elle être améliorée en termes de fonctionnalité et de participation ?
Le participant recevra une évaluation chaque année pendant cinq ans au total. Aucune intervention ne sera effectuée pendant toute la période d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taoyuan District, Taïwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Groupe témoin et expérimental
La description
Enfants au développement normal
Critères d'intégration :
- Accepter le consentement
- Dans la tranche d'âge de 6 à 15 ans
Critères d'exclusion :
- Maladies du système nerveux central
- Maladies neuromusculaires
- Trouble déficitaire naturel
- Trouble génétique
- Trouble de l'intégration sensorielle
- Trouble auditif
Enfants en retard de développement
Critères d'intégration :
- Accepter le consentement
- Dans la tranche d'âge de 6 à 15 ans
- Diagnostic de retard de développement
Critères d'exclusion :
- Maladies du système nerveux central
- Maladies neuromusculaires
- Trouble déficitaire naturel
- Trouble génétique
- Trouble de l'intégration sensorielle
- Trouble auditif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Enfants en développement normal
Enfants satisfaits aux critères de croissance moyenne ou « ponctuelle » basés sur l'atteinte d'étapes physiques, cognitives, linguistiques, socio-émotionnelles et comportementales spécifiques à des étapes spécifiques.
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Enfants en retard de développement
Enfants qui n’ont pas acquis les compétences de développement attendues de lui, par rapport aux autres du même âge.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de participation (< 3 ans)
Délai: ligne de base
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Évaluation par les enfants de la participation et du plaisir et des préférences pour l'activité des enfants (des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.)
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ligne de base
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Score de participation (3 ans > 15 ans)
Délai: Référence
|
Pediatric Quality of Life Inventory TM (scores de 0 à 102, des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.)
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test génétique
Délai: Référence
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Séquençage de l'exome entier (utilisez Burrows-Wheeler Aligner (BWA) 85, Samtools86, Picard, Genome Analysis Toolkit (GATK) pour filtrer la découverte de variantes et le génotypage.)
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2024
Première publication (Réel)
5 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202301017A3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .