- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06674928
발달지연아동의 유전자 발달 궤적과 생명참여
2025년 11월 18일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
본 관찰연구의 목적은 아동 발달에 있어 삶의 질에 영향을 미치는 요인을 알아보는 것입니다.
본 연구의 주요 가설은 다음과 같습니다.
나이가 들수록 웰빙 수준이 높아지면 기능과 참여 측면에서 삶의 질이 향상될 수 있을까?
참가자는 총 5년간 매년 평가를 받게 됩니다. 전체 연구 기간 동안 어떠한 개입도 제공되지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan District, 대만, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대조군 및 실험군
설명
정상적으로 발달하는 어린이
포함 기준:
- 동의 동의
- 6~15세의 연령대에서
제외 기준:
- 중추신경계 질환
- 신경근 질환
- 자연 결핍 장애
- 유전 장애
- 감각 통합 장애
- 청각 장애
발달 지연 아동
포함 기준:
- 동의 동의
- 6~15세의 연령대에서
- 발달 지연 진단
제외 기준:
- 중추신경계 질환
- 신경근 질환
- 자연 결핍 장애
- 유전 장애
- 감각 통합 장애
- 청각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정상 발달 중인 어린이
특정 단계에 걸쳐 특정한 신체적, 인지적, 언어적, 사회적, 정서적, 행동적 이정표의 달성을 기반으로 평균 또는 "제때" 성장이라는 기준을 만족한 어린이.
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발달 지연 아동
또래에 비해 자신에게 기대되는 발달 능력을 갖추지 못한 아동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여 점수(< 3년)
기간: 기준선
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아동 참여도, 즐거움, 활동 선호도 평가 (점수가 높을수록 좋은 결과를 의미함)
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기준선
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참여 점수(3년 > 15년)
기간: 기준선
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소아 삶의 질 검사 TM(0~102점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미함)
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유전자 검사
기간: 기준선
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전체 엑솜 시퀀싱(BWA(Burrows-Wheeler Aligner) 85, Samtools86, Picard, Genome Analysis Toolkit(GATK)을 사용하여 변종 발견 및 유전자형 분석을 선별합니다.)
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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