Trayectoria del desarrollo de la participación genética y vital en niños con retraso en el desarrollo
18 de noviembre de 2025 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
El objetivo de este estudio observacional es conocer los factores que afectan la calidad de vida en el desarrollo de los niños.
La principal hipótesis para este estudio es:
Si el nivel de bienestar aumenta con la edad, ¿podría mejorarse la calidad de vida en términos de función y participación?
El participante recibirá una evaluación cada año durante cinco años en total. No se realizará ninguna intervención durante todo el período del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan District, Taiwán, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Grupo control y experimental.
Descripción
Niños con desarrollo normal
Criterios de inclusión:
- Aceptar en consentimiento
- En el rango de edad de 6 a 15 años.
Criterios de exclusión:
- Enfermedades del sistema nervioso central
- Enfermedades neuromusculares
- Trastorno por déficit de naturaleza
- Trastorno genético
- Trastorno de integración sensorial
- Trastorno auditivo
Niños con retraso en el desarrollo.
Criterios de inclusión:
- Aceptar en consentimiento
- En el rango de edad de 6 a 15 años.
- Diagnosticado de retraso en el desarrollo
Criterios de exclusión:
- Enfermedades del sistema nervioso central
- Enfermedades neuromusculares
- Trastorno por déficit de naturaleza
- Trastorno genético
- Trastorno de integración sensorial
- Trastorno auditivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Niños con desarrollo normal
Niños que estaban satisfechos con los criterios como crecimiento promedio o "a tiempo" basado en el logro de hitos físicos, cognitivos, lingüísticos, socioemocionales y conductuales específicos en etapas específicas.
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Niños con retraso en el desarrollo
Niños que no han adquirido las habilidades de desarrollo que se esperan de él o ella, en comparación con otros de su misma edad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de participación (< 3 años)
Periodo de tiempo: base
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Evaluación de los niños sobre la participación, el disfrute y las preferencias de actividad de los niños (puntuaciones más altas significan un mejor resultado).
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base
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Puntuación de participación (3y > 15y)
Periodo de tiempo: Base
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Pediatric Quality of Life Inventory TM (puntuaciones de 0 a 102; las puntuaciones más altas significan un mejor resultado).
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba genética
Periodo de tiempo: Base
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Secuenciación del exoma completo (use Burrows-Wheeler Aligner (BWA) 85, Samtools86, Picard, Genome Analysis Toolkit (GATK) para descartar el descubrimiento de variantes y el genotipado).
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202301017A3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .