Utviklingsbane for gen- og livsdeltakelse hos barn med utviklingsforsinkelse
18. november 2025 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Målet med denne observasjonsstudien er å lære hvilke faktorer som påvirker livskvaliteten i barns utvikling.
Hovedhypotesen for denne studien er:
Hvis velværenivået øker i alder, kan livskvaliteten økes med tanke på funksjon og deltakelse?
Deltaker vil få vurdering hvert år i totalt fem år. Ingen intervensjon vil bli gitt i løpet av hele studieperioden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kontroll- og forsøksgruppe
Beskrivelse
Normalt utviklende barn
Inkluderingskriterier:
- Enig i samtykke
- I aldersgruppen 6-15 år
Ekskluderingskriterier:
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Nevromuskulære sykdommer
- Naturunderskuddsforstyrrelse
- Genetisk lidelse
- Sensorisk integrasjonsforstyrrelse
- Auditiv lidelse
Utviklingen forsinker barn
Inkluderingskriterier:
- Enig i samtykke
- I aldersgruppen 6-15 år
- Diagnostisert utviklingsforsinkelse
Ekskluderingskriterier:
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Nevromuskulære sykdommer
- Naturunderskuddsforstyrrelse
- Genetisk lidelse
- Sensorisk integrasjonsforstyrrelse
- Auditiv lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Normalt utviklende barn
Barn som var fornøyd med kriteriene som gjennomsnittlig eller "til rett tid" vekst basert på oppnåelse av spesifikke fysiske, kognitive, språklige, sosial-emosjonelle og atferdsmessige milepæler på tvers av spesifikke stadier.
|
|
Utviklingsforsinkelse Barn
Barn som ikke har fått den utviklingsevnen som forventes av ham eller henne, sammenlignet med andre på samme alder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poeng for deltakelse (< 3 år)
Tidsramme: grunnlinje
|
Barns vurdering av deltakelse og glede og preferanser for barns aktivitet (høyere poengsum betyr et bedre resultat.)
|
grunnlinje
|
|
Poeng for deltakelse (3 år > 15 år)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pediatric Quality of Life Inventory TM (Skårer fra 0 til 102, høyere score betyr et bedre resultat.)
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Whole-Exome Sequencing (Bruk Burrows-Wheeler Aligner (BWA) 85, Samtools86, Picard, Genome Analysis Toolkit (GATK) for å screene ut variantoppdagelsen og genotypingen.)
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202301017A3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .