Traiettoria di sviluppo del gene e partecipazione alla vita nei bambini con ritardo dello sviluppo
18 novembre 2025 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
L'obiettivo di questo studio osservazionale è apprendere i fattori che influenzano la qualità della vita nello sviluppo dei bambini.
L’ipotesi principale per questo studio è:
Se il livello di benessere aumenta con l’età, la qualità della vita potrebbe migliorare in termini di funzionalità e partecipazione?
Il partecipante riceverà una valutazione ogni anno per cinque anni in totale. Nessun intervento sarà fornito durante l'intero periodo di studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taoyuan District, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gruppo di controllo e sperimentale
Descrizione
Bambini con sviluppo normale
Criteri di inclusione:
- Concordare nel consenso
- Nella fascia di età 6-15 anni
Criteri di esclusione:
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie Neuromuscolari
- Disturbo da deficit di natura
- Disturbo genetico
- Disturbo dell'integrazione sensoriale
- Disturbo uditivo
Ritardi nello sviluppo dei bambini
Criteri di inclusione:
- Concordare nel consenso
- Nella fascia di età 6-15 anni
- Diagnosi di ritardo dello sviluppo
Criteri di esclusione:
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie Neuromuscolari
- Disturbo da deficit di natura
- Disturbo genetico
- Disturbo dell'integrazione sensoriale
- Disturbo uditivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Bambini con sviluppo normale
Bambini che erano soddisfatti dei criteri di crescita media o "puntuale" in base al raggiungimento di specifici traguardi fisici, cognitivi, linguistici, socio-emotivi e comportamentali attraverso fasi specifiche.
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Bambini con ritardo dello sviluppo
Bambini che non hanno acquisito le capacità di sviluppo attese da lui o da lei, rispetto ad altri della stessa età.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di partecipazione (< 3 anni)
Lasso di tempo: linea di base
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Valutazione dei bambini in termini di partecipazione, divertimento e preferenze per le attività dei bambini (punteggi più alti indicano un risultato migliore).
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linea di base
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Punteggio di partecipazione (3 anni > 15 anni)
Lasso di tempo: Linea di base
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Pediatric Quality of Life Inventory TM (punteggi da 0 a 102, punteggi più alti indicano un risultato migliore).
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test genetico
Lasso di tempo: Linea di base
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Sequenziamento dell'intero esoma (utilizzare Burrows-Wheeler Aligner (BWA) 85, Samtools86, Picard, Genome Analysis Toolkit (GATK) per escludere la scoperta delle varianti e la genotipizzazione.)
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202301017A3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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