Entwicklungsverlauf der Gen- und Lebensbeteiligung bei Kindern mit Entwicklungsverzögerung
18. November 2025 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Faktoren herauszufinden, die die Lebensqualität in der Entwicklung von Kindern beeinflussen.
Die Haupthypothese für diese Studie lautet:
Wenn das Wohlbefinden mit zunehmendem Alter zunimmt, könnte dann die Lebensqualität in Bezug auf Funktion und Teilhabe verbessert werden?
Der Teilnehmer erhält insgesamt fünf Jahre lang jedes Jahr eine Beurteilung. Während des gesamten Studienzeitraums erfolgt keine Intervention.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kontroll- und Versuchsgruppe
Beschreibung
Normal entwickelte Kinder
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung
- Im Alter zwischen 6 und 15 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen des Zentralnervensystems
- Erkrankungen des neuromuskulären Bereichs
- Naturdefizitstörung
- Genetische Störung
- Sensorische Integrationsstörung
- Hörstörung
Entwicklungsverzögerung bei Kindern
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung
- Im Alter zwischen 6 und 15 Jahren
- Es wurde eine Entwicklungsverzögerung diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen des Zentralnervensystems
- Erkrankungen des neuromuskulären Bereichs
- Naturdefizitstörung
- Genetische Störung
- Sensorische Integrationsstörung
- Hörstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Normal entwickelnde Kinder
Kinder, die mit den Kriterien durchschnittliches oder „pünktliches“ Wachstum zufrieden waren, basierend auf dem Erreichen bestimmter körperlicher, kognitiver, sprachlicher, sozial-emotionaler und verhaltensbezogener Meilensteine in bestimmten Phasen.
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Entwicklungsverzögerte Kinder
Kinder, die im Vergleich zu Gleichaltrigen nicht die von ihnen erwarteten Entwicklungsfähigkeiten erreicht haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Punktzahl der Teilnahme (< 3 Jahre)
Zeitfenster: Grundlinie
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Beurteilung der Teilnahme und Freude der Kinder sowie ihrer Präferenzen für Aktivitäten der Kinder (Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.)
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Grundlinie
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Punktzahl der Teilnahme (3 Jahre > 15 Jahre)
Zeitfenster: Grundlinie
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Pediatric Quality of Life Inventory TM (Werte von 0 bis 102, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.)
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gentest
Zeitfenster: Grundlinie
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Sequenzierung des gesamten Exoms (Verwenden Sie Burrows-Wheeler Aligner (BWA) 85, Samtools86, Picard, Genome Analysis Toolkit (GATK), um die Variantenentdeckung und Genotypisierung auszusortieren.)
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202301017A3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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