Траектория развития генов и участия в жизни детей с задержкой развития
18 ноября 2025 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Цель этого обсервационного исследования — изучить факторы, влияющие на качество жизни и развитие детей.
Основная гипотеза данного исследования такова:
Если уровень благосостояния увеличивается с возрастом, может ли качество жизни улучшиться с точки зрения функционирования и участия?
Участнику будет проводиться оценка каждый год в течение пяти лет. Никакое вмешательство не будет осуществляться в течение всего периода исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taoyuan District, Тайвань, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Контрольная и экспериментальная группа
Описание
Нормально развивающиеся дети
Критерии включения:
- Согласие в согласии
- В возрастном диапазоне 6-15 лет
Критерии исключения:
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервно-мышечной
- Синдром дефицита природы
- Генетическое заболевание
- Нарушение сенсорной интеграции
- Слуховое расстройство
Дети с задержкой развития
Критерии включения:
- Согласие в согласии
- В возрастном диапазоне 6-15 лет
- Диагностирована задержка развития
Критерии исключения:
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервно-мышечной
- Синдром дефицита природы
- Генетическое заболевание
- Нарушение сенсорной интеграции
- Слуховое расстройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Нормально развивающиеся дети
Дети, которые были удовлетворены такими критериями, как средний или «своевременный» рост, основанный на достижении определенных физических, когнитивных, языковых, социально-эмоциональных и поведенческих показателей на определенных этапах.
|
|
Дети с задержкой развития
Дети, которые не получили ожидаемых от него или нее навыков развития по сравнению с другими детьми того же возраста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка участия (< 3 лет)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Дети Оценка участия и удовольствия, а также предпочтений детей в деятельности (Более высокие баллы означают лучший результат.)
|
базовый уровень
|
|
Оценка участия (3 года > 15 лет)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник качества жизни детей TM (баллы от 0 до 102, более высокие баллы означают лучший результат).
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генный тест
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Секвенирование всего экзома (используйте Burrows-Wheeler Aligner (BWA) 85, Samtools86, Picard, набор инструментов для анализа генома (GATK) для выявления вариантов и генотипирования).
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202301017A3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .