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急性足首捻挫に対する氷を用いたボーエン療法と医療マッサージの比較 (ICE-BOW)

2024年11月4日 更新者：Darko Bilic、Rehabilitation Centre Zivot

急性足首捻挫を管理するためのボーエン療法と医療マッサージを組み合わせた凍結療法の比較分析

足の痛みは特に高齢者に多く、地域に住む 45 歳以上の男女の約 20% ～ 37% が罹患しています。 足首の痛みはあまり一般的ではありません。 この研究では、症状の緩和における凍結療法（氷の適用）とボーエン療法と従来の医療マッサージの組み合わせの効果を評価しています。 32歳から75歳までの合計41人の患者が参加し、2つの治療グループに分けられた。1つは医療マッサージとアイシングを受け、もう1つはボーエン療法とアイシングを受け、15日間で3つのセッションを受けた。 痛みと機能性は、VAS 疼痛スケールと Roland-Morris アンケートを使用して測定されました。 調査結果では、両グループの改善が明らかになり、ボーエン療法グループはより大きな痛みの軽減と機能改善を達成しており、症状の管理においてボーエン療法と凍結療法を組み合わせることの潜在的な利点が示唆されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は32歳から75歳までの40人の成人参加者で構成され、平均年齢は52.1歳（SD±10.6）です。 参加者はランダムに 2 つのグループに割り当てられ、1 つはボーエン療法を受け、もう 1 つは医療マッサージを受け、各介入の有効性を比較分析できます。 すべての参加者は研究への登録前にインフォームドコンセントを提供しており、予定されているすべての治療セッションとフォローアップ評価に参加することが期待されています。

説明

包含基準:

  • 参加者は32歳から75歳まで。
  • 資格のある医療専門家（理学療法士または整形外科医）によって足首の捻挫と診断された場合。
  • インフォームド・コンセントを提供できる。
  • 研究プロトコルを遵守し、予定されているすべての治療セッションに参加する意欲がある。

除外基準:

  • 重篤な脊椎病変（癌、骨粗鬆症、外傷、骨折など）の存在。
  • 運動性に影響を与える重大な神経障害または状態の病歴。
  • 妊娠中または授乳中。
  • 過去6か月以内に脊椎に対する以前の外科的介入、またはその他の重要な手術を受けたことがある。
  • 痛みの知覚に影響を与える薬剤（オピオイドなど）を現在使用している。
  • 研究期間中の腰痛に対する他の治療介入への参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
凍結療法グループによるボーエン療法
このグループは、急性足首捻挫の治療のために冷凍療法と組み合わせたボーエン療法を受けている参加者で構成されています。 各セッションには、体の治癒プロセスを刺激するように設計された穏やかで非侵襲的な動きに焦点を当てた、30 分間のボーエン セラピー トリートメントが含まれます。 凍結療法では、炎症や痛みを軽減するために患部に氷を当てます。 このグループの参加者は、研究の1日目、8日目、15日目に3回の治療セッションを受け、介入の前後に痛みの強度と機能的能力の評価が行われます。
医療マッサージおよび凍結療法グループ
このグループは、急性足首捻挫の治療のために伝統的な医療マッサージを受ける参加者で構成されています。 介入は 1 日目、8 日目、15 日目に行われる 3 つのセッションにわたって行われ、各セッションは 30 分間続きます。 医療マッサージは、痛みを軽減し、筋肉の弛緩を改善し、日常生活における全体的な機能を強化することを目的としています。 参加者の痛みのレベルと機能的能力は、研究期間の開始時と終了時にVAS疼痛スケールとローランド・モリス質問票を使用して評価されます。
組み合わせ製品：メディカルマッサージ
この介入は、非特異的腰痛患者の痛みを軽減し、筋肉の弛緩を促進することを目的とした治療マッサージ技術の適用を指します。 この治療は、筋肉、腱、筋膜などの軟組織を操作して、血行を改善し、筋肉の緊張を軽減し、全体的な健康状態を促進することに重点を置いています。 医療マッサージは、各患者の特定のニーズに合わせて調整され、スウェーデン式マッサージ、穏やかで非侵襲的な手技療法であるボーエン療法など、さまざまな技術を組み込むことができ、体の特定のポイントに正確な動きを利用して治癒を促進し、バランスを回復します。 セラピストは指で軽い圧力を加え、体が反応してリラックスできるようにします。 この技術は、身体の生来の治癒メカニズムを刺激し、痛みのレベルと機能的能力の改善を促進することを目的としています。 通常、セッションは休息期間を考慮して構成されており、身体に治療を処理する時間を与え、その効果を高めることができます。
他の名前：
  • 凍結療法
  • ボーエン療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さの軽減
時間枠：15日
痛みの強度は、参加者が自分の痛みを 0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) のスケールで評価できる Visual Analog Scale (VAS) を使用して評価されます。 この測定は、ベースライン時（1 日目）と介入期間の終了時（15 日目）に行われ、疼痛レベルの軽減における介入の有効性を評価します。
15日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能改善
時間枠：15日
機能状態は、足首の捻挫が日常生活に及ぼす影響を評価するローランド・モリス障害アンケートを使用して評価されます。 参加者は、機能的能力と生活の質の変化を判断するために、研究の開始時と介入の完了時にこのアンケートに回答します。
15日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の満足度
時間枠：15日
参加者は、研究の最後に実施される簡単なアンケートを通じて、受けた治療に対する満足度についてフィードバックを提供します。 これには、治療に関する全体的な経験、認識された有効性、および他の人に治療を勧める可能性に関する質問が含まれます。
15日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Rehabilitation Centre Zivot

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (実際)

2024年7月1日

研究の完了 (実際)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月4日

最初の投稿 (推定)

2024年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月4日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • B2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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