Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie terapii Bowena lodem z masażem medycznym w przypadku ostrego skręcenia stawu skokowego (ICE-BOW)

4 listopada 2024 zaktualizowane przez: Darko Bilic, Rehabilitation Centre Zivot

Analiza porównawcza krioterapii w połączeniu z terapią Bowena w porównaniu z masażem medycznym w leczeniu ostrego skręcenia stawu skokowego

Ból stóp jest szczególnie powszechny wśród osób starszych i dotyka około 20% do 37% mężczyzn i kobiet w wieku 45 lat i starszych mieszkających w danej społeczności. Ból kostki występuje nieco rzadziej. W badaniu oceniano łączny wpływ krioterapii (aplikacji lodu) z terapią Bowena w porównaniu z tradycyjnym masażem medycznym w łagodzeniu objawów. W badaniu wzięło udział łącznie 41 pacjentów w wieku 32–75 lat, których podzielono na dwie grupy terapeutyczne: jedna otrzymywała masaż leczniczy i lód, a druga terapię Bowena i lód, z trzema sesjami w ciągu 15 dni. Ból i funkcjonalność mierzono za pomocą skali bólu VAS i kwestionariusza Roland-Morris. Wyniki wykazały poprawę w obu grupach, przy czym grupa stosująca terapię Bowenem osiągnęła większą redukcję bólu i poprawę funkcjonalną, co sugeruje potencjalne korzyści terapii Bowena w połączeniu z krioterapią w leczeniu objawów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populację stanowiło 40 dorosłych uczestników w wieku od 32 do 75 lat, przy średniej wieku 52,1 lat (SD ± 10,6). Uczestnicy są losowo przydzielani do dwóch grup: jednej poddanej terapii Bowena i drugiej poddanej masażowi medycznemu, co pozwala na analizę porównawczą skuteczności każdej interwencji. Wszyscy uczestnicy wyrazili świadomą zgodę przed włączeniem do badania i oczekuje się, że będą uczestniczyć we wszystkich zaplanowanych sesjach terapeutycznych i ocenach kontrolnych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy w wieku od 32 do 75 lat.
  • Zdiagnozowane skręcenie stawu skokowego przez wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia (fizjoterapeutę lub ortopedę).
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
  • Chęć przestrzegania protokołu badania i uczestniczenia we wszystkich zaplanowanych sesjach terapeutycznych.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność poważnych patologii kręgosłupa (np. nowotwór, osteoporoza, uraz lub złamanie).
  • Historia znaczących zaburzeń neurologicznych lub stanów wpływających na mobilność.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Wcześniejsze interwencje chirurgiczne kręgosłupa lub inne znaczące operacje w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Bieżące stosowanie leków wpływających na percepcję bólu (np. opioidy).
  • Udział w innych interwencjach terapeutycznych w leczeniu bólu krzyża w okresie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Terapia Bowena z Grupą Krioterapii
Do tej grupy zaliczają się uczestnicy korzystający z terapii Bowena połączonej z krioterapią w leczeniu ostrego skręcenia stawu skokowego. Każda sesja obejmuje 30-minutowy zabieg terapii Bowena, skupiający się na delikatnych, nieinwazyjnych ruchach mających na celu stymulację procesów gojenia organizmu. Krioterapia polega na nałożeniu lodu na dotknięty obszar w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu. Uczestnicy tej grupy zostaną poddani trzem sesjom terapeutycznym w dniach 1, 8 i 15 badania, z oceną natężenia bólu i wydolności funkcjonalnej przed i po interwencji.
Zespół Masażu Medycznego i Krioterapii
Grupa ta składa się z uczestników, którzy poddawani są tradycyjnemu masażowi leczniczemu w leczeniu ostrego skręcenia stawu skokowego. Interwencje przeprowadzane są podczas trzech sesji, odbywających się w dniach 1, 8 i 15, przy czym każda sesja trwa 30 minut. Masaż leczniczy ma na celu złagodzenie bólu, poprawę rozluźnienia mięśni i poprawę ogólnej funkcjonalności w codziennych czynnościach. Poziom bólu i wydolność funkcjonalną uczestników oceniano za pomocą skali bólu VAS i kwestionariusza Rolanda-Morrisa zarówno na początku, jak i na końcu okresu badania.
Produkt złożony: Masaż medyczny
Interwencja ta odnosi się do stosowania technik masażu leczniczego, mających na celu złagodzenie bólu i zwiększenie rozluźnienia mięśni u pacjentów z nieswoistym bólem krzyża. Zabieg koncentruje się na manipulowaniu tkankami miękkimi, w tym mięśniami, ścięgnami i powięziami, w celu poprawy krążenia, zmniejszenia napięcia mięśni i ogólnego dobrego samopoczucia. Masaż medyczny jest dostosowany do specyficznych potrzeb każdego pacjenta i może obejmować różne techniki, w tym masaż szwedzki, terapię Bowena, delikatną i nieinwazyjną terapię manualną, wykorzystującą precyzyjne ruchy określonych punktów ciała w celu wspomagania gojenia i przywracania równowagi. Terapeuta wywiera lekki nacisk palcami, pozwalając ciału zareagować i zrelaksować się. Technika ta ma na celu stymulację wrodzonych mechanizmów gojenia organizmu, zachęcając do poprawy poziomu bólu i zdolności funkcjonalnych. Sesje są zazwyczaj zorganizowane tak, aby zapewnić okresy odpoczynku, dając organizmowi czas na przetworzenie zabiegu i wzmocnienie jego efektów.
Inne nazwy:
  • Krioterapia
  • Terapia Bowena

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja intensywności bólu
Ramy czasowe: 15 dni
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), która pozwala uczestnikom ocenić odczuwany ból w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból). Pomiar ten zostanie zastosowany na początku leczenia (dzień 1) i na koniec okresu interwencji (dzień 15) w celu oceny skuteczności interwencji w zmniejszaniu poziomu bólu.
15 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa funkcjonalna
Ramy czasowe: 15 dni
Stan funkcjonalny zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa, który ocenia wpływ skręcenia stawu skokowego na codzienną aktywność. Uczestnicy wypełnią ten kwestionariusz na początku badania i po zakończeniu interwencji, aby określić zmiany w zdolnościach funkcjonalnych i jakości życia.
15 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 15 dni
Uczestnicy przekażą informację zwrotną na temat swojego zadowolenia z otrzymanego leczenia za pomocą krótkiego kwestionariusza podawanego na koniec badania. Będzie to obejmować pytania związane z ich ogólnym doświadczeniem z terapią, postrzeganą skutecznością i prawdopodobieństwem polecenia leczenia innym.
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rehabilitation Centre Zivot

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj