Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Bowen-terapi med is med medisinsk massasje for akutt ankelforstuing (ICE-BOW)

4. november 2024 oppdatert av: Darko Bilic, Rehabilitation Centre Zivot

Sammenlignende analyse av kryoterapi kombinert med Bowen-terapi versus medisinsk massasje for å håndtere akutt ankelforstuing

Fotsmerter er spesielt utbredt blant eldre voksne, og påvirker omtrent 20 % til 37 % av menn og kvinner i alderen 45 år og eldre som bor i samfunnet. Ankelsmerter er noe mindre vanlig. Denne studien evaluerer den kombinerte effekten av kryoterapi (ispåføring) med Bowen-terapi versus tradisjonell medisinsk massasje for å lindre symptomer. Totalt 41 pasienter i alderen 32-75 år deltok og ble delt inn i to behandlingsgrupper: den ene fikk medisinsk massasje og is, og den andre Bowen-terapi og is, med tre økter over 15 dager. Smerte og funksjonalitet ble målt ved hjelp av VAS smerteskala og Roland-Morris spørreskjema. Funn avslørte forbedringer i begge gruppene, med Bowen-terapigruppen som oppnådde større smertereduksjon og funksjonell forbedring, noe som tyder på potensielle fordeler med Bowen-terapi kombinert med kryoterapi for å håndtere symptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av 40 voksne deltakere i alderen mellom 32 og 75 år, med en gjennomsnittsalder på 52,1 år (SD ± 10,6). Deltakerne blir tilfeldig fordelt i to grupper: en som mottar Bowen-terapi og den andre mottar medisinsk massasje, noe som muliggjør en sammenlignende analyse av effekten av hver intervensjon. Alle deltakerne ga informert samtykke før de ble registrert i studien og forventes å delta på alle planlagte terapisesjoner og oppfølgingsvurderinger.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakere i alderen 32 til 75 år.
  • Diagnostisert med ankelforstuing av kvalifisert helsepersonell (fysioterapeut eller ortoped).
  • Kunne gi informert samtykke.
  • Villig til å overholde studieprotokollen og delta på alle planlagte terapisesjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av alvorlige spinalpatologier (f.eks. kreft, osteoporose, traumer eller brudd).
  • Historie om betydelige nevrologiske lidelser eller tilstander som påvirker mobilitet.
  • Graviditet eller amming.
  • Tidligere kirurgiske inngrep på ryggraden eller betydelige andre operasjoner i løpet av de siste seks månedene.
  • Nåværende bruk av medisiner som påvirker smerteoppfatningen (f.eks. opioider).
  • Deltakelse i andre terapeutiske intervensjoner for korsryggsmerter i studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bowen-terapi med kryoterapigruppe
Denne gruppen består av deltakere som får Bowen-terapi kombinert med kryoterapi for behandlingen av akutt ankelforstuing. Hver økt inkluderer en 30-minutters Bowen-terapibehandling, med fokus på milde, ikke-invasive bevegelser designet for å stimulere kroppens helbredelsesprosesser. Kryoterapi innebærer påføring av is på det berørte området for å redusere betennelse og smerte. Deltakerne i denne gruppen vil gjennomgå tre behandlingssesjoner på dag 1, 8 og 15 av studien, med vurderinger av smerteintensitet og funksjonskapasitet utført før og etter intervensjonen.
Medisinsk massasje og kryoterapigruppe
Denne gruppen består av deltakere som får tradisjonell medisinsk massasje for behandling av akutt ankelforstuing. Intervensjoner gjennomføres over tre økter, på dag 1, 8 og 15, med hver økt som varer i 30 minutter. Den medisinske massasjen tar sikte på å lindre smerte, forbedre muskelavslapping og forbedre den generelle funksjonaliteten i daglige aktiviteter. Deltakernes smertenivå og funksjonskapasitet vurderes ved hjelp av VAS smerteskala og Roland-Morris spørreskjema både i begynnelsen og slutten av studieperioden.
Denne intervensjonen refererer til anvendelsen av terapeutiske massasjeteknikker rettet mot å lindre smerte og forbedre muskelavslapping hos pasienter med uspesifikke korsryggsmerter. Behandlingen fokuserer på å manipulere mykt vev, inkludert muskler, sener og fascia, for å forbedre sirkulasjonen, redusere muskelspenninger og fremme generell velvære. Medisinsk massasje er skreddersydd for hver pasients spesifikke behov og kan inkludere ulike teknikker, inkludert svensk massasje, Bowen Therapy, en skånsom og ikke-invasiv manuell terapi, bruker presise bevegelser på spesifikke punkter i kroppen for å fremme helbredelse og gjenopprette balansen. Terapeuten legger lett trykk med fingrene, slik at kroppen kan reagere og slappe av. Denne teknikken tar sikte på å stimulere kroppens medfødte helbredende mekanismer, oppmuntre til forbedringer i smertenivåer og funksjonskapasitet. Økter er vanligvis strukturert for å tillate perioder med hvile, noe som gir kroppen tid til å behandle behandlingen og forsterker effekten.
Andre navn:
  • Kryoterapi
  • Bowen terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av smerteintensitet
Tidsramme: 15 dager
Smerteintensiteten vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS), som lar deltakerne vurdere smertene sine på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte). Dette tiltaket vil bli tatt ved baseline (dag 1) og ved slutten av intervensjonsperioden (dag 15) for å evaluere effektiviteten av intervensjonene for å redusere smertenivået.
15 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonsforbedring
Tidsramme: 15 dager
Funksjonell status vil bli evaluert ved hjelp av Roland-Morris Disability Questionnaire, som vurderer virkningen av ankelforstuing på daglige aktiviteter. Deltakerne vil fylle ut dette spørreskjemaet ved starten av studien og ved fullføring av intervensjonen for å bestemme endringer i funksjonsevne og livskvalitet.
15 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 15 dager
Deltakerne vil gi tilbakemelding angående deres tilfredshet med behandlingen mottatt gjennom et kort spørreskjema administrert på slutten av studien. Dette vil inkludere spørsmål knyttet til deres generelle erfaring med terapien, opplevd effektivitet og sannsynlighet for å anbefale behandlingen til andre.
15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

5. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere