- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06675006
Comparación de la terapia Bowen con hielo con el masaje médico para el esguince agudo de tobillo (ICE-BOW)
4 de noviembre de 2024 actualizado por: Darko Bilic, Rehabilitation Centre Zivot
Análisis comparativo de la crioterapia combinada con la terapia Bowen versus el masaje médico para el tratamiento del esguince agudo de tobillo
El dolor de pie es particularmente frecuente entre los adultos mayores y afecta aproximadamente entre el 20 % y el 37 % de los hombres y mujeres de 45 años o más que viven en la comunidad.
El dolor de tobillo es algo menos común.
Este estudio evalúa el impacto combinado de la crioterapia (aplicación de hielo) con la terapia Bowen versus el masaje médico tradicional para aliviar los síntomas.
Participaron un total de 41 pacientes, con edades comprendidas entre 32 y 75 años, que fueron divididos en dos grupos de tratamiento: uno que recibió masaje médico y hielo, y el otro, terapia Bowen y hielo, con tres sesiones a lo largo de 15 días.
El dolor y la funcionalidad se midieron mediante la escala de dolor VAS y el cuestionario de Roland-Morris.
Los hallazgos revelaron mejoras en ambos grupos, y el grupo de terapia Bowen logró una mayor reducción del dolor y una mejora funcional, lo que sugiere ventajas potenciales de la terapia Bowen combinada con crioterapia para controlar los síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mostar, Bosnia y Herzegovina, 88000
- Rehabilitation Centre Život
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio está formada por 40 participantes adultos con edades comprendidas entre 32 y 75 años, con una edad media de 52,1 años (DE ± 10,6).
Los participantes son asignados aleatoriamente a dos grupos: uno que recibe terapia Bowen y el otro que recibe masaje médico, lo que permite un análisis comparativo de la eficacia de cada intervención.
Todos los participantes dieron su consentimiento informado antes de inscribirse en el estudio y se espera que asistan a todas las sesiones de terapia programadas y evaluaciones de seguimiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 32 a 75 años.
- Diagnosticado de esguince de tobillo por un profesional sanitario cualificado (fisiatra u ortopedista).
- Capaz de dar consentimiento informado.
- Dispuesto a cumplir con el protocolo del estudio y asistir a todas las sesiones de terapia programadas.
Criterios de exclusión:
- Presencia de patologías espinales graves (p. ej., cáncer, osteoporosis, traumatismo o fractura).
- Antecedentes de trastornos neurológicos importantes o afecciones que afecten la movilidad.
- Embarazo o lactancia.
- Intervenciones quirúrgicas previas en la columna u otras cirugías significativas dentro de los últimos seis meses.
- Uso actual de medicamentos que afectan la percepción del dolor (p. ej., opioides).
- Participación en otras intervenciones terapéuticas para la lumbalgia durante el período de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Terapia Bowen con Grupo de Crioterapia
Este grupo está formado por participantes que reciben terapia Bowen combinada con crioterapia para el tratamiento del esguince agudo de tobillo.
Cada sesión incluye un tratamiento de terapia Bowen de 30 minutos, que se centra en movimientos suaves y no invasivos diseñados para estimular los procesos de curación del cuerpo.
La crioterapia implica la aplicación de hielo en el área afectada para reducir la inflamación y el dolor.
Los participantes de este grupo se someterán a tres sesiones de tratamiento los días 1, 8 y 15 del estudio, con evaluaciones de la intensidad del dolor y la capacidad funcional realizadas antes y después de la intervención.
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Grupo de Masaje Médico y Crioterapia
Este grupo está formado por participantes que reciben masajes médicos tradicionales para el tratamiento del esguince agudo de tobillo.
Las intervenciones se llevan a cabo en tres sesiones, los días 1, 8 y 15, y cada sesión dura 30 minutos.
El masaje médico tiene como objetivo aliviar el dolor, mejorar la relajación muscular y mejorar la funcionalidad general en las actividades diarias.
Los niveles de dolor y la capacidad funcional de los participantes se evalúan mediante la escala de dolor VAS y el cuestionario de Roland-Morris tanto al principio como al final del período de estudio.
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Esta intervención se refiere a la aplicación de técnicas de masaje terapéutico encaminadas a aliviar el dolor y potenciar la relajación muscular en pacientes con lumbalgia inespecífica.
El tratamiento se centra en la manipulación de los tejidos blandos, incluidos músculos, tendones y fascias, para mejorar la circulación, reducir la tensión muscular y promover el bienestar general.
El masaje médico se adapta a las necesidades específicas de cada paciente y puede incorporar varias técnicas, incluido el masaje sueco, la terapia Bowen, una terapia manual suave y no invasiva que utiliza movimientos precisos en puntos específicos del cuerpo para promover la curación y restablecer el equilibrio.
El terapeuta aplica una ligera presión con los dedos, permitiendo que el cuerpo responda y se relaje.
Esta técnica tiene como objetivo estimular los mecanismos curativos innatos del cuerpo, favoreciendo mejoras en los niveles de dolor y la capacidad funcional.
Las sesiones suelen estar estructuradas para permitir períodos de descanso, lo que le da tiempo al cuerpo para procesar el tratamiento y mejorar sus efectos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 15 dias
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La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA), que permite a los participantes calificar su dolor en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor posible).
Esta medida se tomará al inicio (día 1) y al final del período de intervención (día 15) para evaluar la eficacia de las intervenciones para reducir los niveles de dolor.
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15 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora funcional
Periodo de tiempo: 15 dias
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El estado funcional se evaluará mediante el Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris, que evalúa el impacto del esguince de tobillo en las actividades diarias.
Los participantes completarán este cuestionario al inicio del estudio y al finalizar la intervención para determinar cambios en la capacidad funcional y la calidad de vida.
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15 dias
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 15 dias
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Los participantes brindarán retroalimentación sobre su satisfacción con el tratamiento recibido a través de un breve cuestionario administrado al final del estudio.
Esto incluirá preguntas relacionadas con su experiencia general con la terapia, la efectividad percibida y la probabilidad de recomendar el tratamiento a otras personas.
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15 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Marr M, Baker J, Lambon N, Perry J. The effects of the Bowen technique on hamstring flexibility over time: a randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jul;15(3):281-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.07.008. Epub 2010 Sep 15.
- Amjad F, Khalid A. Comparative effects of Bowen therapy and tennis ball technique on pain and functional disability in patients with thoracic myofascial pain syndrome. J Orthop Surg Res. 2023 Nov 24;18(1):895. doi: 10.1186/s13018-023-04379-z.
- Sivakumar P, Dhinakaran S, Sudharshini. Bowen Therapy: An Overview. Pon J Nurs. 2022;15(1):16-18.
- Tikhile P, Patil DS. Unveiling the Efficacy of Physiotherapy Strategies in Alleviating Low Back Pain: A Comprehensive Review of Interventions and Outcomes. Cureus. 2024 Mar 12;16(3):e56013. doi: 10.7759/cureus.56013. eCollection 2024 Mar.
- Shokri P, Zahmatyar M, Falah Tafti M, Fathy M, Rezaei Tolzali M, Ghaffari Jolfayi A, Nejadghaderi SA, Sullman MJM, Kolahi AA, Safiri S. Non-spinal low back pain: Global epidemiology, trends, and risk factors. Health Sci Rep. 2023 Sep 4;6(9):e1533. doi: 10.1002/hsr2.1533. eCollection 2023 Sep.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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